RU EN
Интернет-портал Российского общества клинической онкологии

Новости онкологии

11.02.2019

FDA одобрило кабозантиниб для лечения гепатоцеллюлярного рака

FDA одобрило кабозантиниб для больных гепатоцеллюлярным раком (ГЦР), которые ранее получали сорафениб.

Решение основано на результатах исследования CELESTIAL В этом рандомизированном (2:1) двойном-слепом исследовании приняли участие 707 больных ГЦР. Все они ранее получали сорафениб и имели класс А по шкале Child Pugh. Кроме того, допускалось получение до двух линий системной терапии по поводу прогрессирования болезни. Больные получали кабозантиниб 60 мг внутрь ежедневно 1 раз в сутки (n=470) или плацебо (n=237) до прогрессирования или непереносимой токсичности. Первичными конечными точками в исследовании были медиана общей выживаемости (ОВ), выживаемости без прогрессирования (ВБП) и частота объективных ответов (ЧОО).

Медиана ОВ составила 10,2 месяца в группе кабозантиниба и 8 месяцев в группе плацебо (отношение рисков 0,76; p=0,0049). Медиана ВБП составила 5,2 месяца в группе кабозантиниба и 1,9 месяца в группе плацебо (ОР 0,44; p<0,001). ЧОО по данным RECIST 1.1. составила 4% в группе кабозантиниба, а в группе плацебо – 0,4%.

Наиболее частыми нежелательными явлениями (≥25% больных) в группе кабозантиниба были диарея, слабость, снижение аппетита, ладонно-подошвенная эритродизестезия, тошнота, артериальная гипертензия и рвота.

Рекомендуемая доза кабозантиниба составляет 60 мг внутрь 1 раз в день за 1 час до или через 2 часа после еды.

Источники:

  1. FDA approves cabozantinib for hepatocellular carcinoma. FDA website. Published: January 15, 2019.
  2. Abou-Alfa GK, Meyer T, et al. Cabozantinib in Patients with Advanced and Progressing Hepatocellular Carcinoma. N Engl J Med 2018; 379: 54-63.