ИНФОРМАЦИЯ О КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ НА ВЕБ-САЙТЕ
РОССИЙСКОГО ОБЩЕСТВА КЛИНИЧЕСКОЙ ОНКОЛОГИИ

вместе создадим единую базу клинических исследований в онкологии

Клинические исследования, которые проходят в данный момент

Название
исследования /
статус		 Основные критерии включения * База, на которой
проводится
исследование		 Спонсор /
Контактная
информация
Метастатический колоректальный рак

Многоцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование фазы 3 в трех группах применения препаратов энкорафениб, цетуксимаб совместно с биниметинибом или без него, по сравнению с применением препаратов иринотекан/цетуксимаб или инфузионной терапии с применением 5-фторурацила (5-ФУ)/ фолиновой кислоты (ФК)/ иринотекана (FOLFIRI)/ цетуксимаба с определением безопасной дозы введения комбинации препаратов энкорафениб, бениметиниб, цетуксимаб для лечения пациентов с метастатическим коларектальным раком с мутацией BRAF V600E

Протокол № ARRAY 818-302		 Пациенты старше 18 лет, с распространенным (4 стадия) с гистологически подтвержденым колоректальным раком, прогрессировавшие после 1 или 2 линий терапии (оксалиплатин и иринотекан содержащие) с диким типом RAS и мутацией BRAF на терапию Бинемитиниб / Энкорафениб / Цетуксимаб / Иринотекан.
(Предварительно будет выполняться молекулярно-генетическое исследование на мутацию генов RAS и BRAF)		 Медицинский центр «Эвимед»
(454048, Челябинск, ул.Блюхера, 9В)		 «БиоФарма.Инк»
Врач-онколог Райгородский Максим Владимирович
+7 (351) 22-01-222
Нерезектабельный метастатический колоректальный рак

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для сравнения двух гуманизированных моноклональных антител направленного специфического действия против фактора роста эндотелия сосудов, применяемых в сочетании с химиотерапией по модифицированной схеме FOLFOX6 у пациентов с нерезектабельной метастатической колоректальной опухолью

Протокол № BZ-01-002

Статус: набор закрыт		 Пациенты cтарше 18 лет с распространенным (4 стадия) гистологически подтвержденным колоректальным раком, не получавшие раннее химиотерапию, лучевую терапию и лечение биологическими препаратами, на терапию FOLFOX Avastin/DRL-BZ Медицинский центр «Эвимед»
(454048, Челябинск, ул.Блюхера, 9В)		 Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.
Врач-онколог Райгородский Максим Владимирович
+7 (351) 22-01-222
Колоректальный рак

TASCO1
Открытое рандомизированное исследование II фазы по оценке эффективности комбинации препарата TAS-102 с бевацизумабом и комбинации капецитабина с бевацизумабом у пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее не получавших лечение по поводу распространенного опухолевого процесса и которым не показано проведение интенсивной химиотерапии

Статус: набор закрыт
  • Метастатический рак толстой кишки с неоперабельными метастазами
  • ECOG0-1
  • Ранее не проводилась терапия по поводу метастатической болезни
  • Если была адъювантная химиотерапия, то прогрессирование должно было наступить не ранее 6 месяцев с момента ее окончания
  • Невоможность назначать оксалиплатин и иринотекан
  • Гемоглобин более 90 г/л
  • Тромбоциты более 100 тыс
  • АЛТ, АСТ менее 3 норм, или при метастазах в печени – менее 5 норм
  • Билирубин менее 1,5 норм
  • Креатинин менее 1,5 норм
  • Отсуствуют метастазы в головной мозг
 Отделение клинической фармакологии и химиотерапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва Федянин Михаил Юрьевич
Колоректальный рак

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности поддерживающей терапии иммуномодулятором MGN1703 у пациентов с запущенной колоректальной карциномой с контролем заболевания после инициальной терапии первой линии (IMPACT - клиническое исследование)		 Гистологически подтвержденный распространенный рак толстой кишки, измеряемые проявления болезни, адекватная функция костного мозга, адекватная функция печени и почек, предварительная инициальная терапия первой линии, включавшая пероральные или внутривенные фторпиримидины, иринотекан или оксалиплатин, комбинированные со стандартной дозой бевацизумаба, продолжавшаяся от 4,5 до 6 месяцев и законченная (последний день последнего курса) за 2 недели до начала лечения (продолжительность лечения иринотеканом или оксалиплатином должна быть не менее 3 месяцев). Отделение клинической фармакологии и химиотерапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва МОЛОГЕН АО
Сехина Ольга Викторовна
+7 (495) 324-19-00
Колоректальный рак

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нинтеданиб в комбинации с оптимальной поддерживающий терапией (ОПТ), по сравнению с плацебо в комбинации с ОПТ, у пациентов с колоректальным раком, устойчивым к стандартному лечению

Статус: исследование завершено		 Прогрессирование на фоне стандартной терапии или отмена стандартной терапии из-за неприемлемой токсичности. Предшествовавшая стандартная терапия должна включать все перечисленные препараты:
  • фторпиримидин,
  • оксалиплатин,
  • иринотекан,
  • бевацизумаб или афлиберцепт,
  • цетуксимаб или панитумумаб для пациентов с опухолями, несущими дикий тип генов RAS.
 Городской клинический онкологический диспансер г.Санкт-Петербург Boehringer Ingelheim
Д-р Вайзьян Рэм Игоревич
+7 (951) 658-69-11
+7 (812) 752-73-40
Мелкоклеточный рак легкого

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в качестве консолидирующей терапии у пациентов с локализованным мелкоклеточным раком легкого I-III стадии, у которых не произошло прогрессирование после одновременной химиолучевой терапии (ADRIATIC)

№ D933QC00001		 Подтвержденный результатами гистологического или цитологического исследования локализованный мелкоклеточный рак легкого I-III стадии. Список баз, на которых проводится исследование »

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в качестве консолидирующей терапии у пациентов с локализованным мелкоклеточным раком легкого I-III стадии, у которых не произошло прогрессирование после одновременной химиолучевой терапии (ADRIATIC)

№ D933QC00001

База, на которой проводится исследование:

  1. ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер»,
    400138, г. Волгоград, ул. Землячки, д.78
  2. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации,
    115478, г. Москва, Каширское шоссе, д.24
  3. ФГБУ «Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н. Бурденко» Министерства обороны Российской Федерации,
    105229, г. Москва, Госпитальная площадь, д.3
  4. ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан»,
    420029, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д.29
  5. ГБУЗ КО «Кировский областной клинический онкологический диспансер»,
    610021, г. Киров, проспект Строителей, д.23
  6. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации,
    НА БАЗЕ: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» МЗ РФ
    ПО АДРЕСУ: 125284, г. Москва, 2-й Боткинский проезд, д.3,
    249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4
  7. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации,
    249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4
  8. ГБУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Министерства здравоохранения Республики Башкортостан,
    450054, Республика Башкортостан, г. Уфа, проспект Октября, д.73/1
  9. ООО «ЦЕНТР ПАЛЛИАТИВНОЙ МЕДИЦИНЫ-ДЕВИТА»,
    197343, г. Санкт-Петербург, Ланское ш., д.14, корп.1, пом. 155-Н
 AstraZeneca Pharmaceuticals / АстраЗенека
1) ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер» (Волгоград)
Бабина Ксения Геннадьевна


2) ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» (Москва)
Кузьминов Александр Евгеньевич
+7 (925) 070-42-32

3) ГБУЗ КО «Кировский областной клинический онкологический диспансер» (Киров)
Рамазанова Мадина Султановна
+7 (912) 702-24-85

4) МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» (Москва)
Корниецкая Анна Леонидовна
+7 (926) 264-86-82

5) ООО «ЦЕНТР ПАЛЛИАТИВНОЙ МЕДИЦИНЫ-ДЕВИТА» (Санкт-Петербург)
Буйнякова Анна Игоревна
+7 (921) 914-82-73
Немелкоклеточный рак легкого

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения дурвалумаба в качестве консолидирующей терапии у пациентов с местнораспространённым нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) без прогрессирования заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (PACIFIC 5)
  • Гистологически или цитологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого и наличие местнораспространенного нерезектабельного (III стадии) заболевания.
  • Получение одновременной или последовательной химиолучевой терапии, которая должна быть завершена в течение от 1 до 28 дней до получения пациентом первой дозы исследуемого препарата в рамках исследования.
  • После проведенной радикальной одновременной или последовательной химиолучевой терапии на основе препаратов платины не должно быть прогрессирования.
  • Статус PD-L1 в опухолевой ткани по результатам иммуногистохимического анализа Ventana SP263 PD-L1 IHC, проведенного в референсной лаборатории, должен быть известен до рандомизации. Пациенты с неизвестным статусом PD-L1 не соответствуют критериям отбора в это исследование. «Неизвестный статус» классифицируется как (1) недостаточный объем образца, который не удалось проанализировать, или (2) анализ образца удалось провести, однако результаты не поддаются интерпретации.
  • Документально подтвержденный (в локальной или центральной лаборатории) статус EGFR и ALK при скрининге. Если тест будет проводить локальная лаборатория, то должна использоваться надежная валидированная тест-система.
 Центры в Санкт-Петербурге, Москве, Новосибирске, Самаре, Волгограде, Мурманске

1) Клиника амбулаторной онкологии и гематологии
(г.Москва, ул.Молодогвардейская, д.2, корп.1)		 AstraZeneca Pharmaceuticals
Мария Миронова, руководитель исследования в России
+7 (921) 942-62-58


1) Светлана Балашова
+7 (929) 591-58-83
Немелкоклеточный рак легкого

Международное, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы препарата REGN2810 (анти-PD 1 антитело) по сравнению с химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим PD-L1-положительным немелкоклеточным раком легких

Протокол R2810-ONC-1624		 Распространенный или метастатический PD-L1-положительный немелкоклеточный рак легких Медицинский центр «Эвимед»
(454048, Челябинск, ул.Блюхера, 9В)		 Регенерон
Райгородский Маким Владимирович, соисследователь
+7(919) 335-54-24
Немелкоклеточный рак легкого

Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы комбинации препарата REGN2810 (анти-PD 1 антитело), ипилимумаба и двухкомпонентной схемы химиотерапии производными платины в терапии первой линии пациентам с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого и уровнем экспрессии в опухоли PD-L1 менее или равно 50%

Протокол R2810-ONC-16113		 Распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого и уровень экспрессии в опухоли PD-L1 менее или равно 50% Медицинский центр «Эвимед»
(454048, Челябинск, ул.Блюхера, 9В)		 Регенерон
Райгородский Маким Владимирович, соисследователь
+7(919) 335-54-24
Метастатический немелкоклеточный рак легкого

Открытое многоцентровое исследование III фазы, проводимое для сравнения действия препарата авелумаб с действием двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины при их применением в качестве первой линией терапии рецидивирующего или PD-L1-положительного немелкоклеточного рака легкого IV стадии

Протокол № EMR 100070-005

Статус: набор закрыт		 Пациенты старше 18 лет с распространенным (4 стадия, ранее не получавшие терапию) немелкоклеточным раком легкого (плоскоклеточный и аденокарцинома) на терапию паклитаксел/карбоплатин/алимта/цисплатин или авелумаб (anti PD-L1).
Предварительно будет выполняться молекулярно-генетическое исследование на определение мутаций EGFR, ALK и экспрессию PD-L1.		 Медицинский центр «Эвимед»
(454048, Челябинск, ул.Блюхера, 9В)		 Мерк КГаА
Врач-онколог Райгородский Максим Владимирович
+7 (351) 22-01-222
Немелкоклеточный рак легкого

Состоящее из двух частей рандомизированное исследование 3 фазы комбинации препарата Цемиплимаб (анти-PD1 антитело) и двухкомпонентной схемы химиотерапии производными платины в терапии первой линии пациентам с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
  1. Немелкоклеточный рак легкого IIIB (при невозможности проведения химиолучевой терапии) – IV стадии
  2. Пациент не должен был получать терапию по поводу метастатического рака либо развился рецидив спустя более 6 месяцев после химиотерапии препаратами платины (до или после операции)
  3. Блок не старше 5 месяцев из необлученного очага
  4. Наличие не менее одного измеримого очага по RECIST
  5. ECOG ≤1
  6. Удовлетворительная функция органов и костного мозга
 Клиника амбулаторной онкологии и гематологии
(г.Москва, ул.Молодогвардейская, д.2, корп.1)		 «Регенерон Фармасьютикалс Инк.»
Светлана Балашова
+7 (929) 591-58-83
Немелкоклеточный рак легкого

Открытое исследование 2-й фазы по оценке безопасности и эффективности телисотузумаба ведотина (ABBV-399) у пациентов с c-Met-позитивным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение
  1. Гистологически подтвержденный неплоскоклеточный НМРЛ с известным статусом экспрессии EGFR или гистологически подтвержденный плоскоклеточным НМРЛ
  2. Местно-распространенный или метастатический НМРЛ
  3. Наличие гиперэкспрессии c-Met (определяется в рамках исследования)
  4. Пациент должен был получать не более двух линий терапии в условиях метастазирования
  5. Пациент не должен был получать ранее терапию на основе направленных антител c-Met
  6. ECOG 0 или 1
 Клиника амбулаторной онкологии и гематологии
(г.Москва, ул.Молодогвардейская, д.2, корп.1)		 «ЭббВи»
Светлана Балашова
+7 (929) 591-58-83
Немелкоклеточный рак легкого

Многоцентровое исследование 2 фазы с целью изучения пероральной терапии ингибитором cMET, препаратом INC280 у взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого при немутантном статусе EGFR (WT)

Протокол № CINC280A2201
  1. Нелеченные пациенты
  2. Гистологически или цитологически подтвержденная IIIB или IV стадия немелкоклеточного рака легких (любая гистология), отсутствие мутации EGFR и ALK (определенная в локальной лаборатории на момент включения)
  3. Наличие мутации cMET (определяется в центральной лаборатории в процессе прескрининга)
  4. ECOG 0-1, удовлетворительная функция костного мозга, печени, почек
 Клиника амбулаторной онкологии и гематологии
(г.Москва, ул.Молодогвардейская, д.2, корп.1)		 Novartis
1) Светлана Балашова
+7 (929) 591-58-83

2) Аболмасов Александр Евгеньевич
+7 (925) 928-51-59

3) Блощиненко Анатолий Алексеевич
+7 (985) 273-03-25
Немелкоклеточный рак легкого

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии

Протокол BGB-A317-303

Статус: открыт набор		 Основные критерии отбора:
  1. Гистологически подтвержденное заболевание, которое в настоящий момент является местнораспространенным или метастатическим НМРЛ плоскоклеточной или неплоскоклеточной гистологии.
  2. Прогрессирование заболевания во время или после по меньшей мере одного курса платиносодержащей химиотерапии.
  3. Пациенты, которые ранее получали неоадьювантную или адьювантную химиотерапию и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания в течение 6 месяцев с момента введения последней дозы препарата.
  4. Не более 2 предыдущих линий системной химиотерапии распространенного или метастатического заболевания.
  5. Лечение антителами к EGFR с прогрессированием заболевания в качестве исхода лечения считается линией терапии.
  6. ОС по шкале ECOG ≤1.
  7. Адекватные показатели гематологической функции и функции органа-мишени.
Исключаются:
  1. Пациент ранее получал терапию доцетакселом для лечения метастатической опухоли или терапию с использованием ингибиторов контрольных точек иммунного ответа, направленных на PD-1, PD-L1 или CTLA-4.
  2. Диагностированный НМРЛ, который содержит сенсибилизирую или драйверную мутацию EGFR или транслокацию гена ALK.
  3. В анамнезе имеются тяжелые реакции гиперчувствительности к другим МАт.
  4. В анамнезе имеются интерстициальные заболевания легких, неинфекционный пневмонит или неконтролируемые системные заболевания.
  5. Злокачественные новообразования, помимо НМРЛ.
 ООО «Витамед»
(г.Москва, ул.Сеславинская, 10)		 «АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ» по поручению компании «БейДжин Лимитед», США
Главный исследователь:
Поддубская Елена Владимировна
+7 (499) 550-28-01
Немелкоклеточный рак легкого

Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения Бригатиниба (Алунбриг™) в сравнении с Алектинибом (Алеценса®) у пациентов с распространенным ALK-позитивным немелкоклеточным раком легких, у которых возникла прогрессия заболевания на фоне применения Кризотиниба (Ксалкори®)

Протокол Brigatinib-3001

Статус: открыт набор		 Основные критерии отбора:
  1. Гистологически или цитологически подтвержденная стадия IIIB (местно-распространенный или рецидивирующий рак) или стадия IV НМРЛ.
  2. Наличие ПЗ на фоне терапии кризотинибом по оценкам исследователя или лечащего врача.
  3. Терапия кризотинибом в течение по меньшей мере 4 недель до наступления прогрессирования.
  4. Пациент не получал никаких других ингибиторов ALK, кроме кризотиниба.
  5. Пациент получил не более 2 режимов системной противоопухолевой терапии при лечении местно-распространенного или метастатического рака.
  6. Адекватное функционирование органов.
Исключаются:
  1. Наличие в анамнезе интерстициального поражения легких, лекарственного или лучевого пневмонита.
  2. Наличие неконтролируемой гипертонии. На момент включения в исследование пациенты с гипертонией должны получать лечение для контроля артериального давления.
  3. Получение системной терапии сильными ингибиторами цитохрома P-450 (CYP) 3A, сильными индукторами CYP3A или умеренными индукторами CYP3A в пределах 14 дней до рандомизации.
  4. Острое нарушение мозгового кровообращения или транзиторная ишемическая атака в пределах 6 месяцев до получения первой дозы исследуемого препарата.
  5. Синдром мальабсорбции или другое желудочно-кишечное заболевание или состояние, которое может влиять на всасывание исследуемого препарата при его пероральном приеме.
 ООО «Витамед»
(г.Москва, ул.Сеславинская, 10)		 Компания «Ариад Фармасьютикалс, Инк.» (ARIAD Pharmaceuticals, Inc), США
Главный исследователь:
Поддубская Елена Владимировна
+7 (499) 550-28-01
Немелкоклеточный рак легкого

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов

Протокол ANAM-17-20

Статус: открыт набор		 Основные критерии отбора:
  1. Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз распространенного немелкоклеточного рака легкого III или IV стадии. При III стадии опухоль должна быть неоперабельна.
  2. Пациенты, проходящие или не проходящие системную противоопухолевую терапию, на момент проведения отбора. К системной терапии относится терапия первой, второй и третьей линии (химиотерапия/лучевая терапия, иммунотерапия или таргетная терапия).
  3. Число баллов по шкале ECOG 0, 1 или 2 на этапе отбора.
  4. АСТ (СГОТ) и АЛТ (СГПТ) ≤3×ВГН или, при наличии метастаз в печень, ≤5×ВГН.
  5. Нормальная функция почек, определяемая как уровень креатинина ≤2×ВГН или клиренс креатинина >30 мг/мин.
Критерии исключения:
  1. Любая другая форма рака, кроме немелкоклеточного (например, мелкоклеточный рак или нейроэндокринная опухоль).
  2. Применение любых андрогенных препаратов, включая: тестостерон и его аналоги/производные, оксандролон; мегестрола ацетат; кортикостероиды; оланзапин, миртазапин, дронабинол.
  3. Плевральный выпот, по поводу которого показано проведение торакоцентеза, перикардиальный выпот, по поводу которого показано проведение пункции, отеки или наличие признаков или симптомов асцита.
  4. Сердечно-сосудистое заболевание тяжелой степени или заболевание, течение которого не поддается контролю.
  5. Применение препаратов, обладающих способностью продлевать интервалы PR и QRS, например, антиаритмические препараты I класса (блокаторы быстрых натриевых каналов).
  6. Тяжелое заболевание ЖКТ, включая эзофагит, гастрит, нарушения всасывания в кишечнике.
  7. Гастрэктомия в анамнезе.
  8. Сахарный диабет, течение которого не поддается контролю, или неконтролируемый сахарный диабет.
  9. Применение сильных ингибиторов CYP3A4 в течение 14 дней до рандомизации.
 ООО «Витамед»
(г.Москва, ул.Сеславинская, 10)		 Хелсинн Хелскеа СА, Швейцария
Главный исследователь:
Поддубская Елена Владимировна
+7 (499) 550-28-01
Неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля с целью сравнения эффективности и безопасности препарата CT-P16 и разрешенного в ЕС препарата Авастин, применяемых в качестве первой линии терапии метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого

Протокол № CT-P16 3.1

Статус: открыт набор
  1. Наличие у пациента неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), подтвержденного результатами окраски гематоксилином-эозином и иммуногистохимического анализа.
  2. Наличие у пациента рецидивирующего заболевания или заболевания IV стадии в соответствии с Системой стадирования рака легкого.
  3. Наличие у пациента как минимум 1 «измеримого очага».
  4. У пациента должно быть адекватное функционирование органов.
Критерии исключения:
  1. Наличие у пациента преимущественно плоскоклеточного гистологического типа НМРЛ.
  2. Наличие у пациента клинически значимого скопления жидкости какой-либо локализации, например, асцит или плевральный выпот, который не удается контролировать дренированием или другими процедурами до 1-го дня 1-го цикла.
  3. Наличие у пациента подтвержденных метастазов в ЦНС.
  4. Наличие у пациента опухоли, которая проросла в крупные кровеносные сосуды, или опухоли с каверной.
  5. Пациент, который ранее получил системную противоопухолевую терапию.
 ООО «Витамед»
(г.Москва, ул.Сеславинская, 10)		 Celltrion, Inc., Корея
Главный исследователь:
Поддубская Елена Владимировна
+7 (499) 550-28-01
Немелкоклеточный рак легкого

Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для сравнения эффективности и безопасности препарата FKB238-002 с Авастином в качестве первой линии терапии у пациентов с прогрессирующим/рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких в комбинации с Паклитакселом и Карбоплатином
  • Впервые диагностированный распространенный/рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легких (НПК-НМРЛ), для лечения которого не применялось системной противоопухолевой терапии, включая химиотерапию, биотерапию, иммунотерапию
  • Диагноз "неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого" или "преимущественно НПК-НМРЛ", подтвержденный гистологически или цитологически
  • Отсутствие активирующих мутаций(EGFR, ALK/EML4 транслокации, ROS-1) или неизвестный статус
 СПбГУЗ ГКОД
Городской клинический онкологический диспансер, г.Санкт-Петербург		 Centus Biotherapeutics Ltd (PAREXEL)
Иванова Анастасия Константиновна
+7 (911) 986-63-60
+7 (812) 752-73-40
Немелкоклеточный рак легкого

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин у пациентов с метастатическим или рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого		 Для отбора в исследование субъекты должны отвечать всем критериям ниже:
  1. Возраст ≥18 лет
  2. Гистологически подтвержденный распространенный нпНМРЛ IV стадии, по поводу которого ранее лечение не проводилось, или рецидивирующее заболевание (уже не подлежащее радикальному оперативному вмешательству или местной терапии) при отсутствии активирующей мутации рецептора эпидермального фактора роста (РЭФР) или изменения рецептора киназы анапластической лимфомы (ALK)
  3. Оценка функционального состояния по шкале ECOG = 0-1
  4. Ожидаемая продолжительность жизни >3 месяцев по оценке исследователя
  5. Как минимум один очаг поражения с измеряемыми размерами согласно критериям RECIST 1.1.
 Отделение противоопухолевой лекарственной терапии, Клиническая больница №1 в Отрадном, АО Группа Компаний «МЕДСИ» Prestige Biopharma Pte Ltd
Заведующая отделением – Мочалова Анастасия Сергеевна
+ 7 (926) 417-93-16
Немелкоклеточный рак легкого

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Статус: исследование завершено
  1. Возраст ≥18 лет
  2. Гистологически и/или цитологически подтвержденная метастатическая (IV стадия по классификации TNM) или рецидивирующая аденокарцинома легкого, либо крупноклеточная карцинома легкого, либо НМРЛ без дополнительных уточнений (БДУ)
  3. Статус функционального состояния по шкале ECOG на момент проведения скрининга – от 0 до 1
 1) Отделение химиотерапии и комбинированного лечения злокачественных опухолей ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва
2) Онкологическое отделение №3 ГБУЗ НСО «Новосибирский областной клинический онкологический диспансер», г.Новосибирск
3) Волжский филиал ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер»
(404130, Волгоградская обл., г.Волжский, ул.Комсомольская, 25)		 Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
1) Борисова Елена Ивановна
+7 (499) 324-96-70


2) Козлов Вадим Викторович
+7 (913) 463-828-6

3) Бабина Ксения Геннадьевна
+7 (968) 267-77-76
Мелкоклеточный рак легкого

Исследование фазы 1 увеличения дозы и рандомизированное двойное слепое исследование велипариба, комбинированного с карбоплатином и этопозидом, фазы 2 у пациентов с распространенной стадией мелкоклеточного рака легких, ранее не получавших лечения
  1. Гистологически или цитологически подтвержденная распространенная стадия мелкоклеточного рака легких, впервые диагностированная и нелеченная с помощью химиотерапии.
  2. Наличие архивных образцов ткани для исследования в центральной лаборатории.
  3. ECOG 0-1, адекватная функция костного мозга, печени, почек.
 Клиника амбулаторной онкологии и гематологии
(г.Москва, ул.Молодогвардейская, д.2, корп.1)		 AbbVie LLC
Аболмасов Александр Евгеньевич
+7 (925) 928-51-59
Рак легкого

Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке терапии абемациклибом в комбинации с оптимальной симптоматической терапией и эрлотинибом в комбинации с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии с выявленной мутацией KRAS и прогрессированием заболевания после химиотерапии на основе производных платины
  1. Наличие подтвержденного диагноза НМРЛ IV стадии
  2. Наличие адекватного опухолевого материала FFPE (опухолевый блок или микропрепараты), полученного в результате биопсии, хирургической резекции или тонкоигольной аспирационной биопсии, для определения статуса мутации KRAS
  3. Прогрессирование заболевания после химиотерапии на основе производных платины и получение 1 другого режима предшествующей химиотерапии по поводу местнораспространенного и/или метастатического заболевания ИЛИ невозможность получения последующей стандартной химиотерапии второй линии, по оценке лечащего врача
 Волжский филиал ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер»
(404130, Россия, Волгоградская обл., г.Волжский, ул.Комсомольская, 25)		 Эли Лилли энд Компани
Бабина Ксения Геннадьевна
+7 (968) 267-77-76
Рак легкого

Открытое рандомизированной исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат Атезолизумаб (MPDL3280A, антитело к PD-L1), применяемый в комбинации с карбоплатином и паклитакселом с/без бевацизумаба, в сравнении с комбинацией карбоплатина, паклитаксела и бевацизумаба, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии
  • У пациента гистологическим или цитологическим методом подтверждена IV стадия неплоскоклеточного НМРЛ (согласно критериям Union Internationale contre le Cancer/Американского объединенного онкологическим комитета по определению стадий рака.
  • Пациенту ранее не проводилось лечение неплоскоклеточного НМРЛ IV стадии.
  • У пациентов с сенсибилизирующими мутациями гена РЭФР должно наблюдаться прогрессирование заболевания (во время или после лечения) или непереносимость лечения эрлотинибом, гефитинибом или другим ингибитором тирозинкиназ (ИТК) рецептора РЭФР, предназначенным для лечения НМРЛ с мутациями гена РЭФР. Пациентам, у которых ранее не определялся мутационный статус и которые ранее не получали лечение ИТК РЭФР, требуется пройти оценку в ходе скрининга.
  • У пациентов с установленным слиянием гена ALK с онкогеном должно наблюдаться прогрессирование заболевания (во время или после лечения) или непереносимость лечения одним или несколькими ингибиторами ALK (т. е. кризотинибом), предназначенных для лечения НМРЛ у пациентов со слиянием ALK с онкогеном. Пациентам, у которых ранее не определялся статус ALK и которые ранее не получали лечение ингибитором ALK, требуется пройти оценку в ходе скрининга.
  • Пациенты, ранее получавшие неоадъювантную или адъювантную химиотерапию, или же химиотерапию с целью излечения неметастазной формы заболевания, не должны получать лечение в течение периода не менее 6 месяцев от рандомизации до последней химиотерапии или завершения химиолучевой терапии.
 Волжский филиал ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер»
(404130, Россия, Волгоградская обл., г.Волжский, ул.Комсомольская, 25)		 Ф.Хоффманн-Ля Рош Лимитед
Бабина Ксения Геннадьевна
+7 (968) 267-77-76
Рак легкого

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата Атезолизумаб (MPDL3280A, антитело к PD-L1) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом или препарата MPDL3280A в комбинации с карбоплатином и нас-паклитакселом, в сравнении с комбинацией карбоплатина и нас-паклитаксела, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии
  • Гистологически или цитологически подтверждена IV стадия плококлеточного НМРЛ.
  • Пациенту ранее не проводилось лечение плококлеточного НМРЛ IV стадии. У пациентов с сенсибилизирующими мутациями гена РЭФФР должно наблюдаться прогрессирование заболевания (во время или после лечения) или непереносимость к эрлотинибу, гефитинибу или другим ингибиторам тирозинкиназ (ИТК) рецептора РЭФР, подходящим для лечения НМРЛ с мутациями гена РЭФР. У пациентов с установленным химерным онкогеном ALK должно наблюдаться прогрессирование заболевания (во время или после лечения) или непереносимость лечения одним или несколькими ингибиторами ALK (т. е. кризотинибом), подходящих для лечения НМРЛ у пациентов с химерным онкогеном ALK.
  • У пациентов, получавших предшествующую неоадъювантную или адъювантную химиотерапию либо химиотерапию по радикальной схеме по поводу неместатической формы заболевания, интервал со времени последней химиотерапии или с момента завершения химиолучевой терапии до рандомизации должен составлять не менее 6 месяцев.
 Волжский филиал ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер»
(404130, Россия, Волгоградская обл., г.Волжский, ул.Комсомольская, 25)		 Ф.Хоффманн-Ля Рош Лимитед
Бабина Ксения Геннадьевна
+7 (968) 267-77-76
Рак легкого

Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с наилучшей симптоматической терапией, которая применяется после адъювантной химиотерапии на основе цисплатина у пациентов с полностью резецированным немелкоклеточным раком легкого IB-IIIA стадии, экспрессирующим PD-L1
  • Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз НМРЛ IB (опухоли ≥4 см) – IIIA стадии (T2-3 N0, T1-3 N1, T1-3 N2).
  • Пациентам должна быть выполнена полная резекция НМРЛ за 4-12 недель (≥28 дней и ≤84 дней) до включения в исследование при обязательном соответствующем восстановлении после хирургической операции.
    Допускается любой из следующих типов резекции: лобэктомия, циркулярная лобэктомия, билобэктомия или пульмонэктомия.
    Сегментарная резекция или клиновидная резекция не допускаются.
 1) ГБУЗ г.Москвы «Московская городская онкологическая больница №62 Департамента здравоохранения города Москвы» (143423, МО, Красногорский р-н, п/о Степановское, пос.Истра, д.27 стр.1-26)

2) Волжский филиал ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер»
(404130, Россия, Волгоградская обл., г.Волжский, ул.Комсомольская, 25)

3) Медицинский центр «Евромедсервис» (Санкт-Петербург, г.Пушкин, ш.Красносельское, 49а)		 Ф.Хоффманн-Ля Рош Лимитед
1) Краснолуцкая Любовь Александровна


2) Бабина Ксения Геннадьевна
+7 (968) 267-77-76


3) Пеньков Константин Дмитриевич
Рак легкого

Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению алектиниба с пеметрекседом или доцетакселом у пациентов с ALK-позитивным распространенным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших платиносодержащую химиотерапию и кризотиниб
  1. Немелкоклеточный рак легкого IIIB или IV стадии, ALK-позитивный
  2. Проведенные 2 линии системной терапии: платиносодержащая химиотерапия и терапия кризотинибом по поводу местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого
  3. Наличие измеряемых очагов
  4. При наличии метастазов ЦНС и показанной радиотерапии последняя должна быть завершена за 14 дней до включения пациента
  5. Допускается участие пациентов с симптоматическими метастазами ЦНС, для которых радиотерапия не применима
  6. Возраст более 18 лет
  7. Ожидаемая продолжительность жизни не менее 12 недель
  8. ECOG 0-2
  9. Адекватная функция костного мозга, печени и почек
 Клиника амбулаторной онкологии и гематологии
(г.Москва, ул.Молодогвардейская, д.2, корп.1)		 F. Hoffmann-La Roche Ltd
Аболмасов Александр Евгеньевич
+7 (925) 928-51-59
Рак легкого

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование для оценки системных уровней, эффективности и безопасности серитиниба в дозах 450 мг и 600 мг при приеме с пищей, содержащей небольшое количество жира, по сравнению с приемом серитиниба в дозе 750 мг натощак у взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого при наличии реаранжировки ALK (с ALK-позитивным статусом)
  1. Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз немелкоклеточного рака легкого с реаранжировкой ALK
  2. Немелкоклеточный рак легкого IIIb или IV стадии
  3. Возраст не менее 18 лет (включительно)
  4. Пациенты, ранее получавшие системную противоопухолевую терапию, включая кризотиниб
  5. Пациенты без предшествующей терапии
  6. По крайней мере один измеримый очаг согласно критериям в соответствии с критериями RECIST 1.1
  7. Функциональный статус по шкале ВОЗ 0-2 балла
 Центр паллиативной медицины De Vita, Санкт-Петербург Новартис Фарма АГ (Novartis Pharma AG)
Базылев Андрей Сергеевич
+7 (921) 952-83-73
+7 (812) 496-63-55
Рак легкого

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению перорального приема препарата LDK378 со стандартной химиотерапией у взрослых больных распространенным немелкоклеточным раком легкого с реаранжировкой гена ALK (ALK-позитивным), ранее получавших химиотерапию (двухкомпонентным платиносодержащим режимом) и кризотиниб
  • Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз немелкоклеточного рака легкого с реаранжировкой ALK
  • Немелкоклеточный рак легкого IIIb или IV стадии
  • Возраст не менее 18 лет (включительно)
  • Ожидаемая продолжительность жизни 12 недель и более
  • Функциональный статус по шкале ВОЗ 0-2 балла
  • Предшествующая терапия кризотинибом по поводу местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого
  • Получение одного режима предшествующей двухкомпонентной цитотоксической химиотерапии на основе препарата платины по поводу местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого
  • По крайней мере один измеримый очаг согласно критериям в соответствии с критериями RECIST 1.1
  • Документированное прогрессирование заболевания
 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, отделение клинических биотехнологий, Москва Новартис Фарма АГ (Novartis Pharma AG)
+7 (499) 324-92-55
Рак легкого

Открытое исследование препарата афатиниб у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией (ми) РЭФР, ранее не получавших лечение (1-ая линия) или предварительно получавших химиотерапию
  • Возраст 18 лет и старше
  • Наличие местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)
  • Наличие мутации рецептора эпидермального фактора роста (РЭФР)
  • Удовлетворительная органная функция
  • Количество баллов по шкале ECOG 0-2
 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва Boehringer Ingelheim
(Берингер Ингельхайм)
8(499)324-92-55
Рак легкого

Исследование 2 фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным НМРЛ в случаи неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии
 Пациенты, страдающие НМРЛ, ранее получившие 1-2 линии химиотерапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Отделение изучения новых противоопухолевых лекарств (дневной стационар), Москва Церулеан Фарма Инкорпорэйтед
Османова Людмила Ивановна
+7 (495) 324-10-75;
Кононенко Инесса Борисовна
+7 (495) 324-93-41
Рак легкого

Открытое исследование препарата афатиниб у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией рецептора эпидермального фактора роста, ранее не получавших лечение или предварительно получавших химиотерапию

Номер: 1200.55

Статус: исследование завершено		 EGFR - мутация ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Boehringer Ingelheim
(Берингер Ингельхайм)
PI Полторацкий Артем Николаевич
+7 (911) 923-31-03
Рак легкого

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению ARQ 197 плюс эрлотиниб vs эрлотиниб у ранее леченых пациентов с местно-распространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Статус: исследование завершено		 Пациенты, имеющие аденокарциному легкого, получившие стандартную химиотерапию препаратами платины Исследование в Москве проводится на базе отделения биотерапии опухолей, НИИ КО ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва Daiichi-Sankyo
Д-р Барышников Кирилл Анатольевич
+7 (967) 175-11-11
Д-р Орлова Кристина Вячеславовна
+7 (962) 935-92-42
Поликлиника ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, каб. 3138, (паспорт, полис, выписка, стекла+блоки)
Опухоли головного мозга

Программа расширенного доступа к ИПИЛИМУМАБУ для больных глиобластомой и глиомой

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03460782		 Критерии включения:
  • Глиобластома
  • Глиома головного мозга
  • Мужчина или женщина в возрасте ≥18 лет
  • Гистопатологические доказательства глиобластомы и глиомы
  • Максимальный диаметр опухоли (в том числе остаточной опухоли полости резекция если субъекты произвели резекцию опухоли, а не только стереотаксическая биопсия) до 7 см или меньше
  • Наличие парафиновых или замороженных опухоли-ткани блок с не менее 0,5 см2 и 5 неокрашенных слайды из глиобластомы и глиомы образца ткани
  • Не ранее, чем через 35 дней после операции
  • Интервал не менее 2 недели для стереотаксической биопсии с самого начала обучения, лечения
  • МРТ с контрастированием должна быть получена в течение 7 дней после первой дозы исследуемых препаратов
  • С адекватной гематологической, печеночной и почечной функцией, определенной с помощью теста
  • Женщины должны иметь отрицательную сыворотки или мочи тест на беременность до 24 часов от начала исследования наркотиков
  • Любая женщина, кто испытал менархе и кто не подвергся хирургической стерилизации (гистерэктомии или двусторонней овариэктомии) или кто не в постменопаузе. Менопауза определяется клинически как 12 месяцев аменореи у женщины старше 45 лет при отсутствии других биологических или физиологических причин. Кроме того, женщином в возрасте 55 лет необходимо иметь документированную сыворотке крови фолликулостимулирующего гормона (ФСГ уровень) менее 40 мме/мл можно определить как столб-menopausal
Критерии исключения:
  • До системного лечения анти-CTLA-4 антитело, или антитело или любой другой препарат, специально ориентированный на Т-клеточной костимуляции или путей иммунной КПП
  • Запланировано участие в другом исследовании, предназначенном для терапии глиомы или глиобластомы
  • Диффузный leptomeningeal gliomatosis
  • С подтвержденной мутацией IDH1/2 генов
  • Стволовых и дендритных клеточной терапии 60 дней до начала программы или через 45 дней после последней инфузии ипилимумаба
  • Системное лечение с иммунодепрессивных доз ГКС (>10 мг преднизолона эквиваленты) или другие иммуносупрессивные препараты в течение 21 учебных дней применения препарата
  • Пациенты на стандартно высокие дозы стероидных конусности после краниотомии или стереотаксической биопсии, возможно, получили более высокую дозу кортикостероидов в течение 21 дней со дня ее регистрации, однако должно быть в дозе <5 мг/сутки преднизолона или биоэквивалентными в день в течение 7 дней до начала исследования наркотиков.
  • Стероиды как премедикация для реакций гиперчувствительности (например, сканирование премедикация ТТ) не допускаются
  • Активное аутоиммунное заболевание, которое может ухудшиться при приеме иммуно-стимулирующего агента
  • Активные инфекции, требующие системной терапии
  • Положительный результат на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или известный синдром приобретенного иммунодефицита
 ООО "Сентер Трайлс анд Тритмент" (г. Ейск) Center Trials & Treatment, USA LLC
Бородин Евгений Васильевич
+7 (988) 885-7777
Опухоли головного мозга

Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы с поиском оптимальной дозы по оценке безопасности и эффективности велипариба и лучевой терапии всей области головного мозга по сравнению с плацебо в сочетании с лучевой терапией всей области головного мозга у больных с метастазированием немелкоклеточного рака легкого в головной мозг
  • Возраст пациента должен составлять 18 лет и более
  • Цитологически и гистологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого
  • Метастазы в головном мозге по результатам магнитно-резонансной томографии головного мозга
  • Возможность лучевой терапии всей области головного мозга
 1) ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва
2) Свердловский областной онкологический диспансер
3) Областной клинический онкологический диспансер, г.Ульяновск
4) Тульский областной онкологический диспансер
5) Пятигорский онкологический диспансер
6) Мурманский областной онкологический диспансер		 AbbVie LLC
+7 (495) 258-42-77
Карцинома щитовидной железы

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата Кабозантиниб (XL184) у пациентов с дифференцированной карциномой щитовидной железы, устойчивой к терапии радиоактивным йодом, и прогрессированием заболевания после предшествующей VEGFR-таргетной терапии

Протокол XL184-311

Статус: открыт набор		 Основные критерии отбора:
  1. Диагноз ДРЩЖ, подтвержденный на основе гистологических или цитологических исследований.
  2. Поддающееся измерению заболевание в соответствии с RECIST 1.1 на основе КТ/МРТ, выполненной в пределах 28 дней до рандомизации.
  3. Участник исследования ранее проходил лечение или был определен как неподходящий для лечения йодом-131 в связи с ДРЩЖ.
  4. Участник исследования ранее проходил лечение как минимум одним из следующих VEGFR-таргетных ИТК в связи с ДРЩЖ: ленватиниб или сорафениб.
  5. У пациента выявлено документированное прогрессирование, рентгенографически оцененное исследователем согласно RECIST 1.1 во время или после применения.
  6. Показатель PS на основе критериев Восточной объединенной онкологической группы (ECOG), равный 0 или 1.
  7. Адекватная функция органов и костного мозга.
  8. Участник исследования получает тироксин-подавляющую терапию, а уровень ТТГ находится ниже нижнего предела диапазона нормальных значений или ниже 0,50 мМЕ/л (<0,50 мкМЕ/мл), в зависимости от того, что ниже, в пределах 28 дней до рандомизации.
Критерии исключения:
  1. Предшествующее лечение с применением любого из следующих видов терапии:
    1. кабозантиниб;
    2. селективный низкомолекулярный ингибитор BRAF-киназы (например, вемурафениб, дабрафениб);
    3. более 2 VEGFR-таргетных ИТК (например, ленватиниб, сорафениб, сунитиниб, пазопаниб, акситиниб, вандетаниб);
    4. более 1 терапии с применением ингибиторов иммунных контрольных точек (например, препараты, нацеленные на PD-1 или PD-L1);
    5. более 1 курса системной химиотерапии (применяемой в качестве монотерапии или в комбинации с другим химиотерапевтическим препаратом).
  2. Применение любого вида низкомолекулярных ингибиторов киназы.
  3. Применение любого вида противоопухолевых препаратов.
  4. Подтвержденные метастазы в мозг или черепно-мозговая эпидуральная болезнь.
  5. Сопутствующая антикоагуляция при помощи пероральных антикоагулянтов.
 ООО «Витамед»
(г.Москва, ул.Сеславинская, 10)		 Экcеликсис, Инк., США
Главный исследователь:
Поддубская Елена Владимировна
+7 (499) 550-28-01
Нерезектабельная или метастатическая меланома

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и антиPD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой		 Критерии включения:
  1. Предоставление письменного информированного согласия и способность участника исследования выполнять требования протокола клинического исследования
  2. Возраст ≥18 лет на момент подписания формы информированного согласия
  3. Гистологически верифицированная (имеются документально подтвержденные результаты соответствующих исследований) меланома
  4. Нелеченая нерезектабельная III стадия меланомы или нелеченая метастатическая (IV стадия) меланома
  5. Наличие блоков для гистологического исследования и/или согласие пациента на проведение биопсии
  6. Согласие на выполнение исследования PD-L1 статуса и статуса мутации BRAF V600 по стандартам исследовательского центра или в центральной лаборатории
  7. Балл по шкале ECOG 0-1
  8. Ожидаемая продолжительность жизни не менее 12 недель
  9. Наличие измеримых контрольных опухолевых очагов (как минимум 1 очаг), согласно критериям RECIST 1.193, подтвержденных заключением независимого специалиста
  10. Согласие пациента с сохраненным детородным потенциалом в течение всего периода исследования использовать надежные методы контрацепции, начиная с момента подписания формы информированного согласия и до 24 недель после получения последней дозы исследуемого препарата
 Отделение противоопухолевой лекарственной терапии, Клиническая больница №1 в Отрадном, АО Группа Компаний «МЕДСИ» ЗАО «БИОКАД»
Заведующая отделением – Мочалова Анастасия Сергеевна
+ 7 (926) 417-93-16
Нерезектабельная или метастатическая меланома

Протокол № CPDR001F22301
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата PDR001, дабрафениба и траметиниба с комбинацией плацебо, дабрафениба и траметиниба у ранее не получавших лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при наличии мутаций BRAF V600

Статус: набор закрыт		 Критерии включения:
  1. Гистологически подтверждённая нерезектабельная или метастатическая меланома (IIIC или IV стадии)
  2. Меланома с положительным статусом мутации BRAF V600, согласно локальной оценке, а при невозможности локального анализа BRAF – по результатам анализа в центральной референсной лаборатории, назначенной компанией «Новартис»
  3. Наличие измеримых очагов заболевания согласно критериям RECIST 1.1.
Критерии невключения:
  1. Наличие проявлений меланомы в увеальном тракте или на слизистых
  2. Системная противоопухолевая терапия в анамнезе
 1) Медицинский центр «Эвимед»
(454048, Челябинск, ул.Блюхера, 9В)
2) БУЗ Омской области «Клинический онкологический диспансер» (Омск, ул.Завертяева, д.9 корп.1)
3) ООО «Медис» (603137, Нижний Новгород, ул.Тропинина, 4А)
4) ГБУЗ г.Москвы «Московская городская онкологическая больница №62 Департамента здравоохранения города Москвы» (143423, МО, Красногорский р-н, п/о Степановское, пос.Истра, д.27 стр.1-26)
5) Частное учреждение образовательная организация высшего образования "Медицинский университет «Реавиз» (443011, Самара, ул.Советской Армии, 243)
6) Санкт-Петербургское ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер» (198215, Санкт-Петербург, пр-т Ветеранов, 56)		 Новартис Фарма АГ (Novartis Pharma AG)
Дмитрий Желудков
Старший специалист по клиническим исследованиям
+7 (495) 967-12-70 ext. 3066
+7 (903) 223-91-02


1) Врач-онколог Райгородский Максим Владимирович
+7 (351) 22-01-222
Меланома

Открытое, многоцентровое клиническое исследование с расширенными критериями включения препарата RO5185426 для больных с метастатической меланомой

Протокол MO25515

Статус: набор пациентов планируется с сентября 2011
  • Метастатическая меланома
  • Больные ранее получали химиотерапию по поводу метастатической меланомы
  • Наличие в опухоли мутации V600 в гене BRAF
  • Отсутствие симптомов метастатического поражение головного мозга
    В исследование можно включать больных после хирургического удаления метастазов в головной мозг или лучевой терапии на область метастазов в головной мозг, у этих больных не должно быть симптомов поражения ЦНС.
 Отделение биотерапии опухолей, НИИ КО ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD
Утяшев Игорь Аглямович, отделение биотерапии опухолей, НИИ КО ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России,
+7 (926) 589-42-52
Меланома

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование II фазы по оценке применения дакарбазина в сочетании с мелатонином или метформином по сравнению с монотерапией дакарбазином в качестве 1 линии терапии диссеминированной меланомы кожи

Статус: исследование завершено
  • Морфологически подтвержденный диагноз диссеминированной злокачественной меланомы кожи IV стадии
  • ECOG оценка 0-2
  • Ожидаемая продолжительность жизни более 3 мес.
  • Отсутствие ранее системной терапии по поводу метастатической меланомы
  • Получение информированного согласия
  • Адекватная функция печени и костного мозга
  • Отсутствие сахарного диабета, требующего применения сахароснижающих препаратов
 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России
Новик Алексей Викторович
Рак молочной железы

Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование ІІІ фазы с фиксированной дозой, с активным контролем препарата «Неуласта®» в клиническом исследовании препарата F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию (по схеме ТС – доцетаксел, циклофосфамид)

Протокол GC-627-05
  1. Рак молочной железы I-III стадии.
  2. Пациентке назначено прохождение 4 циклов неоадъювантной или адъювантной химиотерапии по схеме ТС (доцетаксел, циклофосфамид, 75, 600 мг/м2 соответственно).
  3. Статус функциональной активности по шкале ECOG ≤2.
  4. Количество лейк. ≥4,0×109/л, уровень гемоглобина ≥11,5 г/дл и количество тромбоцитов ≥150×109/л.
  5. Адекватная функция почек, печени и сердца.
 Центр паллиативной медицины De Vita, Санкт-Петербург Generon (Shanghai) Corporation Ltd
Буйнякова Анна Игоревна
+7 (921) 952-83-73
+7 (812) 318-59-90
Рак молочной железы

Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы Атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы

Протокол №BIG 16-05/AFT-27/WO39391
  1. Неметастатический операбельный рак молочной железы II−III стадии.
  2. Гистологически подтвержденный трижды-негативный фенотип (отрицательный статус рецепторов HER2, ER и PR).
  3. Наличие архивного образца опухоли.
  4. Пациент должен быть рандомизирован в течение 8 недель после радикальной операции по поводу рака молочной железы.
  5. Статус функционального состояния по шкале ECOG в пределах от 0 до 1.
 Центр паллиативной медицины De Vita, Санкт-Петербург Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Базылев Андрей Сергеевич
+7 (921) 952-83-73
+7 (812) 318-59-90
Рак молочной железы

Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование III фазы препарата ипатасертиба в комбинации с паклитакселом в лечении пациентов с генными нарушениями PIK3CA/AKT1/PTEN в группе местно-распространенного или метастатического, трижды негативного рака молочной железы или в группе гормон позитивного, HER2 отрицательного рака молочной железы		 Пациенты с генными нарушениями PIK3CA/AKT1/PTEN в группе местно-распространенного или метастатического, трижды негативного рака молочной железы или в группе гормон позитивного, HER2 отрицательного рака молочной железы ГБУЗ г.Москвы «Московская городская онкологическая больница №62 Департамента здравоохранения города Москвы» (143423, МО, Красногорский р-н, п/о Степановское, пос.Истра, д.27 стр.1-26) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Краснолуцкая Любовь Александровна
Рак молочной железы

Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

Протокол № ТХ05-03

Статус: открыт набор
  1. Инвазивный первичный операбельный рак молочной железы стадии II/IIIa с гистологически подтвержденной гиперэкспрессией рецепторов HER2.
  2. Запланированная хирургическая резекция опухоли молочной железы.
  3. Запланированное проведение неоадъювантной химиотерапии.
  4. Гиперэкспрессия рецепторов HER2.
  5. Ипсилатеральная измеримая опухоль с наибольшим диаметром >2 см.
  6. Установленный до рандомизации статус экспрессии рецепторов к эстрогену и прогестерону.
  7. Функциональный статус, соответствующим 0 или 1 баллу по шкале ECOG.
  8. Надлежащая функция костного мозга, печени и почек.
 1) ООО «Витамед»
(г.Москва, ул.Сеславинская, 10)

2) Клиника амбулаторной онкологии и гематологии
(г.Москва, ул.Молодогвардейская, д.2, корп.1)		 Танвекс Байолоджикс Корпорейшн, Тайвань
1) Главный исследователь:
Поддубская Елена Владимировна
+7 (499) 550-28-01

2) Светлана Балашова
+7 (903) 162-32-65,
+7 (929) 591-58-83
Рак молочной железы

Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03

Протокол № ТХ05-03Е

Статус: открыт набор
  1. Пациентка прошла неоадъювантную терапию (вне зависимости от группы лечения) в рамках исследования неоадъювантного применения препарата TX05/Герцептин.
  2. Успешная хирургическая резекция первичной опухоли.
Критерии исключения:
  • Метастазы рака молочной железы или остаточное заболевание после проведения операции.
ООО «Витамед»
(г.Москва, ул.Сеславинская, 10)		 Главный исследователь:
Поддубская Елена Владимировна
+7 (499) 550-28-01
Рак молочной железы

Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по оценке препарата абемациклиб в комбинации со стандартной адъювантной эндокринной терапией по сравнению с применением только стандартной адъювантной эндокринной терапии у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом рецептора эпидермального фактора роста человека 2-го типа

Статус: исследование завершено
  • Операбельный неметастатический гормонозависимый HER2-отрицательный рак молочной железы, кому планируется проведение адъювантной гормонотерапии
  • Высокий риск рецидива: 4 и более мтс в подмышечные л/узлы; либо метастазы в 1-3 л/узла один из признаков (опухоль свыше 5см, или 3 степень злокачественности, или Ki67 свыше 20%)
  • Пациент должен быть рандомизирован в течение 12 недель после завершения последней неэндокринной терапии (хирургическое вмешательство, химиотерапия иди лучевая терапия)
 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, отделение клинической фармакологии и химиотерапии Eli Lilly and Company
Трякин Алексей Александрович
Рак молочной железы

Открытое исследование II фазы для оценки биомаркеров, определяющих ответы на последующую терапию у пациенток с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы, получающих трастузумаб в комбинации с лапатинибом или химиотерапией
  • Гистологически или цитологически подтвержденный инвазивный рак молочной железы с отдаленными метастазами.
  • Документация экспрессии HER2 или амплификации гена HER2 в инвазивном компоненте первичной опухли или метастатической локализации, что определяется как: 3+ по результатам иммуногистохимического анализа и/или амплификация гена HER2/neu по результатам флуоресцентной, хромогенной или усиленной серебром гибридизации in situ [FISH, CISH или SISH; ≥6 копий гена HER2/neu на 1 ядро или отношение по результатам FISH, CISH или SISH (количество копий гена HER2 к сигналам Хромосомы 17) ≥2,0 ИЛИ отношение HER2/Хромосома 17 ≤2,0 со средним количеством копий HER2 ≥6 сигналов/ядро клетки].
  • Прогрессирование на по крайней мере 2 линиях направленной против HER2 терапии по поводу метастатического рака молочной железы.
  • Самый последний режим терапии по поводу метастатического заболевания должен включать трастузумаб и химиотерапию. Внимание: трастузумаба эмтанзин (Т-DM1) считается приемлемой альтернативой в качестве предшествующего режима терапии трастузумабом / химиотерапии.
 Волжский филиал ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер»
(404130, Россия, Волгоградская обл., г.Волжский, ул.Комсомольская, 25)		 Новартис Фарма АГ (Novartis Pharma AG)
Бабина Ксения Геннадьевна
+7 (968) 267-77-76
Рак молочной железы

Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы карбоплатина и паклитаксела, применяемого совместно и без ингибитора PARP Велипариба (АВТ-888), у HER-2 негативных пациентов с метастатическим или локально распространенным неоперабельным раком молочной железы, ассоциированым с мутацией гена BRCА
  • Гистологически или цитологически подтвержденный рак молочных желез, который является местно-распространенным или метастатическим. Местнораспространенный рак молочной железы первично не должен поддаваться хирургическому иссечению или лучевой терапии с цель иссечения. Пациенты, имеющие поражение только костей и/или гормон-рецептор позитивную форму заболевания, должны рассматриваться исследователем как подходящие кандидаты для комбинированной химиотерапии.
  • Рак молочной железы должен быть HER2-отрицательным и определяться как IHC 0-1 + OR Her2-neu отрицательный, в соответствии с рекомендациями ASCO-CAP.
 Волжский филиал ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер»
(404130, Россия, Волгоградская обл., г.Волжский, ул.Комсомольская, 25)		 ЭббВи (AbbVie), США
Бабина Ксения Геннадьевна
+7 (968) 267-77-76
Рак молочной железы

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению терапии препаратом BKM120 и фулвестрантом у женщин в постменопаузе с гормон-рецептор позитивным и HER2-негативным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы и прогрессированием на фоне терапии ингибиторами ароматазы или после нее
  1. Наличие архивного образца
  2. Положительный статус рецепторов эстрогенов и/или прогестерона и HER2 отрицательный
  3. Рецидив во время терапии ингибиторами ароматазы или в течение 12 месяцев после нее
  4. Радиологические или объективные признаки рецидива или прогрессирования заболевания
  5. Не более одной линии химиотерапии
 ФГБУ «Институт хирургии имени А.В. Вишневского» Новартис Фарма АГ (Novartis Pharma AG)
Шахнович Елена Борисовна
+7 (915) 434-6727
Рак молочной железы

Рандомизированное фазы 2 исследование эффективности и переносимости велипариба в комбинации с темозоломидом или велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в сравнении с плацебо плюс карбоплатин и паклитаксел у пациентов с мутацией гена BRCA1 или BRCA2 и метастатическим раком молочной железы		 Критерии включения:
  • Мужчины и женщины старше 18 лет
  • Гистологически или цитологически подтвержденный рак молочной железы, местнорецидивирующий или метастатический
  • Местнорецидивирующее заболевание не должно поддаваться радикальной хирургической резекции или лучевой терапии
  • С документально подтвержденной мутацией генов BRCA1 или BRCA2
  • Пациенты с HER2-положительным статусом должны получить в прошлом хотя бы одну стандартную HER2-направленную терапию с прогрессированием заболевания на ее фоне или быть неподходящими кандидатами для анти-HER2 терапии
  • Наличие измеримого или неизмеримого (но поддающегося радиологической оценке) очага (по критериям RECIST версия 1.1)
  • Статус функционального состояния по шкале ECOG в пределах от 0 до 2
  • Отсутствие серьезных нарушений функции почек, печени и системы кроветворения
  • Пациентки не должны быть беременными или планировать детей в ходе исследования
Критерии исключения:
  • Лечение любыми противоопухолевыми препаратами или любыми исследуемыми препаратами в течение 21 дня до Дня 1 Цикла 1, либо лучевая терапия в течение 28 дней до Дня 1 Цикла 1
  • Более 2 линий цитотоксической химиотерапии в анамнезе
  • Предшествующее лечение рака молочной железы темозоломидом, препаратами платины или ингибитором поли-(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP-ингибитор)
  • Предшествующее лечение таксанами по поводу метастатического рака молочной железы
  • Метастазы в головном мозге или поражение мягких мозговых оболочек в настоящее время или в анамнезе
  • Наличие неконтролируемого судорожного расстройства в анамнезе
  • Предшествующая нейропатия любой этиологии, более чем 1-й степени тяжести
  • Наличие в анамнезе аллергических реакций на кремофор/паклитаксел
  • Клинически значимые неконтролируемые нарушения: активная инфекция, инфаркт миокарда, инсульт, или транзиторная ишемическая атака, психиатрическое заболевание/социальные обстоятельства, ограничивающие возможность пациента выполнять требования исследования
  • Беременность или кормление грудью
 1) ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва
2) ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Санкт-Петербург (2 центра)
3) Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-петербург
4) Челябинский областной клинический онкологический диспансер, Челябинск
5) Пятигорский онкологический диспансер, Пятигорск
6) Волгоградский областной онкологический диспансер №3, Волгоград		 ООО "ЭббВи" (AbbVie)
Москва, Ленинградский проспект 31А, стр. 1, БЦ Монарх, этаж 21
Специалист клинических исследований Кирилл Бессонов
Тел. +7 (903) 542-80-37,
раб. +7 (495) 258-42-77,
доб. 56119
Рак молочной железы

Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы карбоплатина и паклитаксела, применяемого совместно и без ингибитора PARP Велипариба (АВТ-888), у HER-2 негативных пациентов с метастатическим или локально распространенным неоперабельным раком молочной железы, ассоциированым с мутацией гена BRCА		 Подтвержденный РМЖ, являющийся местно-распространенным или метастатическим.
Местно-распространенный РМЖ не должен подлежать хирургической резекции или ионизирующему облучению с лечебной целью.
Без метастазов в головной мозг, серьезных сопутствующих заболеваний. 		Центр клинических исследований «БиоЭк» AbbVie Inc.
Санкт-Петербург, Красногвардейский пер., 23
Якуценок Наталья
+7 (921) 301-24-98
Рак молочной железы

Рандомизированное исследование III фазы «Таксаны в комбинации с антрациклинами (ТАС) и без антрациклинов (ТС) в неоадъювантном лечении больных раком молочной железы»

Протокол клинического испытания одобрен этическим комитетом ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России

Статус: исследование завершено		 Больные местно-распространенным гистологически верифицированным РМЖ (сT1-2N2-3M0, cT3N1-3M0, cT4N0-3M0). Возраст больных не менее 18 лет включительно; функциональный статус по ECOG 0-2; отсутствие выраженных отклонений в гематологических и биохимических показателях; исходное значение фракции выброса левого желудочка по данным эхокардиографии – 50% и более и т.д. ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Исследование проводится в рамках НИР ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова», утвержденного Минздравом России
Татьяна Юрьевна Семиглазова,
д.м.н., старший научный сотрудник ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, доцент кафедры онкологии СЗГМУ им. И.И. Мечникова
+7 (921) 946-80-72
Рак молочной железы

Рандомизированное, многоцентровое, открытое, III фазы исследование лапатиниба плюс капецитабин или трастузумаб плюс капецитабин упациенток с Her2/neu позитивным метастатическим раком молочной железы ранее получавших антрациклины и таксаны

Статус: исследование завершено		 Морфологически подтвержденный рак молочной железы, Her2/neu позитивный метастатическим раком молочной железы (измеряемые проявления болезни не обязательны), статус по ECOG 0-2; отсутсвие поражение головного мозга, разрешено наличие в анамнезе терапии трастузумабом, ФВ по ЭхоКГ более или равно 50%, адекватная функция костного мозга, адекватная функция печени и почек Отделение клинической фармакологии и химиотерапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва GlaxoSmithKline
Фролова Мона Александровна
+7 (495) 324-18-80
Опухоль желудочно-кишечного тракта (GIST)

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое проводимое в двух параллельных группах исследование фазы III по сравнению эффективности и безопасности маситиниба относительно плацебо у пациентов с локализованной первичной стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта (GIST) после полной резекции и с высоким риском рецидива
  1. Пациент с гистологическим диагнозом локализованная первичная стромальная опухоль желудочно-кишечного тракта (GIST)
  2. Пациент с первичным опухолевым очагом, измеримым с помощью традиционных методов или спиральной КТ, оцененным до резекции опухоли
  3. Не получавший терапию иматинибом пациент, если терапия иматинибом недоступна, ИЛИ пациент прекратил прием иматиниба в качестве адъювантной терапии по другим причинам, кроме прогрессии (т. е., нежелательные явления, решение пациента, пациенты, получившие полный курс терапии иматинибом в качестве адъюватной терапии)
 ФГБУЗ «Сибирский окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» AB-Science
Ilya Losikhin
Cell phone: 33 6 47 20 62 66
Гепатоцеллюлярная карцинома

Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое исследование эффективности и безопасности Пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с плацебо у пациентов в рамках второй линии с распространенной ГЦК
  • Пациенты с прогрессирующей ГЦК после приема Сорафениба в первой линии лечения (или непереносимость Сорафениба) в анамнезе (длительность периода после окончания сорафениба не имеет значения). Диагноз ГЦК должен быть подтвержден морфологически (фиброламеллярная карцинома и смешанная гепато-холангиокарцинома не участвуют в исследовании). Наличие минимум одного измеримого очага, соответствующего критериям Recist 1.1
  • Возраст >18 лет
  • Цирроз класса А (Чайлд-Пью)
  • ECOG: 0-1
  • BCLC C или BCLC B (прогрессирующий после локо-региональной терапии или резистентный к системной химиотерапии)
  • Ожидаемая продолжительность жизни более трех месяцев
  • Удовлетворительные показатели функции костного мозга, почек и печени
  • Отсутствие активных аутоиммунных заболеваний, требующих активной специфической терапии
  • Без метастатического поражения головного мозга
  • Пациенты с ВИЧ инфекцией не допускаются к исследованию
  • Не допускаются пациенты с микст-гепатитами (В С, B D)
  • Пациенты с хроническими гепатитами В включаются в исследование после эффективной противовирусной терапии (обнаружение в крови ДНК вируса гепатита В)
 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, отделение клинических биотехнологий, Москва Merck Sharp & Dohme
Бредер Валерий Владимирович
+7 (499) 324-19-10
+7 (903) 199-07-55
Гепатоцеллюлярная карцинома

Многоцентровое рандомизированное исследование (3 фаза) эффективности и безопасности Ниволумаб vs Сорафениб в первой линии лечения больных неоперабельным печеночно-клеточным раком
  1. Пациенты с распространенным гепатоцеллюлярным раком ранее не получавших системную терапию (неоперабельные или прогрессирующие после хирургического лечения и/или локорегиональной терапии)
    Морфологически подтвержденный диагноз (кроме фиброламеллярного рака), наличие, как минимум, одного опухолевого очага соответствующего следующим критериям: не подвергался хирургическому или локорегиональному лечению, >10 мм по данным КТ (толщина среза 5 мм) и по данным рентгенографии >20 мм в, метастатические лимфоузлы >15 мм по КТ в наименьшем измерении. (Recist 1.1)
  2. Планируется получение материала в объеме биопсии (при недостаточном объеме материала для проведения молекулярно-генетического исследования)
  3. Пациенты с хроническими Геп В включаются в исследование после эффективной противовирусной терапии (обнаружение в крови ДНК вируса гепатита В)
  4. Не допускаются пациенты с микст-гепатитами (В С, B D)
  5. Возраст >18 лет
  6. Цирроз не хуже класса А (Чайлд-Пью)
  7. ECOG: 0-1
  8. Удовлетворительные показатели крови
  9. Отсутствие серьезных нарушений функции почек и печени
  10. Удовлетворительная сердечная функция (ФВ>50%)
 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, отделение клинических биотехнологий, Москва Bristol-Myers Squibb Company
Бредер Валерий Владимирович
+7 (499) 324-19-10
+7 (903) 199-07-55
Гепатоцеллюлярный рак

Международное проспективное открытое многоцентровое неинтервенционное исследование OPTIMIS.
Изучение результатов лечения больных гепатоцеллюлярным раком, получавших или не получавших сорафениб после трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ), и влияние времени начала терапии сорафенибом

Статус: исследование завершено
  • Пациенты с гистологически/цитологически подтвержденным или радиографически диагностированным ГЦР
  • Пациенты с заболеванием стадии B или С (по классификации BCLC)
  • Пациенты, которым планируется (рекомендуется) проведение первой трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ). Пациенты, прошедшие ранее один курс ТАХЭ, могут быть включены в исследование, если ТАХЭ проводилась в этом же исследовательском центре и доступны все данные предыдущих ТАХЭ
  • Пациенты с нерезектабельным ГЦР (неизлечимой при помощи радикальных методов лечения (резекция или абляция), или не отвечающих критериям для выполнения резекции или местной абляции)
  • Ожидаемая продолжительность жизни пациентов не меньше 8 недель
 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, отделение клинических биотехнологий, Москва Bayer Healthcare AG
(Байер ХэлфКеа АГ)
Рак печени

Многоцентровое исследование II фазы препарата BGJ 398 для перорального применения в одной группе взрослых пациентов с распространенной или метастатической холангиокарциномой с химерным геном FGFR2 или другими альтерациями гена FGFR, у которых отмечена неэффективность химиотерапии на основе препаратов платины или ее непереносимость		 Гистологически или цитологически подтвержденная холангиокарцинома на момент постановки диагноза Волжский филиал ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер»
(404130, Россия, Волгоградская обл., г.Волжский, ул.Комсомольская, 25)		 Новартис Фарма АГ (Novartis Pharma AG)
Бабина Ксения Геннадьевна
+7 (968) 267-77-76
Рак печени

Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое исследование мапатумумаба (препарата HGS1012-моноклональных антител человека к рецепторам TRAIL-R1), применяемого в сочетании с сорафенибом в рамках первой линии, проводимой пациентам с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой
  1. Возраст ≥18 лет
  2. Класс А по шкале Чайлда-Пью
  3. Гепатоцеллюлярная карцинома, стадия С (распространенная) или стадия В (промежуточная)
  4. Как минимум один из очагов соответствует следующим критериям: локализуется в печени; может быть с точностью измерен хотя бы в 1 измерении; четко выраженные контуры жизнеспособной гиперваскулярной (на изображении в артериальной фазе контрастного усиления) опухоли размером >2 см в плоскости оси не проводилась локорегиональная или системная терапия, за исключением случаев, когда четко выражены контуры жизнеспособной (в артериальной фазе контрастного усиления) опухоли размером >2 см в плоскости оси
  5. Показатели функции костного мозга, почек и печени находятся в пределах нормы
  6. ECOG: 0-2
 Список баз, на которых проводится исследование » Human Genom
Sciences, Inc.
Опухоли печени

Многоцентровое открытое исследование 1b фазы с эскалацией дозы по изучению безопасности и переносимости препарата квинакрин у пациентов с опухолевыми заболеваниями печени различного происхождения

Статус: исследование завершено		 Пациенты с метастазами в печень солидных опухолей эпителиального происхождения или пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, не отвечающие на стандартную терапию или при невозможности ее применения, статус по ECOG 0-1, возраст 18-70 лет, Child-Pugh класс А, адекватная функция костного мозга, адекватная функция печени и почек. Отделение клинической фармакологии и химиотерапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва ООО «Инкурон»
Трякин Алексей Александрович
+7 (495) 324-92-59
Опухоли печени

Многоцентровое рандомизированное открытое исследование (3 фаза) эффективности и безопасности Ленватиниба (E7080) в сравнении с Сорафенибом в первой линии лечения больных неоперабельным печеночно-клеточным раком

Статус: исследование завершено
  • Гистологически или цитологически верифицированный печеночно-клеточный рак. Возможен клинико-рентгенологически установленный д-з ГЦР по критериям Американской Ассоциации по исследованию заболеваний печени (AASLD) при известном циррозе печени
  • Цирроз печени не более Child-Pugh A
  • Удовлетворительное объективное состояние (ECOG 0/1)
 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, отделение клинических биотехнологий, Москва EISAI
Бредер Валерий Владимирович
+7 (499) 324-19-10
+7 (903) 199-07-55
Опухоли печени

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы препарата регорафениб у больных ГЦР, ранее получавших сорафениб

Статус: исследование завершено
  • Гистологическое или цитологическое подтверждение ГЦР. Возможен клинико-рентгенологически установленный д-з ГЦР по критериям Американской Ассоциации по исследованию заболеваний печени (AASLD) при известном циррозе печени
  • Стадия заболевания В или С по классификации BCLC, которая не подлежит локальному лечению или терапии сорафенибом
  • Документированное прогрессирование ГЦР на терапии сорафенибом
  • Хорошая переносимость предыдущей терапии сорафенибом (минимальная ежедневная доза 400 мг)
  • Функция печени класса A согласно классификации Чайлд-Пью
 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, отделение клинических биотехнологий, Москва Bayer
Бредер Валерий Владимирович
+7 (499) 324-19-10
+7 (903) 199-07-55
Рак желчевыводящих путей

Рандомизированное, двойное-слепое исследование II фазы по сравнительной оценке режимов рамуцирумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином; мерестиниба в комбинации с цисплатином и гемцитабином или плацебо в комбинации с цисплатином и гемцитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим раком желчевыводящих путей

I3O-MC-JSBF
  • Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз рецидивирующей или метастатической аденокарциномы желчевыводящих путей, не подлежащей резекции (внутрипеченочной или внепеченочной холангиокарциномы, рака желчного пузыря или фатерова сосочка)
  • Наличие измеримых очагов заболевания по критериям для оценки реакции солидных опухолей на лечение (RECIST) по данным КТ или МРТ, выполненной <28 дней до 1 дня 1 цикла
  • Разрешение всех значимых токсических эффектов до 1 степени (NCI CTCAE)
 СПбГУЗ ГКОД Эли Лилли
Иванова Анастасия Константиновна
+7 (911) 986-63-60
+7 (812) 752-73-40
Распространенный/метастатический рак пищевода

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK3475) в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом в сравнении с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацила в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным/метастатическим раком пищевода (KEYNOTE-590)
  • Метастатический рак пищевода (аденокарцинома или плоскоклеточный рак)
  • Ранее не получавшие химиотерапии по поводу метастатического процесса
  • Измеряемые проявления заболевания по RECIST
  • Отсутствие прорастания в трахею, бронхи
  • Отсутствие хр. вирусного гепатита В или С
 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, отделение клинической фармакологии и химиотерапии Merck Sharp & Dohme Corp
Трякин Алексей Александрович
Метастатический рак желудка

Клиническое исследование безопасности и фармакокинетики алофаниба у больных метастатическим раком желудка, устойчивым к стандартной лекарственной терапии		 Основные критерии включения:
  1. Гистологически подтвержденный рак желудка (аденокарцинома).
  2. Прогрессирование заболевания (клиническое и/или радиологическое) на фоне стандартной лекарственной терапии, проводимой на предшествующей линии.
  3. Наличие измеряемых очагов согласно критериям RECIST 1.1.
  4. Наличие гистологического материала для оценки амплификации FGFR2, слияния генов FGFR2, гиперэкспрессии FGFR2, фосфорилирования FRS2.
  5. Наличие у пациентов метастатических очагов или первичной опухоли, доступных для проведения биопсии опухолевой ткани (данный критерий является рекомендуемым, но не абсолютно обязательным).
 1) ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, отделение клинической фармакологии и химиотерапии, Москва

2) БУЗОО «Клинический онкологический диспансер», Омск

3) Санкт-Петербургский клинический научно практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический), Санкт-Петербург

4) Ростовский научно-исследовательский онкологический институт, Ростов-на-Дону		 Компания «Русфармтех»
По вопросам участия в исследовании просьба отправить письмо на адрес:
Рак желудка

Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности неоадъювантной химиолучевой терапии
(СОД 46 Гр CAPOX)
с последующей гастрэктомией D2 и адъювантной химиотерапией (CAPOX/FOLFOX) у больных местно-распространенным раком желудка		 Критерии включения больных в исследование:
  1. Первичный, морфологически подтвержденный местно-распространенный рак желудка (сT3-4N0-3М0).
  2. Отсутствие распространения опухоли на пищевод и двенадцатиперстную кишку.
  3. Возраст больных от 18 до 75 лет.
  4. Статус активности по ВОЗ (ECOG) – 0-2.
  5. Адекватные показатели кроветворения, функции почек и печени.
  6. Адекватные показатели деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
  7. Отсутствие активных инфекционных, психических заболеваний, выраженных аллергических состояний, а также другой патологии, которая может помешать проведению предусмотренных протоколом лечебных и диагностических мероприятий.
  8. Отсутствие вторых, синхронных и метахронных, злокачественных опухолей.
  9. Перед включением в исследование больные должны подписать информированное согласие
Критерии исключения больных из исследования:
  1. Наличие отдаленных метастазов по данным клинического обследования, включая лапароскопию (в том числе Cy по данным цитологического исследования лаважа брюшной полости).
  2. Гиперчувствительность к препаратам платины, капецитабину, фторурацилу или их компонентам.
  3. Нежелание больного продолжать участие в исследовании.
 1) МРНЦ им. А.Ф.Цыба – Филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России

2) Томский национальный исследовательский медицинский центр РАН

3) БУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» МЗ Чувашии		 МРНЦ им. А.Ф.Цыба – Филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России, Томский национальный исследовательский медицинский центр РАН, БУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» МЗ Чувашии
Скоропад Виталий Юрьевич
Аденокарцинома желудка или пищеводно-желудочного перехода

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3 для сравнения эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с платиной и фторпиримидином и плацебо в сочетании с платиной и фторпиримидином в качестве первой линии терапии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода

Протокол BGB-A317-305

Статус: открыт набор		 Основные критерии отбора:
  1. Местнораспространенная неоперабельная или метастатическая карцинома желудка или ПЖП и гистологически подтвержденная аденокарцинома.
  2. Как минимум 1 очаг, поддающийся измерению.
  3. Отсутствие предшествующей системной терапии по поводу местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака желудка или ПЖП.
  4. ИОС по ECOG ≤1 в течение 7 дней до рандомизации.
  5. Адекватная функция органа согласно следующим лабораторным показателям за ≤7 дней до рандомизации.
Исключаются:
  1. Наличие у пациента плоскоклеточного, недифференцированного РЖ или РЖ иного гистологического типа.
  2. Наличие активного лептоменингеального заболевания или неконтролируемых метастазов в головном мозге.
  3. Наличие активных аутоиммунных заболеваний или аутоиммунных заболеваний в анамнезе.
  4. Предшествующая терапия антителами к PD-1, PD-L1, PD-L2 или любыми другими антителами или препаратами, направленными на костимуляцию T-клеток или на сигнальные пути иммунных контрольных точек.
  5. Известный дефицит дигидропиримидин-дегидрогеназы (ДПД).
 ООО «Витамед»
(г.Москва, ул.Сеславинская, 10)		 «АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ» по поручению компании «БейДжин Лимитед», США
Главный исследователь:
Поддубская Елена Владимировна
+7 (499) 550-28-01
Метастатический рак поджелудочной железы

Исследование III фазы по оценке препарата BBI-608, применяемого в сочетании с комбинированной терапией наб-паклитакселом и гемцитабином при лечении взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы

Протокол № CanStem111P

Статус: набор закрыт		 Пациенты старше 18 лет с распространенным ,гистологически подтвержденым раком поджелудочной железы (4 стадии, первичные или с генерализацией после хирургического лечения ранее не получавшие химиотерапию) на терапию гемцитабин наб-паклитаксел / Напабукасин (блокатор стволовых опухолевых клеток). Медицинский центр «Эвимед»
(454048, Челябинск, ул.Блюхера, 9В)		 Компания «Бостон Биомедикал, Инк»
Врач-онколог Райгородский Максим Владимирович
+7 (351) 22-01-222
Неметастатический рак поджелудочной железы
  1. Погранично-резектабельный и нерезектабельный рак
  2. Отсутствие лечения (хирургического, лучевого, лекарственного) в анамнезе
 Отделение клинической фармакологии и химиотерапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва с.н.с. Покатаев Илья Анатольевич
+7 (926) 285-89-86
Рак поджелудочной железы

Многоцентровое рандомизированное, открытое исследование II фазы по оценке препарата СО-1.01 в сравнении с гемцитабином, применяемых при проведении терапии первой линии пациентам с распространенной опухолью поджелудочной железы
  1. Метастатическая аденокарцинома поджелудочной железы
  2. Гистологическое/цитологическое подтверждение очагов метастатического характера
  3. Отсутсвие в анамнезе терапии метастатического рака поджелудочной железы
  4. Адекватная функция костного мозга (нейтрофилы более 1500, тромбоциты более 100, гемоглобин более 100)
  5. Адекватная функция печени и почек (билирубин не более 1,5 ВГН, АЛТ и АСТ не более 2,5 норм, при поражении печени - не более 5 норм, креатинин не более 1,5 ВГН, альбумин более 3, ПВ/ЧТВ в пределах нормы или с отклонением от ВГН до 10%)
 Отделение клинической фармакологии и химиотерапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва Кловис Онколджи Инкорпорэйтед
Базин Игорь Сергеевич
+7 (495) 324-98-64
Почечно-клеточный рак

Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое двойное слепое фазы III исследование атезолизумаба (анти-PD-L1 антитела) в качестве адъювантной терапии у пациентов с почечноклеточным раком с высоким риском развития метастазов после нефрэктомии		 Адъювантная терапия пациентов с почечно-клеточным раком с высоким риском развития метастазов после нефэктомии ГБУЗ г.Москвы «Московская городская онкологическая больница №62 Департамента здравоохранения города Москвы» (143423, МО, Красногорский р-н, п/о Степановское, пос.Истра, д.27 стр.1-26) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Краснолуцкая Любовь Александровна
Рак почки

Эверолимус у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком и прогрессированием на предшествующей терапии бевацизумабом

Статус: набор пациентов планировался с октября 2011
  1. Метастатический почечно-клеточный светлоклеточный рак
  2. Благоприятный/ промежуточный прогноз по критериям MSKCC
  3. Прогрессирование болезни на предшествующей терапии бевацизумабом ± интерферон
  4. Предшествующая нефрэктомия
 Москва (2 центра)
Казань (1 центр)
Екатеринбург (1 центр)		 Бюро по изучению рака почки
Тимофеев Илья Валерьевич
+7 (926) 564-65-81
Рак почки

Открытое многоцентровое исследование II фазы Эверолимуса в качестве препарата монотерапии больных метастатическим, рецидивирующим и/или неопреабельным почечноклеточным раком (EVERMORE)		 Распространенный почечноклеточный рак с подтвержденным светлоклеточным или несветлоклеточным гистологическим типом, перенесшие нефрэктомию или без нее.
Допускается применение цитокинов в анамнезе, не доспускается применение ингибиторов TKI (сутент, нексавар) в анамнезе.
Адекватная функция костного мозга (нейтрофилы более 1500, тромбоциты более 100, гемоглобин более 90).
Адекватная функция печени и почек (билирубин ен более 1,5 ВГН, АЛТ и АСТ не более 2,5 норм, при поражении печени - не более 5 норм, креатинин не более 1,5 ВГН). 		Отделение клинической фармакологии и химиотерапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва Новартис
Носов Дмитрий Александрович
+7 (499) 324-12-19
Уротелиальный рак

Открытое исследование фазы 2 для оценки безопасности и клинической активности Авелумаба (Бавенцио®) в сочетании с Акситинибом (Инлита®) у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение, или у пациентов с распространенным или метастатическим уротелиальным раком, не соответствующих критериям для лечения цисплатином и ранее не получавших лечения Javelin Medley VEGF

Протокол № В9991027

Статус исследования: открыт набор
  1. Когорта НМРЛ: гистологически или цитологически подтвержденный диагноз местнораспространенного или метастатического НМРЛ:
    • отсутствие активирующих мутаций РЭФР, транслокаций/реаранжировок киназы анапластической лимфомы (ALK) или транслокаций/реаранжировок онкогена 1 c-ros (ROS1), если данное исследование входит в стандарт оказания медицинской помощи;
    • получение как минимум 1 предшествующей схемы химиотерапии на основе препаратов платины по поводу местнораспространенного или метастатического НМРЛ;
    • получение не более 2 предшествующих линий системной терапии по поводу местнораспространенного или метастатического заболевания;
    • если прогрессирование заболевания произошло во время или в течение 6 месяцев после неоадъювантной/адъювантной химиотерапии или химиолучевой терапии, схема считается 1 предшествующей схемой лечения в отношении допустимого предела предшествующих линий лечения;
    • отсутствие применения ингибиторов контрольных точек.
  2. Когорта УР: гистологически или цитологически подтвержденный диагноз местнораспространенной или метастатической переходно-клеточной карциномы (ПКК) уротелия (при смешанных опухолях компонент ПКК должен составлять более 50%), включая мочевой пузырь, уретру, мочеточники или почечные лоханки:
    • отсутствие предшествующего системного лечения по поводу местнораспространенного или метастатического заболевания. Предшествующая неоадъювантная или адъювантная терапия разрешается, если прогрессирование заболевания произошло через >12 месяцев после завершения лечения;
    • отсутствие применения ингибиторов контрольных точек;
    • несоответствие требованиям получения первой линии химиотерапии с применением цисплатина на основании как минимум одного из следующих критериев:
      • показатель общего состояния (ПОС) 2 по шкале ECOG;
      • периферическая нейропатия степени тяжести ≥2;
      • потеря слуха степени тяжести ≥2.
  3. Сохранена достаточная функция печени, почек и системы крови.
 1) ООО «Витамед»
(г.Москва, ул.Сеславинская, 10)

2) Клиника амбулаторной онкологии и гематологии
(г.Москва, ул.Молодогвардейская, д.2, корп.1)		 Пфайзер Инк., США
1) Главный исследователь:
Поддубская Елена Владимировна
+7 (499) 550-28-01

2) Светлана Балашова
+7 (903) 162-32-65,
+7 (929) 591-58-83
Уротелиальный рак

JAVELIN BLADDER 100
Многоцентровое, международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором Авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с наилучшей симптоматической терапией сравнивается с наилучшей симптоматической терапией в качестве поддерживающего лечения у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком, который не прогрессировал после завершения первой линии химиотерапии на основе препаратов платины

Протокол № B9991001		 Критерии включения:
  • наличие гистологически подтвержденной переходно-клеточной карциномы уротелия (почечной лоханки, мочеточников, мочевого пузыря, уретры);
  • завершенная первая линия химиотерапии на основе препаратов платины (4-6 курсов), срок после окончания последнего курса не должен превышать 10 недель;
  • отсутствие признаков прогрессирования после окончания химиотерапии, подтвержденное по КТ или МРТ;
  • возраст более 18 лет.
Критерии исключения:
  • прогрессирование заболевания после проведенной первой линии химиотерапии;
  • ранее проводимая терапия ингибиторами контрольных точек;
  • наличие любой другой злокачественной опухоли в течение 5 лет до рандомизации;
  • активное аутоиммунное заболевание;
  • клинически значимые (декомпенсированные) сердечно-сосудистые заболевания;
  • беременные и кормящие женщины;
  • вирусный гепатит В или С, ВИЧ, СПИД;
  • иммунодефицитные состояния; перенесенная в анамнезе трансплантация с применением иммунодепрессантов.
 Клиника амбулаторной онкологии и гематологии
(г.Москва, ул.Молодогвардейская, д.2, корп.1)		 Pfizer
1) Блощиненко Анатолий Алексеевич
+7 (985) 273-03-25

2) Аболмасов Александр Евгеньевич
+7 (925) 928-51-59
Рак предстательной железы

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки комбинации ипатасертиба, абиратерона и преднизона/преднизолона по сравнению с комбинацией плацебо, абиратерона и преднизона/преднизолона у взрослых мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, протекающим бессимптомно или со слабой симптоматикой, ранее не получавших лечение по этому поводу		 Пациенты с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, протекающим бессимптомно или со слабой симптоматикой, ранее не получавшие лечение по этому поводу 1) ГБУЗ г.Москвы «Московская городская онкологическая больница №62 Департамента здравоохранения города Москвы» (143423, МО, Красногорский р-н, п/о Степановское, пос.Истра, д.27 стр.1-26)

2) ФГБУ «Российский научный центр рентгенорадиологии» Минздрава России (Москва, ул.Профсоюзная, д.86)		 Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
1) Краснолуцкая Любовь Александровна


2) Гафанов Рустем Айратович
Рак предстательной железы

Мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ODM-201 у мужчин с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы высокого риска
  1. Кастрационно-резистентный рак предстательной железы (повышение уровня ПСА в ходе применения антиандрогенной терапии (ААТ)
  2. Отсутствие отдаленных мтс
 Красноярский краевой клинический онкологический диспансер им. А.И. Крыжановского «Байер АГ»
Мусаева Наталья Эдуардовна
+7 (913) 189-39-95
Рак предстательной железы

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения тасхинимода у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающие на кастрацию		 Гистологически подтвержденный рак предстательной железы, наличие метастазов, уровень тестостерона характерный для кастрации, индекс Карнофский 70% и более, адекватная функция костного мозга, адекватная функция печени и почек. Отделение клинической фармакологии и химиотерапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва Active Biotech AB
Сехина Ольга Викторовна
+7 (495) 324-19-00
Рак тела матки

Открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и переносимости Иксабепилона в сравнении с паклитакселом или доксорубицином во второй линии химиотерапии метастатического рака тела матки
  1. Морфологическое подтверждение диагноза
  2. Одна линия химиотерапии
  3. Измеряемые и неизмеряемые проявления заболевания
  4. Карновский более 70%
 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, отделение изучения новых противоопухолевых лекарств (дневной стационар), Москва Bristol Myers Squibb
Османова Людмила Ивановна
+7 (495) 324-10-75;
Кононенко Инесса Борисовна
+7 (495) 324-93-41
Рак яичников, маточных труб или первичный перитониальный рак

Рандомизированное мультицентровое плацебо контролируемое исследование III фазы по изучению атезолизумаба в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и бевацизумабом у пациентов с впервые диагностированным раком яичников, маточных труб или первичным перитониальным раком III/IV стадии		 Пациенты с впервые диагностированным раком яичников, маточных труб или первичным перитониальным раком III/IV стадии ГБУЗ г.Москвы «Московская городская онкологическая больница №62 Департамента здравоохранения города Москвы» (143423, МО, Красногорский р-н, п/о Степановское, пос.Истра, д.27 стр.1-26) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Краснолуцкая Любовь Александровна
Эпителиальный рак яичников

Рандомизированное открытое мультицентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Авелумаба (MSB0010718C) в комбинации с химиотерапией и/или после нее у пациентов, не получавших ранее химиотерапии по поводу эпителиального рака яичников		 Эпителиальный рак яичников III-IV стадии, больные ранее не получали химиотерапии, после хирургического вмешательства или в качестве предоперационного лечения. ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва Pfizer
Борисова Елена Ивановна
+7 (499) 324-96-70
Рецидивы рака яичников
  1. Пациентки, получившие две линии химиотерапии
  2. Платиночувствительный рецидив после 1 линии химиотерапии
  3. Наличие объективного эффекта после 2 линии платиносодержащей химиотерапии
 Отделение клинической фармакологии и химиотерапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва с.н.с. Покатаев Илья Анатольевич
+7 (926) 285-89-86
Рак яичников

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BIBIF 1120 в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в сравнении сплацебо в комбинации с карбопалином и паклитакселом у пациентов с распространенным раком яичников

Статус: исследование завершено		 Морфологически подтвержденный диагноз рака яичников или фаллопиевой трубы или первичной карциномы брюшины, IIB-IV стадии по FIGO, статус по ECOG 0-2, предшествующее оперативное вмешательство, пациентки ранее не должны были получать химиотерапии. Отделение клинической фармакологии и химиотерапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва Boehringer Ingelheim
Тюляндина Александра Сергеевна
+7 (495) 324-92-59
Рак яичников

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по изучению омрабулина у больных с чувствительным к препаратом платины рецидивирующим раком яичников, получающих карбоплатин/паклитаксел

Статус: исследование завершено		 Морфологически подтвержденный диагноз рака яичников или фаллопиевой трубы или первичной карциномы брюшины, завершение проведенной ранее химиотерапии на основе производных платины, в количесвтье не более 1 линии, чувствительность к препаратам платины, измеряемые проявлния болезни, адекватная функция костного мозга, адекватная функция печени и почек, Статус по ECOG 0-2 Отделение клинической фармакологии и химиотерапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва Sanofi Aventis
Покатаев Илья Анатольевич
+7 (495) 324-92-59
Рак яичников

MK1775 в сочетании с карбоплатином и паклитакселом при платиночувствительном раке яичников

Статус: исследование завершено
  1. Длительность бесплатинового интервала более 6 месяцев
  2. Не более трех режимов химиотерапии в анамнезе
  3. Обязательное включение таксанов в одной из линий
  4. Серозный гистологический тип G2 или G3
  5. Наличие очагов опухоли более 1 см
 Отделение клинической фармакологии и химиотерапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва МЕРК
Покатаев Илья Анатольевич
+7 (926) 285-89-86
Рак яичников

Эффективность и безопасность Пембролизумаба у пациентов с прогрессией распространенного рака яичников (KEYNOTE 100)

Статус: набор пациентов завершен
  • Женщины от 18 лет с диагнозом рак яичников, у которых предшествующая химиотерапия оказалась неэффективной
  • Гистологически подтвержденный рак яичников – серозная аденокарцинома
  • Удовлетворительные показатели общего анализа крови, биохимического скрининга, общего анализа мочи
 ФГАУ «Лечебно-реабилитационный центр» MERCK SHARP & DOMHE
Ледин Евгений Витальевич
+7(925) 832-8032

www.oki-med.ru
В-клеточная неходжкинская лимфома

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы эффективности и безопасности копанлесиба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с рецедивами индолетных В-клеточных лимфом (иНХЛ) – CHRONOS-3

Протокол № BAY 80-6946/17067		 Пациенты cтарше 18 лет с гистологически подтвержденной индолентной В-клеточной лимфомой (фоликулярная grade 1-2-3а, мелкоклеточная лимфоцитарная лимфома, лимфоплазмоцитарная, лимфома маргинальной зоны) с прогрессированием заболевания после 1 и более линий химиотерапии с ритуксимабом (интервал более 12 месяцев после окончания лечения) на терапию с ритуксимабом копанлисибом Медицинский центр «Эвимед»
(454048, Челябинск, ул.Блюхера, 9В)		 «Байер»
Врач-онколог Райгородский Максим Владимирович
+7 (351) 22-01-222
Мягкотканные саркомы

Нерандомизированное одноцентровое исследование 2 фазы по оценке эффективности и токсичности аутологичной дендритно-клеточной вакцины, нагруженной аллогенным опухолевым лизатом, экспрессирующим раково-тестикулярные антигены у больных с мягкотканными саркомами
  1. Предоставление письменного информированного согласия
  2. Мужчина или женщина старше 18 лет
  3. Гистологически подтвержденный диагноз синовиальной саркомы, злокачественной фиброзной гистиоцитомы, лейомиосаркомы, хондросаркомы, злокачественной шваномы, липосаркомы, рабдомиосаркомы, фибросаркомы
  4. Объективно оцениваемые и измеряемые опухолевые очаги
  5. Достаточный объем материала для проведения молекулярно-генетического исследования
  6. Проведение ранее стандартной терапии заболевания
  7. Срок после предшествующей химио-, радио- и иммунотерапии не менее 4 недель
  8. Достаточный объем материала для проведения молекулярно-генетического исследования
  9. Функциональный статус по Карновскому >70 или 0-1 балла по шкале ECOG
  10. Восстановление после осложнений предыдущего лечения (допускается наличие нежелательных явлений 1 ст.)
 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России
Комаров Юрий Игоревич
7 (812) 439-95-05
Солидные опухоли

Исследование II/III фазы по оценке продолжительности тяжелой нейтропении при лечении плинабулином в сравнении с пэгфилграстимом у пациентов с солидными опухолями, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом

Протокол BPI-2358-105
  1. Пациенты, имеющие рак молочной железы на поздних стадиях или с метастазами, для которых оказалась неэффективной не менее чем 1 линия, но менее 5 линий химиотерапий.
  2. Пациенты с НМРЛ на поздних стадиях или с метастазами, для которых лечение препаратами платины было неэффективным.
  3. Пациенты с гормонорезистентным (андроген-независимым) раком предстательной железы.
 Медицинский центр «Эвимед»
(454048, Челябинск, ул.Блюхера, 9В)		 БейондСпринг Фармасьютикалс Инк.
Райгородский Маким Владимирович, соисследователь
+7(919) 335-54-24
Солидные опухоли

Мультинозологичное исследование: анализ предиктивных биомаркеров для применения пембролизумаба при распространенных солидных опухолях (KEYNOTE 158)

Статус: открытыми для набора остались только группы карцинома вульвы и карцинома щитовидной железы		 Пациенты с прогрессированием на 1-й линии (или последующих линиях) любых из перечисленных ниже типов распространенных (нерезектабельных и/или метастатических) солидных опухолей

Типы опухолей:
  • Анальная карцинома
  • Нейроэндокринные опухоли (высоко- и средне- дифференцированные, включая карциноид)
  • Карцинома эндометрия
  • Цервикальная карцинома
  • Карцинома вульвы
  • Мелкоклеточная карцинома легкого
  • Карцинома щитовидной железы
  • Карцинома слюнных желез
    ИЛИ
  • Любые другие распространенные солидные опухоли за исключением колоректального рака с высокой степенью микросателлитной нестабильности по результатам анализа новой биопсии опухолевого материала
 ФГАУ «Лечебно-реабилитационный центр» MERCK SHARP & DOMHE
Ледин Евгений Витальевич
+7(925) 832-8032

www.oki-med.ru

* Критерии включения и исключения представлены не в полном объёме