Новости онкологии

25.10.2018

ESMO 2018: Поддерживающая терапия олапарибом у больных раком яичников на 70% снижает риск прогрессирования. Исследование SOLO-1

Первичный анализ данных рандомизированного двойного слепого исследования 3 фазы SOLO-1 показал, что поддерживающая терапия олапарибом в интервале после химиотерапии 1 линии снижает риск прогрессирования на 70% у больных раком яичников III-IV ст. с мутацией генов BRCA. Эти данные впервые были представлены на конгрессе ESMO 2018, параллельно вышла статья в New England Journal of Medicine.

В этом исследовании принимали участие первичные больные раком яичников III-IV ст. с серозной аденокарциномой G3 или эндометриоидным раком яичников, первичным перитонеальным раком или раком маточной трубы с мутацией генов BRCA. Все пациентки после первичной циторедуктивной операции получали химиотерапию на основе препаратов платины с полным или частичным клиническим эффектом. Далее пациентки (341 человек) были рандомизированы 2:1 в группу поддерживающей терапии олапарибом 300 мг дважды в день или плацебо до двух лет. Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования (ВБП) на усмотрение исследователя.

Медиана наблюдения составила 41 мес. Первичный анализ ВБП (50% зрелости данных) показал, что олапариб на 70% снижает риск прогрессирования. Медиана ВБП составила 13,8 мес. в группе плацебо и не была достигнута в экспериментальной группе (отношение рисков 0,30; р<0,0001).

Наиболее частыми нежелательными явлениями 3-4 ст. в группе олапариба были анемия (22%) и нейтропения (8%). Редукции, задержки и прекращение экспериментального лечения были отмечены в 28%, 52% и 12% случаях соответственно. Качество жизни больных при этом значительно не пострадало.

«Медиана ВБП в группе олапариба не была достигнута, и, скорее всего, это преимущество в пользу олапариба составляет целых 3 года. Конечно, кому-то может показаться, что легко говорить об успехах в лечении пациенток, которые могли быть излечены после первой линии химиотерапии, но половина пациенток в группе олапариба после 4 лет наблюдения все еще жили без признаков прогрессирования, в то время как в группе плацебо ВБП составила 11%», – комментирует результаты исследования проф. Kathleen Moore из Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma (США). Результаты SOLO-1 могут изменить принципы лечения больных раком яичников с мутацией генов BRCA, считает проф. Moore.

«Олапариб продемонстрировал не только эффективность, но хорошую переносимость, – соглашается с авторами исследования профессор Isabelle Ray-Coquard из Université Claude Bernard Lyon Est (Лион, Франция). – У нас однако остаются два вопроса. Можем ли мы добиться похожего эффекта у всех больных с серозными аденокарциномами высокого риска? Учитывая блестящие результаты лечения PARP-ингибиторами у всех участников исследования, мы не можем исключать того, что у всех больных серозным раком или эндометриоидным раком яичников будут похожие результаты. Другой вопрос – какова наилучшая поддерживающая терапия у этих больных? Стандартом терапии первой линии во многих странах является химиотерапия с поддержкой бевацизумабом. Стоит ли нам пробовать только олапариб или применять его в комбинации с бевацизумабом? Возможно, ответы на эти вопросы нам дадут результаты исследования PAOLA 1, которые будут доступны в следующем году».

Источники:

  1. Olaparib maintenance extends progression-free survival by estimated 3 years in advanced ovarian cancer [ESMO 2018 Press Release]. Published: 21 Oct 2018.
  2. Kathleen Moore, et al. Maintenance Olaparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. NEJM. October 21, 2018. DOI: 10.1056/NEJMoa1810858.