JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

ИНТЕНСИВНАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ И ОБЛУЧЕНИЕ СНИЖЕННЫМИ ДОЗАМИ ПЕРВИЧНЫХ ЗОН ПОРАЖЕНИЯ У БОЛЬНЫХ С РАННИМИ СТАДИЯМИ ПРОГНОСТИЧЕСКИ НЕБЛАГОПРИЯТНОЙ ЛИМФОМЫ ХОДЖКИНА: ОКОНЧАТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ИССЛЕДОВАНИЯ GERMAN HODGKIN STUDY GROUP HD11

Hans Theodor Eich, Volker Diehl, Helen Gorgen, Thomas Pabst, Jana Markova, Jurgen Debus, Anthony Ho, Bernd Dorken, Andreas Rank, Anca-Ligia Grosu, Thomas Wiegel, Johann Hinrich Karstens, Richard Greil, Normann Willich, Heinz Schmidberger, Hartmut Dohner, Peter Borchmann, Hans-Konrad Muller-Hermelink, Rolf-Peter Muller, Andreas Engert
J Clin Oncol 28:4199-4206.

Цель. Комбинированное лечение, состоящее из 4-6 циклов химиотерапии с последующей лучевой терапией первичных зон поражения (ЛТПЗП), стало стандартным методом лечения больных с ранними стадиями прогностически неблагоприятной лимфомы Ходжкина (ЛХ). Остается неясным вопрос, можно ли улучшить результаты лечения посредством повышения интенсивности химиотерапии и какие дозы лучевой терапии необходимы при этом.

Характеристика больных и методы исследования. Больные в возрасте 16-75 лет с ранними стадиями прогностически неблагоприятной ЛХ, рандомизированные согласно факториальному дизайну 2 x 2, получали лечение по одной из четырех программ: 4 цикла ABVD (доксорубицин, блеомицин, винбластин и дакарбазин) + ЛТПЗП в дозе 30 Гр; 4 цикла ABVD + ЛТПЗП в дозе 20 Гр; 4 цикла BEACOPPст. (блеомицин, этопозид, доксорубицин, циклофосфамид, винкристин, прокарбазин и преднизолон в стандартных дозах) + ЛТПЗП в дозе 30 Гр; 4 цикла BEACOPPст. + ЛТПЗП в дозе 20 Гр.

Результаты. Всего набрано 1395 больных; 5-летняя выживаемость без неудач лечения (ВБНЛ) составила 85%, общая выживаемость – 94,5% и выживаемость без прогрессирования – 86%. Эффективность BEACOPPст. выше, чем ABVD с последующей ЛТПЗП в дозе 20 Гр (разница 5-летней ВБНЛ составила 5,7%; 95%-й доверительный интервал [95% ДИ] 0,1–11,3%). При этом не обнаружено различия между BEACOPPст. и ABVD с последующей ЛТПЗП в дозе 30 Гр (разница 5-летней ВБНЛ 1,6%; 95% ДИ –3,6 … +6,9%). Подобные закономерности наблюдали и в отношении лучевой терапии: после 4 циклов BEACOPPст. и ЛТПЗП в дозе 20 Гр результаты не хуже, чем при ЛТПЗП в дозе 30 Гр (разница 5-летней ВБНЛ –0,8%; 95% ДИ –5,8 … +4,2%). Тем не менее, после 4 циклов ABVD нельзя исключить более низкую результативность ЛТПЗП в дозе 20 Гр (разница 5-летней ВБНЛ –4,7%; 95% ДИ –10,3 … +0,8%). Более интенсивная терапия чаще вызывала побочные эффекты.

Заключение. Умеренное увеличение дозы облучения при использовании схемы BEACOPPст. статистически незначимо улучшает Результаты у больных с ранними стадиями прогностически неблагоприятной ЛХ. После 4 циклов ABVD необходима ЛТПЗП в дозе 30 Гр.