Новости онкологии

09.01.2018

Новые препараты и комбинации входят в практику онколога

В 2017 году Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило ряд лекарственных препаратов по различным показаниям, которые уже стали доступными для назначения в практической онкологии в США. В скором будущем, возможно, эти препараты будут одобрены для использования на территории России. Арсенал онколога существенно пополнился. Ниже приведен список этих препаратов.

Дата одобрения Препарат Показание
20 декабря Ниволумаб
(Опдиво)
Одобрение в обычном порядке в адъювантной терапии больных меланомой, имеющих поражение лимфатических узлов, а также у больных распространенной болезнью, перенесших хирургическое вмешательство в полном объеме.
20 декабря Пертузумаб
(Пьрьета)
Одобрение в обычном порядке в комбинации с трастузумабом и химиотерапией в адъювантном лечении больных HER2-позитивным ранним раком молочной железы, имеющих высокий риск рецидива заболевания.
19 декабря Кабозантиниб
(Кабометекс)
Одобрение в обычном порядке в первой линии терапии больных распространенным раком почки.
1 декабря Трастузумаб-dkst
(Огиври)
Биосимиляр препарата трастузумаб (Герцептин). Одобрен в лечении больных раком молочной железы или метастатическим раком желудка/пищеводно-желудочного перехода, имеющих гиперэкспрессию гена HER2.
16 ноября Сунитиниб малат
(Сутент)
В адъювантной терапии больных, имеющих высокий риск рецидива почечно-клеточного рака после выполнения нефрэктомии.
6 ноября Алектиниб
(Алеценса)
Одобрение в обычном порядке в лечении больных ALK-позитивным метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Мутация должна быть подтверждена тестом, одобренным FDA.
28 сентября Абемациклиб
(Верзенио)
В комбинации с фулвестрантом в лечении больных гормонопозитивным HER2-негативным распространенным или метастатическим раком молочной железы с прогрессированием заболевания после проведения гормонотерапии.
22 сентября Пембролизумаб
(Кейтруда)
Ускоренное одобрение. В лечении больных рецидивирующей местно-распространенной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода с прогрессированием заболевания на фоне или после проведения 2-х и более линий предшествующей системной терапии, включая назначение фторпиримидинов и платиносодержащих режимов, а также анти-HER2-препаратов. PD-L1 экспрессия должна быть выявлена с помощью теста PD-L1 IHC 22C3 pharmDx.
22 сентября Ниволумаб
(Опдиво)
Ускоренное одобрение. В лечении больных гепатоцеллюлярным раком, получавших ранее сорафениб.
14 сентября Бевацизумаб-awwb
(Мвази)
Биосимиляр препарата Бевацизумаб (Авастин). Первый биосимиляр, одобренный FDA для лечения больных злокачественными новообразованиями.
14 сентября Кабазитаксел
(Джевтана)
В более низкой дозе (20 мг/м2 каждые 3 недели) в комбинации с преднизолоном в лечении больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, получавших ранее режим химиотерапии на основе доцетаксела.
17 августа Олапариб
(Линпарза)
Одобрение в обычном порядке таблетированной формы в качестве поддерживающей терапии больных рецидивирующим эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины после полного или частично ответа на химиотерапии с включением препаратов платины.
1 августа Ниволумаб
(Опдиво)
Ускоренное одобрение. В лечении больных (взрослых и детей ≥12 лет) метастатическим колоректальным раком с высокой микросателлитной нестабильностью (microsatellite instability-high – MSI-H) или нарушением механизма репарации неспаренных оснований ДНК (mismatch repair deficient – dMMR); с прогрессированием заболевания после химиотерапии с включением фторпиримидинов, оксалиплатина и иринотекана.
17 июля Нератиниб
(Нерлинкс)
В адъювантной терапии больных ранним раком молочной железы, имеющих гиперэкспрессию HER2 и получивших адъювантную терапию трастузумабом.
22 июня Дабрафениб
(Тафинлар) +
Траметиниб
(Мекинист)
Одобрение в обычном порядке в лечении больных метастатическим немелкоклеточным раком легкого, имеющих мутацию BRAF V600E. Мутация должна быть подтверждена тестом, одобренным FDA.
26 мая Церитиниб
(Цикадия)
Одобрение в обычном порядке в лечении больных метастатическим ALK-позитивным немелкоклеточным раком легкого. Мутация должна быть подтверждена тестом, одобренным FDA.
23 мая Пембролизумаб
(Кейтруда)
Ускоренное одобрение. Больные (взрослые и дети) нерезектабельными или метастатическим солидными опухолями, имеющими высокую микросателлитную нестабильность (MSI-H) или дефицит коррекционной репарации ДНК (dMMR). Прогрессирование заболевания после всех существующих режимов терапии и отсутствие альтернативных методов лечения.
18 мая Пембролизумаб
(Кейтруда)
Одобрение в обычном порядке в лечении больных местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком с прогрессированием заболевания во время или после проведения химиотерапии с включением препаратов платины или в течение 12 мес. после проведения ее с неоадъювантной или адъювантной целью.
10 мая Пембролизумаб
(Кейтруда)
Ускоренное одобрение. В комбинации с пеметрекседом и карбоплатином в первой линии терапии больных метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
9 мая Авелумаб
(Бавенсио)
Ускоренное одобрение. Больные местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком с прогрессированием заболевания во время или после проведения химиотерапии с включением препаратов платины или в течение 12 мес. после проведения ее с неоадъювантной или адъювантной целью.
1 мая Дурвалумаб
(Имфинзи)
Ускоренное одобрение. Больные местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком с прогрессированием заболевания во время или после проведения химиотерапии с включением препаратов платины или в течение 12 мес. после проведения ее с неоадъювантной или адъювантной целью.
28 апреля Бригатиниб
(Алунбриг)
Ускоренное одобрение. Больные метастатическим ALK-позитивным немелкоклеточным раком легкого с прогрессированием заболевания на терапии кризотинибом или при его индивидуальной непереносимости.
27 апреля Регорафениб
(Стиварга)
Во второй линии терапии у больных гепатоцеллюлярным раком, получавших ранее сорафениб.
31 марта Палбоциклиб
(Ибранса)
Одобрение в обычном порядке в комбинации с ингибитором ароматазы в первой линии гормональной терапии больных гормонозависимым HER2-негативным распространенным или метастатическим раком молочной железы, находящихся в постменопаузе.
30 марта Осимертиниб
(Тагриссо)
Одобрение в обычном порядке в лечении больных метастатическим немелкоклеточным раком легкого с наличием мутации EGFR T790M, с прогрессированием заболевания во время или после терапии ингибитором тирозинкиназы EGFR. Мутация должна быть подтверждена тестом, одобренным FDA.
27 марта Нирапариб
(Зеюла)
Больные рецидивирующим эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины после полного или частично ответа на химиотерапии с включением препаратов платины.
23 марта Авелумаб
(Бавенсио)
Ускоренное одобрение. Больные метастатической карциномой Меркеля ≥12 лет. Первое одобрение FDA в лечении больных с данной патологией.
13 марта Рибоциклиб
(Кискали)
В комбинации с ингибитором ароматазы в первой линии терапии больных гормонопозитивным HER2-негативным распространенным или метастатическим раком молочной железы, находящихся в постменопаузе.
2 февраля Ниволумаб
(Опдиво)
Ускоренное одобрение. Больные местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком с прогрессированием заболевания во время или после проведения химиотерапии с включением препаратов платины или в течение 12 мес. после проведения ее с неоадъювантной или адъювантной целью.