Новости онкологии

01.10.2018

Неоадъювантная химиолучевая терапия имеет преимущество в лечении плоскоклеточного рака пищевода. Исследование NEOCRTEC5010

Китайские ученые в Journal of Clinical Oncology опубликовали результаты исследования 3 фазы, согласно которому неоадъювантная химиолучевая терапия (ХЛТ) при местнораспространенном плоскоклеточном раке пищевода имеет преимущество в отношении общей выживаемости (ОВ) по сравнению с оперативным лечением.

В исследовании NEOCRTEC5010 принял участие 451 пациент с потенциально резектабельным плоскоклеточным раком пищевода T1-4N1M0/T4N0M0. Они были рандомизированы в группы неоадъювантной ХЛТ (n=224) или только хирургии (n=227). В первой группе пациенты получали винорелбин 25 мг/м2 внутривенно дни 1, 8 и цисплатин 75 мг/м2 день 1 или 25 мг/м2 дни 1-4 каждые 3 недели до 2 циклов с одновременным облучением СОД 40 Гр, РОД 2,0 Гр 5 дней в неделю. В обеих группах пациентам была выполнена эзофагэктомия по McKeown или Ivor Lewis. Первичной конечной точкой была ОВ.

Уровень полных патоморфологических ответов в группе ХЛТ достиг 43,2%. По сравнению с группой хирургии в экспериментальной группе был выше уровень резекций R0 (98,4% против 91,2%; P=0,002). Однако стоит отметить, что только 185 из 224 пациентов (83%) в экспериментальной группе (ХЛТ) были в итоге прооперированы, но в анализ выживаемости вошли все рандомизированные больные. Медиана ОВ была выше в экспериментальной группе (100,1 против 66,5 месяца, отношение рисков 0,71; Р=0,025). То же касалось и медианы безрецидивной выживаемости при R0 резекциях (100,1 против 41,7 месяца; ОР 0,58; Р<0,001). Наиболее частыми нежелательными явлениями 3 ст. в группе ХЛТ были лейкопения (48,9%) и нейтропения (45,7%). Частота встречаемости послеоперационных осложнений была примерно одинаковой, кроме аритмии, которая чаще встречалась при ХЛТ (13% против 4,0%; Р=0,001). Периоперационная летальность составила 2,2% в группе ХЛТ и 0,4% в контрольной группе (Р=0,212).

Результаты исследований, которые сравнивают ХЛТ и оперативное лечение при раке пищевода, очень противоречивы. Большинство исследований проводили в европейских странах, где чаще встречается аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода, в то время как для азиатского региона более актуальна другая проблема. В Китае, например, более 90% больных раком пищевода имеют плоскоклеточный вариант. «В большинстве исследований доля пациентов с плоскоклеточным раком относительно невелика, – пишут авторы. – Обычно она не превышает 80 случаев в группе неоадъювантной ХЛТ – и так почти в каждом исследовании». Авторы выражают надежду, что результаты NEOCRTEC5010 помогут окончательно определить место ХЛТ в лечении плоскоклеточного рака.

Рак пищевода занимает 6 место в мире по распространенности. После оперативного лечения прогноз у пациентов с местнораспространенным раком остается плохим, 5-летняя выживаемость составляет 25%.

Источники:

  1. Hong Yang, Hui Liu, Yuping Chen, Chengchu Zhu, Wentao Fang, Zhentao Yu, et al. Neoadjuvant Chemoradiotherapy Followed by Surgery Versus Surgery Alone for Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma of the Esophagus (NEOCRTEC5010): A Phase III Multicenter, Randomized, Open-Label Clinical Trial. Journal of Clinical Oncology, 2018 Aug 8. Epub ahead of print. DOI: 10.1200/JCO.2018.79.1483.
  2. Janelle Bradley. Surgery Preceded by Neoadjuvant Chemoradiotherapy Prolongs Survival in Patients with Esophageal Squamous-Cell Carcinoma. Oncnet. Published: August 10, 2018.