Новости онкологии

29.11.2018

Опдиво® (ниволумаб) в терапии колоректального рака

Колоректальный рак занимает 3-е место по распространенности и 4-е в структуре онкологической смертности в мире1.

В России в 2017 году было зарегистрировано 72000 новых случаев колоректального рака. Он занимает второе место в структуре онкологической смертности и 3-е место в структуре заболеваемости2.

Колоректальный рак является значимой медико-социальной проблемой в России. Обследования с целью раннего выявления данного заболевания были включены Министерством здравоохранения РФ в программу диспансеризации населения3.

Высокий уровень микросателлитной нестабильности встречается примерно у 4% пациентов с метастатическим колоректальным раком и ассоциируется с неблагоприятным прогнозом. Клинические результаты лечения данной группы пациентов хуже в сравнении с общей популяцией4.

Определение уровня микросателлитной нестабильности у пациентов с колоректальным раком рекомендовано европейскими и американскими обществами онкологов (рекомендации NCCN, ASCO, ESMO) и может осуществляться методами ПЦР или ИГХ5-9.

У пациентов с метастатическим колоректальным раком после предшествующей стандартной терапии медиана общей выживаемости не превышает 13 месяцев, тогда как на терапии Опдиво® медиана общей выживаемости не достигнута.

При назначении Опдиво ® у пациентов с высоким уровнем микросателлитной нестабильности одногодичная общая выживаемость составила 78%, а частота объективных ответов – 34%.Среди ответивших на терапию пациентов у 80% ответ сохранялся на момент финального сбора данных, а у 64% ответ сохранялся в течение 12 и более недель10,12.

В июле 2018 года компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России новые показания для препарата Опдиво® (ниволумаб), в том числе для терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком:

  • В качестве монотерапии метастатического колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефицитом репарации ошибок репликации ДНК (dMMR) после терапии с использованием фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана у взрослых пациентов11.

«Иммуноонкология уже изменила перспективы лечения пациентов с метастатической меланомой, раком легкого, раком почки и другими злокачественными новообразованиями. Теперь и в России ниволумаб может назначаться пациентам с колоректальным раком c высоким уровнем микросателлитной нестабильности. Эффективность ниволумаба у данной группы пациентов впечатляющая. В этой связи проведение ИГХ или ПЦР для определения микросателлитной нестабильности у российских пациентов с колоректальным раком видится крайне целесообразным».

ТРЯКИН Алексей Александрович,
доктор медицинских наук, главный научный сотрудник
отделения клинической фармакологии и химиотерапии
ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России,
национальный представитель России в ESMO

Иммуноонкологический препарат Опдиво® (ниволумаб) является человеческим моноклональным антителом, которое блокирует взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD-L1 и PD-L2). PD-1 рецептор является негативным регулятором активности Т-клеток. Связывание PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2, которые способны экспрессироваться клетками опухолей или иными клетками микроокружения опухолей, приводит к ингибированию пролиферации Т-клеток и секреции цитокинов. Ниволумаб потенцирует иммунный ответ посредством блокады связывания PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L211.


  1. Ferlay, et al. Accessed 24/01/2017.
  2. Злокачественные новообразования в России в 2017 году. Под редакцией А.Д. Каприна и др.
  3. Приказ от 26 октября 2017 г. №869н.
  4. Goldstein, et al., 2014.
  5. NCCN 2017.
  6. Sepulveda, et al., 2017.
  7. Van Cutsem, et al., 2016.
  8. Watanabe, et al., 2013.
  9. Umar, et al., 2004.
  10. Overman M, et al. ASCO GI 2017.
  11. Инструкция по медицинскому применению препарата Опдиво.
  12. Overman MJ, et al. Oral presentation at ASCO-GI 2018.

Информация предоставлена компанией BMS
1506RU18NP04402