JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

Паклитаксел улучшает результаты лечения больных метастатическим раком молочной железы по сравнению с CMFP.

Initial Paclitaxel Improves Outcome Compared With CMFP Combination Chemotherapy as Front-Line Therapy in Untreated Metastatic Breast Cancer James F. Bishop, Joanna Dewar, Guy C. Toner, Jennifer Smith, Martin H.N. Tattersall, Ian N. Olver, Stephen Ackland, Ian Kennedy, David Goldstein, Howard Gurney, Euan Walpole, John Levi, Jennifer Stephenson, and Renzo Canetta J.Clin. Oncol. 1999; 17:2355-2364

Цель исследования: Определить роль монотерапии паклитакселом в сравнении с не содержащими антрациклины комбинациями при проведении химиотерапии первой линии у больных метастатическим раком молочной железы.

Материалы и методы: Больные метастатическим раком молочной железы, не получавшие ранее лечения по поводу прогрессирования заболевания, были рандомизированы на две группы: в первой проводилась химиотерапия паклитакселом в дозе 200 мг/м 2 3-часовая инфузия 8 курсов (24 недели), во второй - стандартный режим CMFP (циклофосфамид 100 мг/м 2 внутрь 1-14 дни, метотрексат 40 мг/м 2 в/в 1 и 8 дни, фторурацил 600 мг/м 2 в/в 1 и 8 дни, преднизолон 40 мг/м 2 внутрь 1-14 дни) 6 курсов (24 недели). В качестве химиотерапии второй линии был рекомендовано лечение эпирубицином.

Результаты: В исследование было включено 209 больных. Средняя продолжительность жизни составила 17,3 мес. для паклитаксела и 13,9 мес. для CMFP. Многофакторный анализ показал, что больные, получавшие паклитаксел, жили значительно дольше, чем те, кому проводилось лечение по схеме CMFP (р= .025). При использовании паклитаксела значительно реже развивались тяжелая лейкопения, тромбоцитопения, мукозиты, доказанные инфекционные осложнения (для всех осложнений р<. 001), тошнота и рвота (р= .003), лихорадка без инфекционного процесса (р= .007), в связи с чем в этой группе реже требовалась госпитализация для купирования фебрильной нейтропении по сравнению с группой CMFP. Алопеция, периферическая нейропатия, миалгии и артралгии были более выраженными в группе паклитаксела (для всех осложнений р< .0001). Качество жизни в целом было одинаковым в обеих группах (р> .07).

Выводы: Использование паклитаксела на первом этапе лечения ассоциируется с меньшей частотой миелосупрессии и лихорадки в рамках инфекционных осложнений, большей продолжительностью жизни и сходным ее качеством по сравнению со схемой CMFP.