02.04.2018
12 февраля 2018 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) присвоило статус приоритетного рассмотрения новому показанию к применению препарата лорлатиниб.
Лорлатиниб представляет собой ингибитор тирозинкиназ рецепторов ALK/ROS1 нового поколения, проникающий через гематоэнцефалический барьер. Препарат предназначен для лечения больных ALK-позитивным метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), получавших ранее терапию 1 или более ингибиторами ALK.
В апреле 2017 г. FDA присвоило лорлатинибу статус «прорывной терапии» в лечении больных ALK-позитивным метастатическим НМРЛ, получавших ранее терапию 1 или более ингибиторами ALK.
Принятое сегодня решение основано на данных клинического исследования 1-2 фазы. Его результаты были представлены в октябре 2017 г. Solomon и соавторами на 18-й международной конференции, посвященной раку легкого.
Источник: веб-сайт FDA, веб-сайт ASCO.