Отвечают члены Правления RUSSCO.
Премьер-министр России Дмитрий Медведев подписал распоряжение, утверждающее перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2019 год. Всего в список вошли 735 препаратов, в список ЖНВЛП добавлено 38 новых лекарств, из них, по словам вице-премьера Татьяны Голиковой, 11 онкологических препаратов.
Мы подготовили для вас список препаратов и новых комбинаций, одобренных FDA в минувшем году.
FDA одобрило атезолизумаб в комбинации с бевацизумабом, паклитакселом и карбоплатином в первой линии терапии больных метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого с отсутствием мутацией EGFR или ALK. Решение основано на результатах исследования IMpower150.
FDA одобрило пембролизумаб в комбинации с карбоплатином и паклитакселом/наб-паклитакселом в качестве терапии первой линии метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого. Одобрение основано на результатах рандомизированного двойного слепого исследования KEYNOTE-407.
Решение FDA было основано на данных сравнения структурной и функциональной характеристики нового препарата и трастузумаба, данных, полученных на животных, изучения фармакокинетики у людей и прочих клинических данных, которые продемонстрировали, что Герцума – биоаналог Герцептина. Препарат был одобрен именно как биоаналог, но не взаимозаменяемый продукт.
FDA одобрило олапариб в качестве поддерживающей терапии эпителиального рака яичников и маточных труб, а также первичного перитонеального рака у взрослых больных с клинически значимой герминальной или соматической мутацией гена BRCA, которые добились частичного или полного ответа на платиносодержащую терапию первой линии. Решение FDA основано на результатах исследования SOLO-1, результаты которого были представлены в этом году на конгрессе ESMO в Мюнхене.
Пациенты старше 70 лет, получающие химиолучевую терапию по поводу локализованного мелкоклеточного рака легкого, имеют почти такие же результаты общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования, как и пациенты более младшей возрастной группы. У более пожилых пациентов чаще отмечали нейтропению 3-4 ст., однако частота нейтропенического сепсиса и смертей значительно не различалась между двумя группами.
Китайские ученые опубликовали в журнале JAMA Surgery результаты ретроспективного исследования, согласно которому мужской пол, цирроз и некоторые агрессивные характеристики первичного гепатоцелюллярного рака могут быть независимыми факторами риска позднего рецидива после куративного лечения. Активное наблюдение и повторное потенциально куративное лечение, напротив, связаны с улучшением общей выживаемости у этих пациентов.
Доложенные доктором Charles E. Geyer 5 декабря 2018 г. на конференции в Сан-Антонио результаты исследования KATHERINE могут изменить не только наши подходы в лечении раннего HER2-позитивного рака молочной железы, но и наше отношение к значению неоадъювантной терапии этой подгруппы больных.
Совсем недавно внедрение миниинвазивных хирургических вмешательств рассматривалось как перспективное направление в лечении гинекологических опухолей. Причины, приведшие к вышеизложенной тенденции, очевидны и связаны с попыткой улучшить качество хирургического лечения, переносимость оперативного вмешательства самой пациенткой, уменьшение длительности пребывания на койке, снижение кровопотери во время операции. Эти благие намерения привели к появлению многочисленных исследований II фазы, а также публикаций собственных наблюдений после лапароскопических и робот-ассистируемых операций в онкогинекологии.
More than 50% of all patients with advanced urothelial carcinoma cannot receive highly toxic cisplatin-based chemotherapy as first-line treatment because of their unsatisfactory performance status and comorbidities. Replacement of cisplatin with carboplatin does not produce a desired improvement with regard to efficacy. In addition, 20% of patients either are carboplatin-ineligible or discontinue this drug as well.
Состоявшийся в ноябре 2018 года XXII Российский онкологический конгресс оставил немало ярких впечатлений. Одними из них стали сессия Европейской школы онкологии (ESO), посвященная мультидисциплинарному лечению мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (МИ РМП), а также мастер-класс по оконтуриванию при РМП для радиотерапевтов, в котором было представлено немало теоретической информации по применению различных подходов в мире и результаты предварительного опроса зарегистрировавшихся участников.
В исследовании, опубликованном в JAMA Surgery, было показано, что стадирование по недавно изданной American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8-й классификации TNM для рака поджелудочной железы имеет большую прогностическую значимость, чем 7-я версия.
Группа ученых из Mayo Clinic считает, что эстрадиол может быть новым препаратом для лечения некоторых больных тройным негативным раком молочной железы. Результаты своей работы они опубликовали в Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America.
FDA одобрило расширение показаний для 9-валентной человеческой вакцины от вируса папилломы человека Gardasil 9. Теперь ее можно применять у мужчин и женщин в возрасте от 27 до 45 лет.
В июле 2018 года компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России новые показания для препарата Опдиво® (ниволумаб), в том числе для терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком.
Несмотря на то, что больные с протоковым раком молочной железы in situ (DCIS) с хорошим прогнозом имеют крайне низкую вероятность развития местного рецидива, лучевая терапия снижает его еще больше – особенно в сочетании с тамоксифеном. Таковы данные проспективного рандомизированного исследования с 12-летним периодом наблюдения. Результаты этого исследования были представлены на 60-й Ежегодной встрече American Society for Radiation Oncology (ASTRO) (abstract LBA1).
На 60-м Ежегодном съезде American Society for Radiation Oncology (ASTRO) были представлены результаты исследования SABR-COMET, в котором авторы показали, что стереотаксическая абляционная лучевая терапия (SABR) на год увеличивает общую выживаемость у пациентов с олигометастатической болезнью по сравнению с паллиативной терапией.
Технология минимального лучевого воздействия на гиппокамп при облучении головного мозга в комбинации с нейропротекторным агентом мемантином почти на четверть снижает риск нарушения когнитивных способностей пациента. Таковы результаты исследования 3 фазы NRG Oncology CC001, которые были представлены на конгрессе American Society for Radiation Oncology 2018 в Сан-Антонио.
Атезолизумаб в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины и пеметрекседа на 40% снижает риск прогрессирования у больных неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого без мутаций EGFR или ALK, ранее не получавших лечение. Атезолизумаб также продемонстрировал увеличение общей выживаемости на 4,5 месяца, однако эта разница не достигла статистической значимости. Таковы промежуточные результаты исследования IMpower132, которые впервые были представлены в Торонто на World Conference on Lung Cancer.
Добавление пембролизумаба к химиотерапии первой линии у больных метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого на 36% снижает риск смерти. Результаты исследования 3 фазы KEYNOTE-407 были представлены на 19th World Conference on Lung Cancer в Торонто и одновременно опубликованы в The New England Journal of Medicine.
Метастазы в головной мозг часто диагностируются у больных немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и меланомой и являются частой причиной быстрого прогрессирования и смерти. Анализ двух проведенных исследований демонстрирует возросшие терапевтические возможности современной лекарственной терапии у этой трудной и прогностически неблагоприятной группы пациентов.
Практически каждая шестая пациентка, которая получает тамоксифен в качестве адъювантной терапии по поводу раннего рака молочной железы, не соблюдает режим лечения, а каждая десятая – самовольно его прерывает. Эти данные представили французские ученые на конгрессе ESMO в Мюнхене.
У больных HER2-положительным ранним раком молочной железы низкого и среднего риска 5-летняя безрецидивная выживаемость при применении трастузумаба в течение 9 недель равна 88% – примерно столько же, сколько при адъювантной терапии в течение одного года. Количество сердечно-сосудистых осложнений при этом в 3 раза ниже.
На конгрессе ESMO2018 были представлены результаты сразу двух небольших исследований, которые изучали эффективность и безопасность комбинации ниволумаба (анти-PD1) с низкодозным ипилимумабом (анти-CTLA-4) у больных ранним и метастатическим колоректальным раком с микросателлитной нестабильностью. В обоих случаях удалось достичь значительных результатов.
Карбоплатин в комбинации с паклитакселом в первой линии в два раза снижает риск смерти у пациентов с неоперабельным местным рецидивом или прогрессированием плоскоклеточного рака анального канала. Таковы данные исследования 2 фазы InterAACT – первого рандомизированного исследования у этой категории пациентов.
Исследование SOLO1 изучало эффективность олапариба в сравнении с плацебо в качестве поддерживающей терапии у больных серозным или эндометриодным раком яичников высокой степени злокачественности после окончания первой линии химиотерапии. Результаты исследования SOLO1 убедительно свидетельствуют о высокой эффективности олапариба у больных раком яичников с наличием мутации генов BRCA1/2. Ни один из изученных до сих пор препаратов не был способен продлевать достигнутый эффект первой линии на такой длительный срок.
Конгресс ESMO 2018 удивил возрастающей масштабностью (почти 30 тысяч участников со всего мира), обилием новых интересных данных, явившихся поводом для определенного оптимизма, невероятным интересом к постерным докладам, хотя – с точки зрения радиотерапевта – порой оставлял неоднозначные ощущения.
Недавно проведенное исследование большого объема показало, что весьма простой (всего два определяемых маркера) и неинвазивный молекулярный тест может увеличить чувствительность определения меланомы до >99%, при этом снизив потребность в биопсиях на 88%.
Объединенный анализ 4 исследований первой линии терапии метастатического рака пищеводно-желудочного перехода показал, что женщины значительно чаще страдали от гастроинтестинальной токсичности, а мужчины – от полинейропатии. Также у мужчин была выше частота объективных ответов, хотя выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость значительно не различались.
Атезолизумаб в комбинации с наб-паклитакселом в первой линии лечения метастатического тройного негативного рака молочной железы сокращает риск прогрессирования или смерти на 20%. В популяции пациентов с экспрессий PD-L1 более 1% этот показатель составляет 38%.
Палбоциклиб в комбинации с фулвестрантом на 6,9 мес. увеличивает общую выживаемость у больных метастатическим гормонозависимым HER2-негативным раком молочной железы, которые имели прогрессирование болезни на предшествующей гормональной терапии.
Первичный анализ данных рандомизированного двойного слепого исследования 3 фазы SOLO-1 показал, что поддерживающая терапия олапарибом в интервале после химиотерапии 1 линии снижает риск прогрессирования на 70% у больных раком яичников III-IV ст. с мутацией генов BRCA. Эти данные впервые были представлены на конгрессе ESMO 2018, параллельно вышла статья в New England Journal of Medicine.
Результаты голландского исследования NELSON показали, что компьютерная томография снижает риск смерти от рака легкого у мужчин на 26% и у женщин на 39% в популяции с высоким риском. Это второе самое большое популяционное исследование рака легкого после National Lung Screening Trial (NLST), проведенного в США.
По данным промежуточного анализа данных рандомизированного исследования 3 фазы ALTA-1L, бригатиниб на 51% снижает риск прогрессирования или смерти по сравнению со стандартом первой линии кризотинибом у больных ALK-позитивным немелкоклеточным раком легкого.
Добавление атезолизумаба к карбоплатину и пеметрекседу в первой линии терапии метастатического мелкоклеточного рака легкого снижает риск смерти на 30%. Таковы данные исследования 3 фазы IMpower133, результаты которого были представлены в Торонто на 19th World Conference on Lung Cancer и одновременно опубликованы в The New England Journal of Medicine.
Дурвалумаб – моноклональное антитело, блокирующее лиганд PD-L1 и предотвращающее инактивацию цитотоксических Т-лимфоцитов, реализующих противоопухолевый иммунный ответ. Дурвалумаб продемонстрировал активность у больных НМРЛ и был зарегистрирован в качестве второй линии системной терапии после ранее проведенной платиносодержащей химиотерапии. В исследовании PACIFIC оценивалась целесообразность консолидации дурвалумабом ранее проведенной химиолучевой терапии у больных НМРЛ III стадией.
Согласно данным исследования 3 фазы S-TRAC, сунитиниб после нефрэктомии на 24% увеличивает выживаемость без прогрессирования (ВБП) у больных почечно-клеточным раком (ПКР) высокого риска. В статье, недавно опубликованной в Annals of Oncology, исследователи оценили качество жизни пациентов.
Опубликованы отдаленные результаты исследования 3 фазы IBCSG 23-01, из которых следует, что подмышечная лимфодиссекция у больных ранним раком молочной железы при наличии микрометастазов в сторожевых лимфоузлах не увеличивает безрецидивную выживаемость.
В исследовании, опубликованном в Nature Communications, ученые из Spanish National Cancer Research Centre предложили новые маркеры для определения вероятности развития рецидива тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ). Это шесть протеин-киназ, функциональная активность которых определяет эволюцию ТНРМЖ.
По данным исследования 2 фазы, добавление сорафениба к топотекану на 40% снижает риск прогрессирования у пациентов с платинорезистентным рецидивом рака яичников.
Китайские ученые в Journal of Clinical Oncology опубликовали результаты исследования 3 фазы, согласно которому неоадъювантная химиолучевая терапия при местнораспространенном плоскоклеточном раке пищевода имеет преимущество в отношении общей выживаемости по сравнению с оперативным лечением.
FDA в ускоренном порядке одобрило применение пембролизумаба в комбинации с пеметрекседом и препаратами платины в первой линии лечения больных метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого с отсутствием мутации EGFR или перестройки ALK.
Последние мои публикации были посвящены результатам применения ингибиторов контрольных точек иммунного ответа в первой линии системной терапии немелкоклеточного рака легкого. Результаты исследований, доложенные на прошедших конгрессах AACR и ASCO в этом году, полностью изменили наше представление о характере ее проведения.
Еще один крупный мета-анализ подтвердил неэффективность популяционного скрининга рака предстательной железы с помощью определения ПСА в крови. Скрининг не оказывал никакого эффекта на снижение показателей общей смертности и смертности, связанной непосредственно с самим заболеванием.
Отдаленные результаты исследования ACOSOG Z1041 (Alliance) свидетельствуют, что время назначения трастузумаба (на протяжении всей химиотерапии или последовательно в комбинации с паклитакселом) не оказывает влияния на безрецидивную и общую выживаемость при раннем HER2-положительном раке молочной железы.
Комбинированная терапия первой линии на основе гемцитабина и наб-паклитаксела может быть не хуже, чем все другие комбинации для лечения местнораспространенного или метастатического холангиоцелюллярного рака. Такие выводы можно сделать из результатов исследования 2 фазы, несмотря на то, что исследование в целом было негативным.
В конце августа 2018 г. FDA изменило инструкцию по применению двух препаратов – пембролизумаба и атезолизумаба – у больных местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые ранее не получали лекарственное лечение и не являются кандидатами для цисплатин-содержащей химиотерапии. Теперь этим пациентам потребуется определение экспрессии PD-L1 перед назначением атезолизумаба или пембролизумаба.
Телемедицина – это использование телекоммуникационных технологий для оказания медицинской помощи тем слоям населения, у которых ограничен доступ к службам здравоохранения. В целом телемедицина демонстрирует как минимум такую же эффективность, как и лечение при личном контакте пациента с врачом, при этом повышается доступность лечения, снижается его стоимость и отмечается высокая удовлетворенность результатами как пациентов, так и медиков.
В настоящее время роль проведения оптимальной циторедукции не вызывает сомнений. Разработаны рекомендации по ее выполнению, различные формы оценки адекватности вмешательства и т.д. Тем более скрупулезности проведения этого крайне важного для больных раком яичников мы ожидаем от участников международных рандомизированных исследований. Однако недавно проведенное авторами из NRG Oncology/Gynecologic Oncology Group ретроспективное исследование поставило под сомнение адекватность стандартизации (или, возможно, контроля) оценки оптимальности циторедукции оперирующими хирургами.
Комбинация ингибитора тирозинкиназ апатиниба и перорального этопозида позволяет добиться объективного ответа и стабилизации болезни более чем у половины интенсивно предлеченных больных с платинорезистентным или платинорефрактерным рецидивом рака яичников.
Ленватиниб оказался не хуже сорафениба в отношении общей выживаемости (ОВ), в то же время он снижает риск прогрессирования на 36%.
При гормонозависимом HER2-негативном раке молочной железы больные, у которых обнаруживали циркулирующие опухолевые клетки, имеют более высокий риск позднего рецидива. Частота рецидивов составила 21,4% в ЦОК-позитивной группе и 2,0% в ЦОК-негативной группе.
В данной работе будут проанализированы результаты исследований еще одного ингибитора контрольных точек – моноклонального антитела к лиганду PD-L1 атезолизумаба.
В эру иммуноонкологии роль кишечной микробиоты в формировании ответа на иммунотерапию злокачественных новообразований представляет большой интерес для медицинского сообщества. Учитывая, что состав кишечной микробиоты является индивидуальным для каждого человека, ее исследование как нельзя лучше вписывается в набирающую силу концепцию персонализированного медицинского подхода.
Комбинация трастузумаб + паклитаксел позволяет добиться частоты объективных ответов в 46% у больных НМРЛ с мутацией EGFR и экспрессией HER2, которые прогрессировали после терапии на основе ингибиторов EGFR и тирозинкиназ. ЧОО строго коррелировала с выраженностью экспрессии HER2.
Добавление бевацизумаба к адъювантной химиотерапии на основе последовательного антрациклин-таксанового режима не улучило показатели безрецидивной и общей выживаемости у пациенток с HER2-негативным РМЖ высокого риска. Кроме того, очень много пациентов прекратили принимать бевацизумаб раньше срока.
Согласно результатам двух недавно опубликованных проспективных исследований, английского и датского, последствия лечения рака молочной железы могут сказываться на сердечно-сосудистой системе пациентов спустя десятки лет. Через 5 лет после химиотерапии на основе антрациклинов риск сердечно-сосудистых осложнений возрастает в 4 раза, при сочетании ХТ и облучения зоны парастернальных лимфоузлов – в 9 раз.
FDA одобрило комбинацию энкорафениба (низкомолекулярный BRAF-ингибитор) и биниметиниба (низкомолекулярный MEK-ингибитор) для лечения больных метастатической/нерезектабельной меланомой с мутацией BRAF V600E или V600K. Решение FDA основано на результатах рандомизированного контролируемого открытого исследования 3 фазы COLUMBUS (часть 1).
Появление в клинической практике ингибиторов BRAF- и MEK-киназ открыло новую эру в терапии метастатической меланомы, значительно повлияв на судьбу пациентов, страдающих данным заболеванием. 23 мая 2018 года в РФ было зарегистрировано новое показание для применения комбинации ингибиторов BRAF/MEK – лекарственных препаратов дабрафениб и траметиниб – адъювантная терапия у пациентов после тотальной резекции меланомы III стадии с мутацией гена BRAF V600.
Осимертиниб на 78% снижает риск прогрессирования со стороны церебральных метастазов у больных немелкоклеточным раком легкого с мутацией T790M EGFR, которые запрогрессировали после лечения ингибиторами EGFR. Об этом свидетельствуют результаты подгруппового анализа исследования 3 фазы AURA3, в котором изучали эффективность и безопасность осимертиниба у больных НМРЛ с мутацией EGFR T790M.
Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России новые показания и новый режим введения для иммуноонкологического препарата Опдиво® (ниволумаб).
Ранее были рассмотрены результаты исследований моноклонального антитела к рецептору PD-1 пембролизумаба в качестве системной терапии первой линии у больных немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). В данной работе будут проанализированы результаты исследований другого ингибитора контрольных точек – моноклонального антитела к рецептору PD-1 ниволумаба.
В настоящее время при распространенном колоректальном раке считается общепризнанным, что правостороннее расположение опухоли несет худший прогноз, который скорее всего обусловлен биологическими особенностями опухолей этой локализации, что косвенно подтверждается, например, их меньшей чувствительностью к анти-EGFR антителам даже при отсутствии мутации в генах RAS/BRAF.
FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявление на регистрацию сацитузумаба говитекана для лечения больных метастатическим тройным негативным раком молочной железы (РМЖ), которые получили не менее 2 линий терапии по поводу метастатической болезни.
Результаты исследования 2 фазы свидетельствуют, что PARP-ингибитор олапариб в комбинации с абиратероном у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы имеет преимущество в отношении радиографической выживаемости без прогрессирования по сравнению с монотерапией абиратероном. В то же время в экспериментальной группе чаще встречались серьезные нежелательные явления.
FDA расширило показания для рибоциклиба: теперь его можно применять в комбинации с ингибиторами ароматазы у пациенток с метастатическим гормонозависимым HER-2 негативным РМЖ в первой линии лечения в пременопаузе. Ранее рибоциклиб можно было назначать только пациенткам в постменопаузе. Кроме того, сейчас его можно применять в комбинации с фулвестрантом в постменопаузе в первой и последующих линиях гормонотерапии.
После того, как ингибиторы контрольных точек продемонстрировали свое преимущество перед химиотерапией доцетакселом во второй линии, началось изучение их терапевтических возможностей в качестве первой линии системной терапии НМРЛ. Наибольших успехов в этом продемонстрировал ингибитор PD-1 пембролизумаб.
Робот-ассистированные операции занимают все большее место в лечении онкоурологических заболеваний. Сторонники использования «робота» заявляют о снижении частоты осложнений, улучшении качества жизни, сокращении времени операций и пребывания пациента на койке, об удобстве для самого хирурга, и всё это при равной эффективности со стандартными нероботизированными вмешательствами. Противники с точностью наоборот утверждают – частота осложнений может расти, возможности расширенных операций ограничены, отдаленные результаты негативны и экономически игра не стоит свеч. Спор мог бы продолжаться бесконечно в отсутствие рандомизированных исследований, но, к счастью, результаты двух из них были опубликованы в журналах Lancet и Lancet Oncology.
Результаты исследования 2 фазы свидетельствуют, что добавление трастузумаба к стандартной химиотерапии карбоплатином и паклитакселом у больных серозной карциномой тела матки III-IV стадии с экспрессией HER2/neu увеличивает выживаемость без прогрессирования. Для пациентов, которые получали экспериментальную схему в рамках терапии первой линии, медиана ВБП выросла вдвое.
У пациентов с кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ) без метастазов и с быстрым маркерным прогрессированием энзалутамид снижает риск метастазирования или смерти на 71% по сравнению с андроген-депривационной терапией. Нежелательные явления соответствуют профилю безопасности энзалутамида.
Результаты популяционного исследования в Нидерландах не показали повышения риска развития рака молочной железы у пациенток с мутацией генов BRCA-1/2, которым проводили стимуляцию яичников с целью последующего экстракорпорального оплодотворения.
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы показало, что пациенты с нерезектабельными десмоидными опухолями хорошо переносят сорафениб, а риск прогрессирования снижается в 7 раз. В группе плацебо также регистрировали частичные ответы.
По данным двойного слепого плацебо-контролируемого исследования 3 фазы, рамуцирумаб после сорафениба в терапии метастатического гепатоцеллюлярного рака (ГЦР) у пациентов с высоким уровнем АФП снижает риск смерти почти на 30%.
Рандомизированное исследование 2 фазы показало, что у больных метастатическими/нерезектабельными нейроэндокринными опухолями комбинация темозоламид + капецитабин увеличивает выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость. На сегодня это лучшие результаты в терапии НЭО.
Всемирная организация здравоохранения выпустила 11-е издание Международной классификации болезней (МКБ-11) после 10 лет работы. В МКБ-11 вошли почти 55 000 кодов, соответствующих различным заболеваниям и состояниям. Для сравнения, в МКБ-10 их было 14 000.
FDA одобрило применение пембролизумаба у больных метастатическим раком шейки матки после химиотерапии, опухоль которых экспрессирует PD-L1.
FDA одобрило бевацизумаб в комбинации с карбоплатином и паклитакселом и последующую поддерживающую монотерапию бевацизумабом у женщин с распространенным раком яичников после хирургического лечения. По данным исследования GOG-0218, добавление бевацизумаба в первую линию терапии рака яичников снижает риск прогрессирования или смерти на 38%.
Рандомизированное исследование 3 фазы PERSEPHONE при HER2-позитивном раннем раке молочной железы (РМЖ): 6 мес. адъювантной терапии трастузумабом не уступают по эффективности 12 мес. трастузумаба при значимо меньшей кардиотоксичности (abstr. 506).
Появление в клинической практике ингибиторов CDK4/6 изменило парадигму лечения и стандарты терапии HR+ HER2- РМЖ. 25 января 2018 года в РФ был зарегистрирован новый препарат данного класса – Рибоциклиб. Доказанная эффективность Рибоциклиба в сочетании с быстрым и продолжительным купированием болевого синдрома, с предсказуемым и приемлемым профилем безопасности позволили почти вдвое улучшить показатели выживаемости без прогрессирования в сравнении с эндокринной терапией в качестве 1-й линии лечения (медиана ВБП – 25,3 месяца) и сохранить качество жизни пациентов.
Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» объявляет о регистрации нового показания для препарата осимертиниб – применение в первой линии терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого при наличии в опухолевых клетках мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) у взрослых пациентов.
Рандомизированное исследование 3 фазы не показало значительных преимуществ пембролизумаба над паклитакселом во 2 линии терапии у больных распространенным раком желудка или пищеводно-желудочного перехода. Однако эксперты считают, что выводы делать рано.
Низкодозовая поддерживающая терапия винорелбином и циклофосфамидом в течение 6 месяцев увеличивает медиану безрецидивной выживаемости почти на 8 месяцев, а медиану общей выживаемости – на 13%.
В пленарную сессию конгресса ASCO 2018, на которой обычно представляются результаты самых значимых исследований в онкологии, были отобраны 4 работы. Одной из них оказался абстракт с долгожданными результатами рандомизированного исследования 3 фазы CARMENA. Задачей данного исследования было определить, нужна ли циторедуктивная нефрэктомия до назначения таргетной терапии больным метастатическим светлоклеточным почечно-клеточным раком.
Тема меланомы была достаточно широко представлена в этом году на конгрессе ASCO. Вопросам ее диагностики, использования биомаркеров, молекулярно-генетических характеристик и иммунофенотипического профиля, а также новых подходов в лечении было посвящено несколько образовательных сессий, сессия с докладами по материалам тезисов, постерная сессия и др.
На конгрессе ASCO 2018 были представлены результаты рандомизированного исследования GOG-213. Оно было посвящено изучению двух аспектов лечения платино-чувствительных рецидивов эпителиального рака яичников.
Традиционно интересную часть конференции ASCO составляли большие рандомизированные исследования, посвященные вопросам лечения первичного местнораспространенного плоскоклеточного рака головы и шеи.
Мы переживаем очень интересный период развития онкологии: идет совершенствование подходов к терапии ингибиторами контрольных точек – углубление знаний о предикторах ответа, попытки комбинированного использования препаратов этой группы, комбинации ингибиторов контрольных точек с цитостатиками; внедрение новых таргетных препаратов для опухолей с активирующими мутациями. Конгресс ASCO 2018 года продемонстрировал эти подходы в полной мере.
Невероятно быстро пролетели дни конгресса; радость и волнение от встреч с коллегами, ощущение масштабности самого события потихоньку улеглись, и можно анализировать информацию, представленную в абстрактах, на сотнях отфотографированных слайдов, выбирая данные, касающиеся непосредственно метода лучевой терапии и размышляя о том, насколько применимы они в наших реалиях.
На ежегодном конгрессе ASCO 2018, прошедшем 1-5 июня в Чикаго (США), как обычно, значительная часть научных работ была посвящена различным аспектам диагностики, лечения и молекулярной биологии колоректального рака. В данной публикации мы представили показавшиеся нам наиболее интересными исследования.
На ASCO 2018 были представлены результаты рандомизированного исследования III фазы, согласно которому адъювантная терапия mFOLFIRINOX у пациентов с хорошим соматическим статусом достигла медианы общей выживаемости в 4,5 года.
Результаты нового исследования свидетельствуют, что у больных HER-2-позитивным раком молочной железы адъювантная терапия трастузумабом в течение 6 месяцев не только обладает сопоставимой эффективностью по сравнению с 12 месяцами, но и в два раза снижает частоту сердечно-сосудистых осложнений.
Большинство больных ранним раком молочной железы не нуждаются в адъювантной химиотерапии – таковы результаты исследования TAILORx. Эти данные были представлены на ASCO 2018, параллельно вышла статья в New England Journal of Medicine.
Рак эндометрия – наиболее часто диагностируемая опухоль женской половой сферы с тенденцией постоянного роста заболеваемости. Серозный рак эндометрия относится к агрессивному гистологическому варианту опухоли в отличие от часто встречающейся эндометриодной аденокарциномы. Частота обнаружения серозного рака в эндометрии составляет 3-10%, при этом эта форма ответственна за 39% всех смертей от рака эндометрия.
На протяжении десятилетий изменений в алгоритме терапии пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы, не получавших ранее лекарственное лечение, не наблюдалось. Стандартным подходом являлась андрогендепривационная терапия агонистами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона. В 2017 году были представлены результаты четырех крупных исследований, в которых изучалась целесообразность добавления доцетаксела или абиратерона к АДТ у этих больных.
Еще одна комбинация ингибитора BRAF энкорафениба и ингибитора MEK биниметиниба была изучена в крупном многоцентровом рандомизированном исследовании 3 фазы COLUMBUS, в которое включались пациенты с нерезектабельной или метастатической меланомой и мутацией BRAF V600, ранее не получавшие лекарственное лечение или получавшие иммунотерапию в первой линии.
Отдаленные результаты лечения рака яичников напрямую зависят от размеров остаточной опухоли после хирургического лечения. Так как в опухолевый процесс могут вовлекаться различные органы брюшной полости, зачастую возникает необходимость в выполнении мультиорганных резекций, однако они выполняются далеко не во всех случаях, что служит причиной большого количества неоптимальных циторедуктивных операций. В связи с этим в настоящее время привлекается все большее внимание к проблеме качества хирургического лечения при раке яичников. Данная статья посвящена обзору способов улучшения хирургического лечения при раке яичников, включая последние зарубежные и отечественные инициативы в данной области.
Одобрение было основано на результатах нерандомизированного исследования BRF117019, которое включало 9 когорт пациентов с различными формами редких опухолей с мутацией BRAF, в том числе с анапластическим раком щитовидной железы.
Диагноз метастатического немелкоклеточного рака легкого считается смертельным приговором. Химиотерапия способна лишь незначительно отложить наступление летального исхода. Таргетная терапия, показанная меньшинству больных с наличием активирующих мутаций, существенно увеличила продолжительность жизни до 24-30 месяцев по сравнению с 10-12 месяцами при проведении химиотерапии. Однако лишь единичные больные при использовании таргетной терапии имеют шанс прожить более 5 лет. Ситуация стала меняться с использованием иммунотерапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа.
В регистрационном клиническом исследовании 3 фазы PROFILE 1014 пациенты с распространенным немелкоклеточным неплоскоклеточным раком легкого, не получавшие ранее лекарственное лечение и имеющие перестройку в гене ALK, были рандомизированы в группу кризотиниба или группу химиотерапии. В настоящее время были проанализированы окончательные результаты общей выживаемости.
Вряд ли кто-то сегодня поспорит с тем, что ингибиторы контрольных точек иммунитета (check-point inhibitors) совершили революцию в онкологии. Однако для всех очевидной является и обратная сторона, казалось бы, «универсальности» действия ИКТИ (опухоль-неспецифичный эффект) – в пределах «одной болезни» (меланомы, рака легкого, почки, мочевого пузыря и т.д.) ответа добиться удается не у всех. Далеко не у всех... Безусловно, длительные эффекты (скорее всего даже излечение) достигались у некоторых больных с ранее абсолютно фатальной опухолью, однако ситуацию, когда на очень дорогую и весьма токсичную терапию отвечает лишь 15-20% пациентов, а остальные получают ее без эффекта, трудно считать однозначным успехом.
Ингибиторы контрольных точек ниволумаб, пембролизумаб и атезолизумаб существенным образом изменили лечебные подходы в лечении немелкоклеточного рака легкого. Все три препарата продемонстрировали свое преимущество перед доцетакселом у больных с прогрессированием после комбинаций с включением производных платины. Пембролизумаб у больных с высокой экспрессией (более 50% клеток) PD-L1 продемонстрировал большую эффективность в сравнении с химиотерапией первой линии по данным исследования KEYNOTE 024. Однако больные с высокой экспрессией PD-L1 составляют меньшинство (25-30%), большинство больных получают химиотерапию с наступлением быстрой прогрессии. Только 50% больных с прогрессией после химиотерапии первой линии с включением платины успевают получить вторую линию. В связи с этим представляется оправданной попытка использования комбинации химиотерапии и ингибиторов PD-L1, в частности пембролизумаба, в качестве первой линии системной терапии у больных с низкой экспрессией PD-L1.
По данным ряда доклинических исследований, профилактическое назначение пробиотиков является эффективным способом предотвращения развития диареи, индуцированной проведением противоопухолевой терапии. Авторами работы, опубликованной не так давно в журнале Current Opinion in Supportive and Palliative Care, был выполнен метаанализ рандомизированных контролируемых исследований. Его целью явилась оценка профилактического назначения пробиотиков в развитии диареи у больных злокачественными новообразованиями, получающих противоопухолевую терапию (цитостатики, таргетная терапия и иммунотерапия).
Одним из способов лечения тошноты и рвоты, индуцированных проводимой высокоэметогенной химиотерапией/таргетной терапией, является одновременное назначение нескольких групп антиэметиков. В одном из исследований, опубликованном не так давно в журнале Annals of Oncology, было показано, что комбинация NEPA обладает большей эффективностью, чем PALO, в способности предотвращать развитие тошноты и рвоты у больных, получающих режимы терапии на основе цисплатина и антрациклинов/циклофосфамида.
Настоящее одобрение основано на результатах открытого рандомизированного исследования III фазы CheckMate 214. Его целью являлось сравнение эффективности и безопасности комбинации ниволумаба и ипилимумаба с сунитинибом у больных распространенным или метастатическим ПКР, ранее не находившихся на терапии по поводу распространенного процесса.
Статья подготовлена по материалам доклада Mike Bennett, Judith A. Paice и Mark Wallace на конгрессе ASCO 2017.
Появление ингибиторов контрольных точек иммунного ответа существенно улучшило результаты лечения больных диссеминированной меланомой. Ипилимумаб, ниволумаб, пембролизумаб стали основой иммунотерапии при диссеминации процесса, позволяя двум из пяти больных прожить 5 и более лет. Этим объясняется огромный интерес использования препаратов этой группы для проведения адъювантной терапии резектабельной меланомы с высоким риском прогрессирования.
Очередной (37-й) конгресс ESTRO состоялся в одном из самых предпочтительных для мероприятий такого уровня городов – Барселоне. Количество участников перевалило за 6 тысяч, но в залах CCIB – Centre Convencions Internacional Barcelona – места хватало всем.
11-я Европейская конференция по борьбе с раком молочной железы (EBCC-11) прошла 21-23 марта 2018 года в Барселоне, Испания.
Результаты первого промежуточного анализа заключались в анализе данных по общей выживаемости и фармакокинетике, полученных у первых 60 больных, вошедших в исследование и находившихся на терапии не менее 4 месяцев. Результаты второго промежуточного и окончательного анализов планируется представить в 2020 г.
Основной целью исследования была оценка эффективности и безопасности монотерапии рамуцирумабом (Cyramza) во второй линии терапии больных гепатоцеллюлярным раком.
Принятое на сегодняшний день решение основано на положительных результатах, полученных в клиническом исследовании 3 фазы ARIEL3.
Промежуточный анализ, проведенный по результатам параллельного секвенирования крови и опухолевой ткани у 400 больных первичным раком яичников в российской популяции, продемонстрировал, что патогенные мутации в генах BRCA1/2 выявляются у 35% (140/400) пациенток. При этом частые 8 мутаций, которые официально зарегистрированы в России для панели ПЦР, выявляются только в 49% случаев (69/140).
Принятое решение основано на данных клинического исследования II фазы CheckMate-142, целью которого была оценка комбинации ниволумаба и ипилимумаба у больных мКРР с MSI-H или dMMR, ранее получавших лечение. Результаты данного исследования были представлены в этом году на конгрессе ASCO GI.
Присвоение настоящего статуса основано на данных промежуточного анализа, полученных в исследовании I фазы. Его целью была оценка монотерапии энфортумаб ведотином у больных метастатическим уротелиальным раком, получавших ИИКТ.
Данное одобрение является первым в мире, касающимся терапии этим препаратом у больных нерезектабельным ГЦР. Помимо этого, ленватиниб мезилат является первым препаратом из поколения новой системной терапии, одобренным в Японии за последние 10 лет в лечении данной патологии.
Если спросить любого организатора здравоохранения кто является основным «растратчиком» бюджета в онкологии – ответ, скорее всего, последует незамедлительно: разумеется, «химики». Ради 1-2 (реже 5-6, еще реже 15-20) месяцев прибавки в медиане выживаемости они тратят огромные деньжищи. И с каждым годом появляются все более и более новые препараты, которые стоят все больше и больше. Во многом это справедливо. Но так ли все однозначно? А появляются ли новые методики у наших «смежников» – хирургов и лучевых терапевтов? Сколько они стоят? И каков размер выигрыша от их внедрения?
Статья подготовлена редакцией газеты по материалам доклада Merry Jennifer Markham, Danielle Gentile и David L. Graham на ежегодном конгрессе ASCO 2017.
На вопросы редакции Газеты RUSSCO отвечает ТРЯКИН Алексей Александрович, доктор медицинских наук, главный научный сотрудник отделения клинической фармакологии и химиотерапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, национальный представитель России в ESMO.
Решение основано на данных клинического исследования 1-2 фазы. Его результаты были представлены в октябре 2017 г. Solomon и соавторами на 18-й международной конференции, посвященной раку легкого.
Присвоение данного статуса основано на сведениях по эффективности и безопасности эрдафитиниба, полученных в многоцентровом открытом клиническом исследовании II фазы.
Принятое решение основано на данных рандомизированного исследования PACIFIC, в котором приняли участие 713 больных, не имеющих признаков прогрессирования заболевания после завершения химиотерапии и лучевой терапии.
Больные операбельным раком молочной железы с тройным негативным фенотипом демонстрируют наихудшие отдаленные результаты за счет высокого метастатического потенциала опухоли и ограниченного арсенала системного воздействия для элиминации микрометастазов. Только проведение химиотерапии на предоперационном этапе или адъювантно способно улучшить прогноз этих больных. Проведенные исследования показали, что больные с полной морфологической регрессией после предоперационной химиотерапии имеют высокий шанс выздоровления в сравнении с больными, не достигшими полной регрессии. Поэтому актуальной представляется задача разработки эффективных режимов предоперационной химиотерапии, способной индуцировать полную морфологическую регрессию у большинства больных с тройным негативным фенотипом.
Принятое FDA решение основано на данных рандомизированного клинического исследования SPARTAN, в котором участвовали 1207 больных неметастатическим кастрационно-резистентным РПЖ.
Настоящее одобрение основано на результатах исследования LATITUDE – плацебо-контролируемого международного клинического исследования, в которое было рандомизировано 1199 больных метастатическим гормоночувствительным РПЖ высокого риска.
Настоящее одобрение основано на результатах рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого многоцентрового исследования 3 фазы MONARCH 3.
В течение многих лет рак яичников остается лидирующей причиной смертности от онкогинекологических заболеваний. В 2015 году в России данное заболевание было выявлено у 14049 пациенток, а 7789 женщин скончались от данной патологии. При этом отмечается неуклонный рост заболеваемости и смертности от РЯ. За прошедшие 10 лет нет тенденции к снижению смертности от РЯ, а показатель 5-летней общей выживаемости в настоящее время составляет 34,8%. В то же время, в некоторых странах было отмечено существенное увеличение продолжительности жизни пациенток: в США, Южной Корее, Израиле, ряде европейских стран (включая Польшу, Болгарию, Литву и Латвию) 5-летняя ОВ возросла на 5-10%. Как «заставить» наших пациенток жить дольше?
Рак молочной железы занимает первое место в структуре онкологической заболеваемости у женщин и является второй причиной смерти после сердечно-сосудистых заболеваний. Каждый год в мире регистрируют более 1 млн. новых случаев РМЖ. По прогнозам ВОЗ к 2020 году число заболевших РМЖ превысит 2 млн. новых случаев. Пик заболеваемости РМЖ приходится на возрастной промежуток 60-80 лет, однако у 40% женщин РМЖ выявляется в трудоспособном возрасте, когда они ведут активный образ жизни.
Известно, что для больных злокачественными новообразованиями характерен высокий риск развития тромботических осложнений, которые отрицательно влияют на эффективность противоопухолевого лечения и ухудшают выживаемость пациентов. Применение низкомолекулярных гепаринов может способствовать увеличению выживаемости в первую очередь больных мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) за счет снижения частоты венозных тромбозов и замедления прогрессии опухоли.
Авторами исследования были описаны основные компоненты паллиативной помощи, с которыми сталкивается пациент во время заболевания. Помимо этого, ими было проанализировано влияние структуры визита на принятие пациентом того или иного решения.
Несмотря на то, что прогноз заболевания больных раком эндометрия в целом является благоприятным, в отдельных группах пациенток сохраняется высокий риск рецидива. Целью исследования PORTEC-3 было оценить преимущество проведения адъювантной химиотерапии во время и после лучевой терапии (химиолучевая терапия) над лучевой терапией области таза у больных раком эндометрия, имеющих высокий риск рецидива заболевания.
В ежегодном Симпозиуме по урологическим опухолям ASCO (GU ASCO) в Сан-Франциско приняли участие 5000 онкологов из различных стран. С каждым годом симпозиум становится все более привлекательной площадкой для представления результатов главных исследований в области онкоурологии. Раку почки был посвящен целый день, и большинство докладов касалось иммуноонкологии.
8 января 2018 г. фармацевтическая компания Merck и Европейская организация по изучению и лечению рака (EORTC) объявили о том, что клиническое исследование III фазы EORTC1325/KEYNOTE-054 достигло своей первичной конечной точки.
Препарат стал первым радиофармацевтическим средством, одобренным в лечении больных данной патологией. Назначение лютеция-177 показано взрослым пациентам с положительными рецепторами соматостатина в опухоли. Действие препарата основано на связывании с рецептором соматостатина и проникновении его внутрь клетки, где он реализует свой эффект.
12 января 2018 г. FDA одобрило в обычном режиме ингибитор PARP олапариб (Линпарза) в лечении больных HER2-негативным метастатическим BRCA-ассоциированным раком молочной железы, получавших ранее химиотерапию в неоадъювантном, адъювантном режимах или по поводу метастатического процесса. Олапариб является первым препаратом, одобренным FDA в лечении данной группы пациенток.
12 января 2018 г. FDA одобрило афатиниб (Гиотриф) в первой линии терапии больных метастатическим немелкоклеточным раком легкого, имеющих чувствительные к терапии ИТК EGFR мутации (S768I, L861Q и/или G719X). Наличие мутации должно быть подтверждено тестом, одобренным FDA.
На прошедшем недавно в Сан-Франциско симпозиуме были представлены обновленные результаты клинического исследования III фазы BEACON CRC. Его целью была оценка комбинации энкорафениба, биниметиниба и цетуксимаба у больных метастатическим колоректальным раком, имеющих мутацию гена BRAF и прогрессирование заболевания после одной или двух линий предшествующей терапии.
Одной из работ, представленных на симпозиуме ASCO GI 2018, стали результаты исследования III фазы REFLECT, целью которого было сравнение ленватиниба мезилата с сорафенибом в первой линии терапии больных нерезектабельным гепатоцеллюлярным раком . В презентации были представлены данные по выживаемости без прогрессирования, времени до прогрессирования и частоте объективного ответа.
Статья подготовлена редакцией по материалам доклада Alexandru E. Eniu, Yehoda M. Martei, Edward L. Trimble и Lawrence N. Shulman на ежегодном конгрессе ASCO 2017.
Больные с меланомой крайне редко оказываются пациентами отделений радиотерапии, в основном лишь в сугубо паллиативных ситуациях, когда речь идет об облучении метастазов в костях или головном мозге. Подавляющее большинство радиотерапевтов, не испытывая ни малейшего энтузиазма в отношении этой сложной категории больных, зачастую предпочитают рекомендовать симптоматическое лечение, нежели заниматься неблагодарным, по общераспространенному мнению, делом – облучением диссеминированной меланомы. И их можно понять, если принять во внимание наши традиционные взгляды в отношении роли лучевой терапии в лечении этой патологии.
На вопросы редакции отвечает член Правления Российского общества клинической онкологии и экспертной группы Практических рекомендаций RUSSCO, ведущий научный сотрудник отделения амбулаторной химиотерапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, д.м.н. АРТАМОНОВА Елена Владимировна.
Одним из исследований, представленных на симпозиуме ASCO GI 2018, стали результаты исследования III фазы CELESTIAL, которое было проведено у больных распространенным гапатоцеллюлярным раком, ранее получавших лечение. По данным второго промежуточного анализа, в сравнении с плацебо терапия кабозантинибом во второй и третьей линиях способствовала статистически значимому увеличению показателя общей выживаемости и клиническому улучшению.
Согласно результатам исследования CheckMate-142, показатель однолетней общей выживаемости больных метастатическим колоректальным раком, находившихся на терапии ниволумабом и ипилимумабом, составил 85%. Речь идет о пациентах с высокой микросателлитной нестабильностью или нарушением механизма репарации неспаренных оснований ДНК, ранее получавших лечение. Данные были представлены на прошедшем недавно в Сан-Франциско симпозиуме.
Рамуцирумаб в первой линии терапии больных метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода способствует увеличению выживаемости без прогрессирования, но не влияет на общую выживаемость пациентов. Такие результаты были получены в клиническом исследовании III фазы RAINFALL. Основанием для проведения исследования послужили данные по эффективности рамуцирумаба во второй линии терапии больных метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода.
Принятое FDA решение основано на предварительных результатах, полученных в исследовании Ib фазы JAVELIN Renal 100.
Комбинация лапатиниба с трастузумабом и ингибитором ароматазы способствует увеличению выживаемости без прогрессирования больных гормонозависимым HER2-положительным метастатическим РМЖ, находящихся в постменопаузе. Такие результаты были получены в клиническом исследовании III фазы ALTERNATIVE и опубликованы Johnston и соавторами в журнале the Journal of Clinical Oncology.
Принятое FDA решение основано на положительных результатах, полученных в клиническом исследовании MONALEESA-7. Данное исследование представляет собой первое клиническое исследование III фазы, целью которого была оценка эффективности и безопасности терапии ингибитором CDK4/6 у больных гормонозависимым HER2-негативным распространенным РМЖ, находящихся в пременопаузе.
Злокачественные новообразования кожи составляют наибольшую долю всех видов злокачественных новообразований человека и включают в себя меланомы, а также немеланомные злокачественные новообразования, такие как базальноклеточный рак и плоскоклеточный рак кожи, менее распространенный рак из клеток Меркеля, кожные лимфомы, опухоли придатков кожи, саркому Капоши и другие саркомы. Каждое из этих немеланомных злокачественных новообразований кожи значительно отличается друг от друга и от меланомы кожи по биологии, клиническому течению, а также по рекомендациям по оптимальному лечению.
Одним из ключевых моментов при проведении иммунотерапии солидных опухолей является корректная оценка ответа на лечение, которая отличается от общепринятой для классического подхода системы RECIST v.1.1. Авторами настоящей статьи была проанализирована система оценки imRECIST, разработанная с учетом механизма действия иммунотерапевтических препаратов и особенностей ответа на них злокачественных новообразований.
Авторами были проанализированы данные клинических исследований, представленных FDA, в которых изучались эффективность и безопасность анти-PD-1-моноклональных антител у больных нерезектабельной или метастатической меланомой. Подробно изучался вопрос продолжения терапии ими после прогрессирования заболевания по критериям RECIST.
Одновременное назначение ингибиторов BRAF и MEK эффективно у большинства больных меланомой IV стадии, имеющих мутацию в структуре гена BRAF. На сегодняшний день стандартом лечения больных меланомой III стадии является хирургическое вмешательство с последующим проведением адъювантной терапии. Несмотря на данный объем лечения, у большинства больных возникает рецидив заболевания. Авторы настоящего исследования предположили, что назначение ингибиторов BRAF и MEK в неоадъювантном режиме позволит снизить риск его возникновения в отдельных группах пациентов.
В США рак молочной железы является вторым по частоте онкологическим заболеванием после рака легкого, осложняющимся развитием метастатического поражения головного мозга. В последние годы отмечается рост числа пациентов с метастазами в головной мозг, что в том числе связано с увеличением продолжительности жизни больных распространенным РМЖ.
По данным одного из исследований, опубликованных Chan и соавторами в журнале Cancer, у 1/5 больных злокачественными новообразованиями развивается посттравматическое стрессовое расстройство спустя несколько месяцев после постановки диагноза, а у большинства из них оно сохраняется спустя годы. Авторы делают вывод о необходимости ранней диагностики и лечения этого состояния.
28 ноября 2017 г фармацевтические компании Merck KGaA и Pfizer официально объявили о том, что клиническое исследование III фазы JAVELIN Gastric 300 не достигло своей первичной конечной точки.
Комбинация бевацизумаба с режимом адъювантной химиотерапии не способствует увеличению общей выживаемости больных немелкоклеточным раком легкого. Такие результаты были получены в клиническом исследовании III фазы E1505 и опубликованы Wakelee и соавторами в журнале The Lancet Oncology.
Адъювантная гормональная терапия существенно изменила прогноз больных раком молочной железы с наличием рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухоли. При назначении тамоксифена отмечается снижение на 50% частоты рецидива на фоне приема препарата и на 30% в следующие 5 лет после прекращения его приема. Ингибиторы ароматазы в течение 5 лет обладают еще большим эффектом в сравнении с тамоксифеном, уменьшая риск прогрессирования на 30% за период приема и на 15% риск смерти в первые 10 лет. Однако накопленный опыт показывает, что после прекращения 5-летнего приема тамоксифена или ингибиторов ароматазы у больных сохраняется риск отсроченного прогрессирования.
Одновременная терапия пембролизумабом и трастузумабом, проведенная у больных распространенным HER2-позитивным раком молочной железы, резистентным к трастузумабу, обладает приемлемым профилем безопасности и клиническим преимуществом у PD-L1-позитивных пациенток. Такие многообещающие результаты были получены Loi и соавторами в клиническом исследовании Ib/II фазы PANACEA и представлены на симпозиуме в Сан-Антонио.
В сравнении с режимом химиотерапии, выбранным на усмотрение исследователя, применение ингибитора PARP талазопариба способствует значительному увеличению выживаемости без прогрессирования больных распространенным HER2-негативным РМЖ, имеющих мутации гена BRCA. Такие результаты были получены в клиническом исследовании III фазы EMBRACA и представлены Litton и соавторами на прошедшем недавно в Сан-Антонио симпозиуме.
Комбинация трастузумаба со стандартным режимом адъювантной химиотерапии не способствует увеличению безрецидивной выживаемости больных ранним РМЖ, имеющих низкий уровень амплификации гена HER2. Такие выводы были сделаны при анализе результатов рандомизированного исследования III фазы NSABP B-47, которые были представлены Fehrenbacher и соавторами на симпозиуме в Сан-Антонио.
Комбинация ингибитора CDK 4/6 рибоциклиба со стандартным режимом гормонотерапии способствует значительному увеличению выживаемости без прогрессирования пре- и перименопаузальных больных распространенным гормонозависимым HER2-негативным РМЖ. Такие результаты были получены в клиническом исследовании III фазы MONALEESA-7 и представлены Tripathy и соавторами на прошедшем недавно в Сан-Антонио симпозиуме. MONALEESA-7 явилось первым исследованием, продемонстрировавшим статистически значимое преимущество рибоциклиба в отношении данной группы больных.
12 декабря 2017 года Министерство здравоохранения России расширило показания для медицинского применения препарата Опдиво (ниволумаб) в РФ.
В 2017 году FDA одобрило ряд лекарственных препаратов по различным показаниям, которые уже стали доступными для назначения в практической онкологии в США. В скором будущем, возможно, эти препараты будут одобрены для использования на территории России. Арсенал онколога существенно пополнился.
