JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

КОРОТКИЕ КУРСЫ ИМАТИНИБА В КОМБИНАЦИИ С ХИМИОТЕРАПИЕЙ УЛУЧШАЮТ ОТДАЛЕННЫЕ
РЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ ОСТРОГО ЛИМФОБЛАСТНОГО ЛЕЙКОЗА С ФИЛАДЕЛЬФИЙСКОЙ ХРОМОСОМОЙ:
ИССЛЕДОВАНИЕ NORTHERN ITALY LEUKEMIA GROUP PROTOCOL 09/00

Renato Bassan, Giuseppe Rossi, Enrico M. Pogliani, Eros Di Bona, Emanuele Angelucci,
Irene Cavattoni, Giorgio Lambertenghi-Deliliers, Francesco Mannelli, Alessandro Levis,
Fabio Ciceri, Daniele Mattei, Erika Borlenghi, Elisabetta Terruzzi, Carlo Borghero,
Claudio Romani, Orietta Spinelli, Manuela Tosi, Elena Oldani,
Tamara Intermesoli, Alessandro Rambaldi
J Clin Oncol 28:3644-3652.

Цель. Кратковременные курсы иматиниба были добавлены к химиотерапии с тем, чтобы увеличить выживаемость в отдаленные сроки, частоту полных ремиссий и выполнимость трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) у взрослых, страдающих острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) с филадельфийской хромосомой (Ph-позитивным).

Характеристика больных и методы исследования. В исследование включено 94 пациента в возрасте 19-66 лет. 35 больных вошли в контрольную группу, не получавшую иматиниб, 59 участников принимали иматиниб в дозе 600 мг / сут внутрь в течение 7 дней (в 1-м цикле химиотерапии – с 15-го дня цикла, во 2-8-м цикле – за 3 дня до начала цикла). Больным, достигшим полной ремиссии, выполняли аллогенную ТГСК или высокодозную химиотерапию с последующей аутологичной ТГСК, после чего проводилась длительная поддерживающая терапия в виде интермиттирующих курсов иматиниба.

Результаты. Частота полных ремиссий (92 vs 80,5%; p = 0,08) и аллогенной ТГСК (63 vs 39%; p = 0,041) у получавших иматиниб была выше. При медиане наблюдения 5 лет (диапазон 0,6-9,2 года) 22 пациента, получавших иматиниб, и 5 – не получавших его, остаются в живых; у них сохраняется первая полная ремиссия (p = 0,037). В группе иматиниба вероятность общей и безрецидивной выживаемости была статистически значимо более высокой (общая: 0,38 vs 0,23, p = 0,009; безрецидивная: 0,39 vs 0,25, p = 0,044); кроме того, отмечена меньшая частота рецидивов (p = 0,005). Летальность при ТГСК составила 28% (15 из 54 больных), вероятность посттрансплантационной выживаемости – 0,46.

Заключение. Иматиниб улучшил отдаленные результаты лечения взрослых больных Ph-позитивным ОЛЛ. Основными проблемами, связанными с ТГСК, остаются посттрансплантационная летальность и развитие рецидивов. Интенсификация терапии иматинибом может улучшить молекулярный ответ и результаты лечения как у пациентов, которым планируется ТГСК, так и у тех, кому эта процедура противопоказана.