Новости онкологии

25.06.2018

ASCO 2018: Поддерживающая терапия у больных рабдомиосаркомой. Доклад European Paediatric Soft Tissue Sarcoma Study Group

Низкодозовая поддерживающая терапия винорелбином и циклофосфамидом в течение 6 месяцев увеличивает медиану безрецидивной выживаемости (БВ) почти на 8 месяцев, а медиану общей выживаемости (ОВ) – на 13%.

Эксперты European Paediatric Soft Tissue Sarcoma Study Group (EpSSG) оценили роль поддерживающей терапии у больных рабдомиосаркомой (РМС) высокого риска, которые по завершении стандартного лечения достигли полной ремиссии. Всего в исследовании приняли участие около 370 человек в возрасте от 6 месяцев до 21 года. У всех них была альвеолярная N0 РМС или нерадикальная резекция R2/R3 по поводу эмбриональной РМС в прогностически неблагоприятном месте (например, в голове) и/или N1. Все больные получили стандартное лечение, которое включало 9 курсов химиотерапии (ХТ) по схеме ифосфамид + винкристин + актиномицин Д ± доксорубицин, оперативное и лучевое лечение. После этого пациенты были рандомизированы в 2 группы: стандартную (динамическое наблюдение, 186 больных) и группу поддерживающего лечения (185 больных).

В экспериментальной группе пациенты получили 6 курсов поддерживающей ХТ винорелбином 25 мг/м2 внутривенно капельно дни 1, 8, 15 и циклофосфамидом 25 мг/м2 внутрь ежедневно длительно, цикл 28 дней. 5-летняя БВ в экспериментальной группе составила 77,6%, в стандартной – 69,8% (отношение рисков 0,68; р=0,06), а 5-летняя ОВ – 86,5% и 73,7% соответственно (ОР 0,52; р=0,01). В группе поддерживающего лечения в 25% случаев были отмечены эпизоды нейтропении 3-4 ст., нейротоксичность 4 ст. была отмечена у 1% пациентов.

«Результаты этого исследования вызывают немало интереса, – комментирует Margaretvon Mehren, начальник отделения изучения сарком в Fox Chase Cancer Center (Филадельфия, США). – Тем не менее, детские онкологи весьма осторожны. Следует попробовать воспроизвести результаты эксперимента не один раз, прежде чем поддерживающая терапия войдет в клинические рекомендации».

Еще один вопрос – будет ли поддерживающая терапия эффективна у взрослых, ведь в исследование EpSSG включали пациентов в возрасте до 21 года. «Дети вообще переносят химиотерапию лучше, – говорит Margaret. – А как насчет взрослых пациентов с высоким риском?».

«Для того чтобы сделать окончательные выводы, нужно больше данных, – добавляет Alberto Pappo, директор отделения солидных опухолей St. Jude's Children's Research Hospital (Теннеси, США). – Я бы хотел оценить результаты относительно объема полученного стандартного лечения. Авторы не уточняют, кто из пациентов был прооперирован, у кого была лучевая терапия, у кого – сочетание обоих этих методов. К тому же не все пациенты получали доксорубицин – и это тоже важно».

«Даже несмотря на некоторые спорные моменты, – говорит эксперт ASCO Warren Chow, профессор City of Hope (Калифорния, США), – несомненно, это наиболее значительное исследование в этой области за последние 30 лет. И, безусловно, хорошее домашнее задание».

Рабдомиосаркома – чрезвычайно редкая опухоль мезенхимального происхождения. На ее счету 3,5% всех злокачественных опухолей у детей в возрасте до 14 лет, 2% – у подростков в возрасте до 19 лет. Половина всех случаев приходится на первые 10 лет жизни. В США заболеваемость РМС составляет 350 человек в год. В России ежегодно регистрируетсяоколо 10 000 новых случаев, а заболеваемость составляет 30 случаев на 1 000 000 населения.

Именно из-за редкости данного заболевания исследование EpSSG (официальное название RMS2005 Maintenance study) заняло 11 лет: пациентов набирали в период с апреля 2006 по декабрь 2016.


Источники:

  1. American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2018. Abstract LBA2 (Maintenance low-dose chemotherapy in patients with high-risk (HR) rhabdomyosarcoma (RMS): A report from the European Paediatric Soft Tissue Sarcoma Study Group (EpSSG)), presented June 3, 2018.
  2. Medscape Medical News. After 30 Years, a "Home Run" for Treating Rhabdomyosarcoma? Alexander M. Castellino, PhD. June 04, 2018.
  3. National Cancer Institute. Childhood Rhabdomyosarcoma Treatment (PDQ®) – Health Professional Version.
  4. Феденко А.А., Бохян А.Ю., Горбунова В.А., Махсон А.Н., Тепляков В.В. Практические рекомендации по лекарственному лечению сарком мягких тканей. Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2017 (том 7). С. 216-224.