JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕДОПЕРАЦИОННОЙ ХИМИОТЕРАПИИ
ПАКЛИТАКСЕЛОМ И КАРБОПЛАТИНОМ + ОПЕРАЦИЯ ПО СРАВНЕНИЮ С ТОЛЬКО
ХИРУРГИЧЕСКИМ ЛЕЧЕНИЕМ ОПЕРАБЕЛЬНОГО НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНОГО РАКА ЛЕГКОГО:
МЕЖГРУППОВОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ III ФАЗЫ S9900,
ПРОВЕДЕННОЕ SOUTHWEST ONCOLOGY GROUP

Katherine M.W. Pisters, Eric Vallieres, John J. Crowley, Wilbur A. Franklin,
Paul A. Bunn Jr, Robert J. Ginsberg, Joe B. Putnam Jr, Kari Chansky, David Gandara
J Clin Oncol 28:1843-1849.

Цель. Прогноз раннего немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) неблагоприятен даже после полного удаления новообразования. Предшествующие исследования продемонстрировали применимость и обнадеживающие результаты предоперационной химиотерапии НМРЛ. Цель данного рандомизированного исследования III фазы – сравнить общую продолжительность жизни (ОПЖ) у больных НМРЛ после операции в сочетании с предоперационной химиотерапией паклитакселом и карбоплатином и без нее.

Характеристика больных и методы исследования. В исследование включали больных НМРЛ стадии IB–IIIA (кроме локализованного в верхней междолевой щели и стадии N2). Путем случайной выборки их разделили на две группы, в одной из которых ограничивались только удалением новообразования, в другой – операции предшествовали 3 цикла химиотерапии паклитакселом (225 мг / м2) и карбоплатином (AUC 6). Основным оцениваемым показателем была ОПЖ, дополнительными – время до прогрессирования, ответ на химиотерапию и ее токсичность.

Результаты. Исследование было закрыто преждевременно после набора 354 больных, т. к. были опубликованы результаты исследований, продемонстрировавших увеличение ОПЖ благодаря послеоперационной (адъювантной) химиотерапии. Медиана ОПЖ в группе хирургического лечения составила 41 мес., в группе комбинированного лечения – 62 мес. (отношение рисков [ОР] 0,79; 95%-й доверительный интервал [95% ДИ] 0,60–1,06; p = 0,11). Медиана продолжительности жизни без прогрессирования (ПЖБП) в группе хирургического лечения составила 20 мес., в группе комбинированного лечения – 33 мес. (ОР 0,80; 95%-й доверительный интервал 0,61–1,04; p = 0,10). Противоопухолевый эффект от химиотерапии получен у 41% больных. Неожиданных побочных эффектов не отмечено.

Заключение. Исследование было завершено досрочно, после того как были опубликованы данные, свидетельствующие в пользу послеоперационной химиотерапии. Хотя в группе предоперационной химиотерапии ОПЖ и ПЖБП были выше, различия не достигли статистически значимой величины. Накопленные к настоящему времени сведения указывают на превосходство при раннем НМРЛ именно послеоперационной химиотерапии.