СРАВНЕНИЕ ДВУХ СХЕМ НЕОАДЪЮВАНТНОЙ ХИМИОЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МЕСТНОРАСПРОСТРАНЕННОГО РАКА ПРЯМОЙ КИШКИ: РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
III ФАЗЫ ACCORD 12/0405-PRODIGE 2
Jean-Pierre Gerard, David Azria, Sophie Gourgou-Bourgade, Isabelle Martel-Laffay,
Christophe Hennequin, Pierre-Luc Etienne, Veronique Vendrely, Eric Francois, Guy de La Roche,
Olivier Bouche, Xavier Mirabel, Bernard Denis, Laurent Mineur, Jean-Francois Berdah, Marc Andre Mahe,
Yves Becouarn, Olivier Dupuis, Gerard Lledo, Christine Montoto-Grillot, Thierry Conroy
J Clin Oncol 28:1638-1644.
Цель. Неоадъювантная химиолучевая терапия считается стандартом лечения местнораспространенного рака прямой кишки (T3–Т4M0). Мы сравнивали неоадъювантную лучевую терапию в сочетании с капецитабином и высокодозную лучевую терапию в сочетании с капецитабином и оксалиплатином.
Характеристика больных и методы исследования. Больным случайным образом назначали одну из схем лечения, которую они должны были получать в течение 5 нед.: лучевая терапия в суммарной очаговой дозе 45 Гр, разделенной на 25 фракций, в сочетании с капецитабином по 800 мг / м2 2 раза в сутки 5 дней в неделю (Cap 45) или лучевая терапия в суммарной очаговой дозе 50 Гр, разделенной на 25 фракций, в сочетании с капецитабином по 800 мг / м2 2 раза в сутки 5 дней в неделю и оксалиплатином 50 мг / м2 1 раз в неделю (Capox 50). В качестве основного показателя рассматривалась полная патоморфологическая регрессия (ypCR).
Результаты. 598 больным случайным образом назначали схему Cap 45 (n = 299) или Capox 50 (n = 299). Побочные эффекты III–IV степени в предоперационный период были более выражены в группе Capox 50 (25 vs 11%; p < 0,001). В обеих группах операция была выполнена у 98% больных. Различий между группами по частоте радикальных операций с сохранением сфинктера заднего прохода (75%) и смертности в послеоперационный период к 60-му дню (0,3%) не было. Частота ypCR при Cap 45 составила 13,9%, а при Capox 50 – 19,2% (p = 0,09). Если учитывались случаи как с отсутствием опухолевых клеток в краях резекции, так и с единичными опухолевыми клетками, частота ответа составляла 28,9% в группе Cap 45 и 39,4% в группе Capox 50 (p = 0,008). Частота выявления опухолевых клеток в краях резекции (от 0 до 2 мм) была 19,3% при Cap 45 и 9,9% при Capox 50 (p = 0,02).
Заключение. Эффективность оксалиплатина в ходе исследования не подтвердилась, и его не следует применять одновременно с лучевой терапией. Схема Cap 50 (лучевая терапия до СОД 50 Гр в сочетании с капецитабином) требует дальнейшего изучения для лечения местнораспространенного рака прямой кишки T3–Т4.
