Новости онкологии

22.05.2018

FDA одобрило комбинацию дабрафениба и траметиниба у больных анапластическим раком щитовидной железы с мутацией BRAF V600E

4 мая Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило комбинацию дабрафениба и траметиниба у больных распространенным или метастатическим анапластическим раком щитовидной железы с мутацией BRAF V600E, которым не представляется возможным проведение локорегионального лечения.

Одобрение было основано на результатах нерандомизированного исследования BRF117019, которое включало 9 когорт пациентов с различными формами редких опухолей с мутацией BRAF, в том числе с анапластическим раком щитовидной железы (n=23). Частота объективных ответов в этой группе составила 61%. 4% больных имели полный ответ на лечение, 57% – частичный. Продолжительность ответа более 6 месяцев была зарегистрирована у 64% пациентов. Токсичность комбинации не отличалась от ранее полученных данных.

На основании этих впечатляющих результатов в США теперь может использоваться дабрафениб в дозе 150 мг перорально 2 раза в день в комбинации с траметинибом 2 мг перорально 1 раз в день у пациентов с этой редкой опухолью.

Источник: веб-сайт FDA.