30.12.2019
В 2019 году Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило ряд лекарственных препаратов по различным показаниям в онкологии, которые уже стали доступными для назначения в практической онкологии. В скором будущем эти препараты будут одобрены для использования на территории России. Некоторые препараты и комбинации уже зарегистрированы в России. Арсенал онколога существенно пополнился.
| Дата одобрения | Препарат (МНН) | Показание |
|---|---|---|
| 20 декабря | Фам-трастузумаб дерукстекан | Неоперабельный или метастатический HER2-положительный рак молочной железы (РМЖ), две или более предшествующие линии терапии на основе анти-HER2 препаратов для метастатического РМЖ. |
| 18 декабря | Энфортумаб ведотин | Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак, предшествующая терапия ингибиторами PD-1/PD-L1 и платиносодержащая химиотерапия. |
| 16 декабря | Энзалутамид | Метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы. |
| 3 декабря | Атезолизумаб в комбинации с наб-паклитакселом и карбоплатином | Первая линия терапии метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого без мутаций EGFR или перестроек ALK. |
| 23 октября | Нирапариб | Распространенный эпителиальный рак яичников и маточных труб, первичный перитонеальный рак, 3 и более предшествующие линии химиотерапии, нарушение гомологичной репарации (HRD). |
| 17 сентября | Апалутамид | Метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы. |
| 17 сентября | Пембролизумаб в комбинации с ленватинибом | Распространенный рак эндометрия без микросателлитной нестабильности или dMMR. |
| 15 августа | Энтректиниб | Солидные опухоли с перестройками генов NTRK без известной мутации приобретенной резистентности, при наличии метастазов или когда хирургическая резекция может привести к тяжелым осложнениям, и при прогрессировании болезни или при отсутствии приемлемой стандартной терапии. Метастатический немелкоклеточный рак легкого с перестройками гена ROS1. |
| 2 августа | Пексидартиниб | Симптомная теносиновиальная гигантоклеточная опухоль без возможности улучшения после хирургического лечения. |
| 30 июля | Даролутамид | Неметастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы. |
| 17 июня | Пембролизумаб | Метастатический мелкоклеточный рак легкого, прогрессирование болезни во время или после химиотерапии на основе препаратов платины и, по крайней мере, еще одной предшествующей линии терапии. |
| 10 июня | Пембролизумаб | Первая линия терапии метастатического или неоперабельного рецидивирующего плоскоклеточного рака головы и шеи. |
| 24 мая | Альпелисиб в комбинации с фулвестрантом | PIK3CA-положительный, гормоноположительный, HER2-отрицательный метастатический рак молочной железы, прогрессирование болезни на предшествующей эндокринной терапии, постменопауза. |
| 14 мая | Авелумаб в комбинации с акситинибом | Первая линия терапии метастатического светлоклеточного почечно-клеточного рака. |
| 10 мая | Рамуцирумаб | Распространенный гепатоцеллюлярный рак, уровень альфа-фетопротеина ≥400 нг/мл, прогрессирование болезни на предшествующей терапии сорафенибом. |
| 3 мая | Трастузумаб эмтанзин | Адъювантная терапия HER2-положительного раннего рака молочной железы, резидуальная опухоль после неоадъювантной терапии таксанами и трастузумабом. |
| 19 апреля | Пембролизумаб в комбинации с акситинибом | Первая линия терапии метастатического светлоклеточного почечно-клеточного рака. |
| 12 апреля | Эрдафитиниб | Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак с мутациями генов FGFR3 или FGFR2, прогрессирование болезни на платиносодержащей (в т.ч. нео- или адъювантной) химиотерапии. Ускоренное одобрение |
| 6 мая | Пембролизумаб | Первая линия терапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с экспрессией PD-L1 ≥1%. |
| 18 марта | Атезолизумаб в комбинации с карбоплатином и этопозидом | Первая линия терапии распространенного мелкоклеточного рака легкого. |
| 8 марта | Атезолизумаб в комбинации с наб-паклитакселом | Нерезектабельный местнораспространенный или метастатический тройной негативный рак молочной железы с экспрессией PD-L1 ≥1%. |
| 28 февраля | Трастузумаб и гиалуронидаза (подкожное введение) | HER2-положительный рак молочной железы. |
| 22 февраля | Трифлуридин в комбинации с типирацилом | Метастатическая аденокарцинома желудка или пищеводно-желудочного перехода, после двух и более линий химиотерапии на основе фторпиримидинов, препаратов платины, таксанов, иринотекана или после анти-HER2-терапии. |
| 15 февраля | Пембролизумаб | Адъювантная терапия меланомы с метастазами в регионарные лимфоузлы после полной резекции. |
| 14 января | Кабозантиниб | Распространенный гепатоцеллюлярный рак, прогрессирование болезни на предшествующей терапии сорафенибом. |
