ВВЕДЕНИЕ ДЕЦИТАБИНА В ТЕЧЕНИЕ 5 ДНЕЙ ПОДРЯД КАЖДЫЕ 4 НЕДЕЛИ
У ВЗРОСЛЫХ С МИЕЛОДИСПЛАСТИЧЕСКИМИ СИНДРОМАМИ: МНОГОЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
THE ALTERNATIVE DOSING FOR OUTPATIENT TREATMENT (ADOPT)
David P. Steensma, Maria R. Baer, James L. Slack, Rena Buckstein, Lucy A. Godley, Guillermo Garcia-Manero,
Maher Albitar, Julie S. Larsen, Sujata Arora, Michael T. Cullen, Hagop Kantarjian
J Clin Oncol 27:3842-3848.
Цель. Децитабин – вещество, препятствующее метилированию ДНК, – одобрен Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для лечения миелодиспластических синдромов (МДС) в дозе 15 мг/м2 в/в каждые 8 ч. в течение 3 дней. В настоящем исследовании оценивается эффективность и безопасность альтернативной схемы введения децитабина, которую применяли амбулаторно в условиях университетских клиник и районных медицинских учреждений.
Характеристика больных и методы исследования. Пациенты получали децитабин в дозе 20 мг/м2 в виде в/в инфузии, повторяемой 5 дней подряд каждые 4 нед. В исследование включали больных старше 18 лет, у которых имелся любой подтип МДС (первичный или вторичный) по классификации FAB, а показатель по International Prognostic Scoring System (IPSS) был равен 0,5 балла и более. Основным оцениваемым показателем была общая частота ремиссий (ОЧР) по критериям International Working Group, принятым в 2006 г. Дополнительно оценивали такие показатели, как цитогенетический ответ, гематологическое улучшение, продолжительность ремиссий, выживаемость и безопасность.
Результаты. Было набрано 99 пациентов. ОЧР составила 32% (17 полных ремиссий и 15 костномозговых полных ремиссий), общая частота улучшения – 51%, в т. ч. 18% гематологических улучшений. При всех подтипах МДС по классификации FAB и любой категории риска по IPSS частота ответов была близкой. Если ответа на децитабин удавалось добиться, то в 82% случаев он наступал к концу 2-го цикла. Из 33 больных, у которых удалось оценить цитогенетический ответ, у 17 (52%) он был полным (n = 11) или частичным (n = 6).
Заключение. 5-дневное введение децитабина приносит больным МДС значительную клиническую пользу: улучшение наступает более чем в 50% случаев. Отсюда следует, что децитабин можно применять амбулаторно, причем его эффективность и безопасность в этих условиях сравнимы с аналогичными параметрами режима для стационаров, одобренного FDA.
