ИССЛЕДОВАНИЕ II ФАЗЫ КАРБОПЛАТИНА, ПАКЛИТАКСЕЛА
И БЕВАЦИЗУМАБА С ПОДДЕРЖИВАЮЩЕЙ ТЕРАПИЕЙ БЕВАЦИЗУМАБОМ В КАЧЕСТВЕ
ХИМИОТЕРАПИИ ПЕРВОЙ ЛИНИИ ПРИ РАСПРОСТРАНЕННЫХ МЮЛЛЕРОВСКИХ ОПУХОЛЯХ
Richard T. Penson, Don S. Dizon, Stephen A. Cannistra, Maria R. Roche,
Carolyn N. Krasner, Suzanne T. Berlin, Neil S. Horowitz, Paul A. DiSilvestro,
Ursula A. Matulonis, Hang Lee, Modjulie A. King, Susana M. Campos
J Clin Oncol 28:154-159.
Цель. Чтобы улучшить выживаемость при поздних стадиях рака яичников, необходимы новые стратегии. Бевацизумаб – рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, которое нейтрализует сосудистый фактор роста эндотелия; применение этого препарата при рецидивах рака яичников сопряжено с риском перфорации ЖКТ.
Характеристика больных и методы исследования. В это открытое клиническое исследование II фазы включали больных с впервые выявленными эпителиальными мюллеровскими опухолями яичников IC и последующих стадий. Пациентки получали в/в карбоплатин (площадь под фармакокинетической кривой равна 5), паклитаксел (175 мг/м2) и бевацизумаб (15 мг/кг) в 1-й день 21-дневного цикла; всего проводилось 6-8 циклов. В первом цикле бевацизумаб не вводился. После окончания полихимиотерапии введение бевацизумаба в монорежиме продолжали в течение 1 года.
Результаты. В исследовании участвовало 62 женщины. У 51 (82%) участницы перед химиотерапией были выполнены оптимальные циторедуктивные операции. Медиана возраста была равна 58 годам (диапазон 18-77 лет). У 45 (73%) женщин был рак яичников, у 10 (16%) – рак брюшины, у 4 (6%) – рак маточных труб и у 3 (5%) – папиллярные серозные опухоли матки. У большинства (90%) пациенток была III или IV стадия заболевания. Медиана числа проведенных циклов поддерживающей терапии бевацизумабом составила 17 (диапазон от 0 до более 25 циклов), общее число циклов – 556; токсичность была выражена слабо. Терапия была связана с 2 случаями тромбоэмболии легочной артерии и 2 – перфорации ЖКТ; все эти осложнения возникли во время полихимиотерапии (общее число циклов 364). Во время поддерживающей терапии бевацизумабом токсичности IV степени не наблюдалось. Радиографический ответ отмечен у 21 (75%) из 28 женщин с измеряемыми опухолевыми очагами (11 полных ответов и 10 – частичных), биохимический ответ (по уровню CA-125) – у 76% больных (11 [21%] полных и 35 [55%] частичных ответов). 36-месячная выживаемость без прогрессирования составила 58%.
Заключение. Введение карбоплатина, паклитаксела и бевацизумаба с последующей поддерживающей терапией бевацизумабом – выполнимый и безопасный метод лечения, который целесообразно оценить в последующих исследованиях распространенного рака яичников.
