Новости онкологии

02.04.2018

FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения лорлатинибу в лечении больных ALK-позитивным немелкоклеточным раком легкого

12 февраля 2018 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) присвоило статус приоритетного рассмотрения новому показанию к применению препарата лорлатиниб.

Лорлатиниб представляет собой ингибитор тирозинкиназ рецепторов ALK/ROS1 нового поколения, проникающий через гематоэнцефалический барьер. Препарат предназначен для лечения больных ALK-позитивным метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), получавших ранее терапию 1 или более ингибиторами ALK.

В апреле 2017 г. FDA присвоило лорлатинибу статус «прорывной терапии» в лечении больных ALK-позитивным метастатическим НМРЛ, получавших ранее терапию 1 или более ингибиторами ALK.

Принятое сегодня решение основано на данных клинического исследования 1-2 фазы. Его результаты были представлены в октябре 2017 г. Solomon и соавторами на 18-й международной конференции, посвященной раку легкого.

Источник: веб-сайт FDA, веб-сайт ASCO.