JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

II ФАЗА ИССЛЕДОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ КОМБИНАЦИИ КАРБОПЛАТИНА, ДОЦЕТАКСЕЛА И ГЕМЦИТАБИНА ПРИ РАСПРОСТРАНЕННОМ НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНОМ РАКЕ ЛЕГКОГО

Pectasides D., Aspropotamitis A., Halikia A. et al.

Combination Chemotherapy With Carboplatin, Docetaxel, and Gemcitabine in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: A Phase II Study
J. Clin. Oncol. 1999, 17: 3816-3821

Цели исследования: изучить эффективность и токсичность комбинации карбоплатина, доцетаксела и гемцитабина у больных распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

Пациенты и методы: В исследовании приняло участие 45 больных распространенным НМРЛ, из которых 20% имели IIIB стадию, остальные - IV стадию заболевания. Гистологически преобладал плоскоклеточный рак (51,2%), который был низкодифференцированным в 37,8% случаев. Cредний возраст составил 58 лет (24-75 лет). Все они в качестве первой линии химиотерапии амбулаторно получали следующее лечение: карбоплатин (AUC 5) в 1 день, гемцитабин 800мг/м2 - 1,8 дни, доцетаксел 75мг/м2 - 8день. Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (150 мкг/м2 подкожно) назначался профилактически 3-6 и 10-16 дни. Интервал между курсами составлял 4 недели. Оценка эффекта производилась каждые 2 курса.

Результаты: токсичность была оценена у всех больных, эффективность - у 41 пациента. Объективный эффект составил 46,5%, в том числе полный эффект у 4 (8,8%) и частичный у 17 (37,7% ). У 7(15,5%) больных наблюдалась стабилизация и у 14 (31,1%) - прогрессирование заболевания. Средняя продолжительность эффекта была 7,6 мес., время до прогрессирования для всей группы - 8,1 мес. Медиана выживаемости составила 13,5 мес., 1-годичная выживаемость - 51,1%. Анемия и тромбоцитопения 3/4 степеней встречались соответственно у 17,7% и 28,8% больных. У 21 больного (46,6%) наблюдалась нейтропения 3/4 степеней, фебрильная нейтропения у 13,3%. Алопеция была у всех пациентов, диарея 3 степени - у 4 (8,8%), нейротоксичность 3/4 степеней - у 10 (22,2%), аллергические реакции 2/3 степеней - у 3 больных (6,7%). Не было ни одного летального исхода, связанного с лечением. У 6 больных (13,3%) производилась редукция доз, из них у двоих - дважды.

Выводы: комбинация карбоплатина, доцетаксела и гемцитабина является эффективной в лечении больных с распространенным НРЛ, обладая при этом умеренной токсичностью.