JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

ГЕМЦИТАБИН И ЦИСПЛАТИН В СРАВНЕНИИ С МИТОМИЦИНОМ, ИФОСФАМИДОМ И ЦИСПЛАТИНОМ ПРИ РАСПРОСТРАНЕННОМ НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНОМ РАКЕ ЛЕГКОГО

Crino L., Scagliotti G.V., Ricci S. et al.

Gemcitabine and Cisplatin Versus Mitomycin, Ifosfamide, and Cisplatin in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: A Randomized Phase III Study of the Italian Lung Cancer Project
J Clin Oncol 1999, 17: 3522-3530.

Задачи исследования: Cравнить эффективность и токсичность комбинации гемцитабина и цисплатина (GC) и комбинацией митомицина, ифосфамида и цисплатина (МIC) у пациентов IIIB - IV стадиями немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).

Пациенты и методы: 307 пациентов распространенным НМРЛ были рандомизированы на один из следующих режимов: гемцитабин 1000 мг/м2 1,8,15 дни и цисплатин 100 мг/м2 2день, каждые 28 дней (GC) или митомицин 6 мг/м2, ифосфамид 3000 мг/м2 с месной в 1 день, цисплатин 100 мг/м2 2 день, каждые 28 дней (МIC).

Результаты: Качество жизни в целом не различалась в обеих группах. Частота объективного эффекта в группе GC была достоверно выше, чем в группе МIC (38% и 26%, р=0,029), однако медиана выживаемости оказалась даже несколько меньше (8,6 мес. и 9,6 мес., р=0,877). В группе GC тромбоцитопении 3 и 4ст. были достоверно чаще (64% и 28%, р<0,001), тогда как алопеция 3 и 4ст. были более характерны для группы МIC (39% и 12%, р<0,001).

Выводы: Режим GC продемонстрировал увеличение непосредственной эффективности без ухудшения качества жизни и сходные безрецидивную и общую выживаемости в сравнении с режимом МIC у пациентов распространенным НМРЛ. Перспективно изучение комбинации GC в качестве неоадъювантной терапии у больных ранними стадиями НМРЛ.