Новости онкологии

30.12.2019

Итоги 2019: новые препараты и комбинации входят в практику онколога

В 2019 году Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило ряд лекарственных препаратов по различным показаниям в онкологии, которые уже стали доступными для назначения в практической онкологии. В скором будущем эти препараты будут одобрены для использования на территории России. Некоторые препараты и комбинации уже зарегистрированы в России. Арсенал онколога существенно пополнился.

Дата одобренияПрепарат (МНН)Показание
20 декабря Фам-трастузумаб дерукстекан Неоперабельный или метастатический HER2-положительный рак молочной железы (РМЖ), две или более предшествующие линии терапии на основе анти-HER2 препаратов для метастатического РМЖ.
18 декабря Энфортумаб ведотин Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак, предшествующая терапия ингибиторами PD-1/PD-L1 и платиносодержащая химиотерапия.
16 декабря Энзалутамид Метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы.
3 декабря Атезолизумаб в комбинации с наб-паклитакселом и карбоплатином Первая линия терапии метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого без мутаций EGFR или перестроек ALK.
23 октября Нирапариб Распространенный эпителиальный рак яичников и маточных труб, первичный перитонеальный рак, 3 и более предшествующие линии химиотерапии, нарушение гомологичной репарации (HRD).
17 сентября Апалутамид Метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы.
17 сентября Пембролизумаб в комбинации с ленватинибом Распространенный рак эндометрия без микросателлитной нестабильности или dMMR.
15 августа Энтректиниб Солидные опухоли с перестройками генов NTRK без известной мутации приобретенной резистентности, при наличии метастазов или когда хирургическая резекция может привести к тяжелым осложнениям, и при прогрессировании болезни или при отсутствии приемлемой стандартной терапии.
Метастатический немелкоклеточный рак легкого с перестройками гена ROS1.
2 августа Пексидартиниб Симптомная теносиновиальная гигантоклеточная опухоль без возможности улучшения после хирургического лечения.
30 июля Даролутамид Неметастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы.
17 июня Пембролизумаб Метастатический мелкоклеточный рак легкого, прогрессирование болезни во время или после химиотерапии на основе препаратов платины и, по крайней мере, еще одной предшествующей линии терапии.
10 июня Пембролизумаб Первая линия терапии метастатического или неоперабельного рецидивирующего плоскоклеточного рака головы и шеи.
24 мая Альпелисиб в комбинации с фулвестрантом PIK3CA-положительный, гормоноположительный, HER2-отрицательный  метастатический рак молочной железы, прогрессирование болезни на предшествующей эндокринной терапии,  постменопауза.
14 мая Авелумаб в комбинации с акситинибом Первая линия терапии метастатического светлоклеточного почечно-клеточного рака.
10 мая Рамуцирумаб Распространенный гепатоцеллюлярный рак, уровень альфа-фетопротеина ≥400 нг/мл, прогрессирование болезни на предшествующей терапии сорафенибом.
3 мая Трастузумаб эмтанзин Адъювантная терапия HER2-положительного раннего рака молочной железы, резидуальная опухоль после неоадъювантной терапии таксанами и трастузумабом.
19 апреля Пембролизумаб в комбинации с акситинибом Первая линия терапии метастатического светлоклеточного почечно-клеточного рака.
12 апреля Эрдафитиниб Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак с мутациями генов FGFR3 или FGFR2, прогрессирование болезни на платиносодержащей (в т.ч. нео- или адъювантной) химиотерапии.
Ускоренное одобрение
6 мая Пембролизумаб Первая линия терапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с экспрессией PD-L1 ≥1%.
18 марта Атезолизумаб в комбинации с карбоплатином и этопозидом Первая линия терапии распространенного мелкоклеточного рака легкого.
8 марта Атезолизумаб в комбинации с наб-паклитакселом Нерезектабельный местнораспространенный или метастатический тройной негативный рак молочной железы с экспрессией PD-L1 ≥1%.
28 февраля Трастузумаб и гиалуронидаза (подкожное введение) HER2-положительный рак молочной железы.
22 февраля Трифлуридин в комбинации с типирацилом Метастатическая аденокарцинома желудка или пищеводно-желудочного перехода, после двух и более линий химиотерапии на основе фторпиримидинов, препаратов платины, таксанов, иринотекана или после анти-HER2-терапии.
15 февраля Пембролизумаб Адъювантная терапия меланомы с метастазами в регионарные лимфоузлы после полной резекции.
14 января Кабозантиниб Распространенный гепатоцеллюлярный рак, прогрессирование болезни на предшествующей терапии сорафенибом.