JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

КОМБИНИРОВАННОЕ И ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ДОКСОРУБИЦИНА И ДОЦЕТАКСЕЛА ПРИ ПЕРВОЙ ЛИНИИ ХИМИОТЕРАПИИ РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ: РЕЗУЛЬТАТЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Miller K.D., McCaskill-Stevens W., Sisk J. et al.
Combination Versus Sequential Doxorubicin and Docetaxel as Primary Chemotherapy for Breast Cancer: A Randomized Pilot Trial of the Hoosier Oncology Group
J Clin Oncol 1999 17: 3033-3037.

Цель: Оценить эффективность и токсичность химиотерапии препаратами доксорубицин и доцетаксел (Таксотер) в случае их сочетанного или последовательного применения при проведении неоадъювантной химиотерапии.

Пациенты и методы: В исследование было включено 40 больных с вновь диагностированным раком молочной железы 2 стадии или 3 стадии (кроме отечно-инфильтративной формы), которым планировалась химиотерапия перед оперативным вмешательством. Средний размер опухоли до лечения составил 5,7 см, клинически определяемые лимфоузлы были у 23 пациенток (57%). Больные были рандомизированы на 2 группы: группа А получала 3 курса химиотерапии доксорубицином в дозе 75 мг/м2 с интервалом 2 недели, за которыми следовало 3 курса доцетакселом в дозе 100 мг/м2 каждые 2 недели, группа В получали комбинированную химиотерапию доксорубицин в дозе 56 мг/м2 и доцетаксел 75 мг/м2 каждые 3 недели (4курса). Гранулоцитарный колоние-стимулирующий фактор вводился со 2 по 12 день каждого цикла в обеих группах.

Результаты: Как и ожидалось серьезная миелосупрессия наблюдалась в обеих группах. Результаты лечения были приблизительно одинаковыми в обеих группах: частота объективного противоопухолевого эффекта составила 87%, из них у 20% больных отмечали полную регрессию. При морфологическом исследовании полная ремиссия зарегистрированы только у 5 пациенток (12,8%). Больные, получившие последовательную схему имели меньшее количество пораженных лимфоузлов (2,17 против 4,81; Р*0,037) при оперативном вмешательстве.

Заключение: Первичная химиотерапия доксорубицином и доцетаксеом высоко активна и хорошо переносится. Последовательное применение препаратов увеличивает токсичность, но демонстрирует лучший результат, чем комбинированная химиотерапия при гистологическом исследовании пораженных лимфоузлов.