JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

ТРИ РЕЖИМА ХИМИОТЕРАПИИ С ВКЛЮЧЕНИЕМ 5-ФТОРУРАЦИЛА, ЛЕЙКОВОРИНА, ЦИСПЛАТИНА И ИРИНОТЕКАНА ПРИ ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ МЕТАСТАТИЧЕСКИМ РАКОМ ЖЕЛУДКА. РЕЗУЛЬТАТЫ II ФАЗЫ МНОГОЦЕНТРОВОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Bouche O., Raoul J., Bonnetain F. et al.
Randomized Multicenter Phase II Trial of a Biweekly Regimen of Fluorouracil and Leucovorin (LV5FU2), LV5FU2 Plus Cisplatin, or LV5FU2 Plus Irinotecan in Patients With Previously Untreated Metastatic Gastric Cancer: A Federation Francophone de Cancerologie Digestive Group Study—FFCD 9803
J. Clin. Oncol. 2004, 15: 4319-4328

Цель исследования. Оценить эффективность и токсичность двухнедельного режима, включающего 5-фторурацил и лейковорин в сочетании или без иринотекана/ цисплатина у больных метастатическим раком желудка, ранее не получавших лечения.

Материалы и методы. В исследование включено 136 больных; оценить результаты лечения удалось у 134 больных. Все больные были рандомизированы на 3 группы: в группе А проводилось лечение по схеме LV5FU2 (лейковорин 200 мг/м² 2-часовая инфузия + 5-фторурацил 400 мг/м² струйно + 5-фторурацил 600 мг/м² 22-часовая инфузия в 1 день 14-дневного цикла), в группе В - по схеме LV5FU2 + цисплатин 50 мг/м² в 1 или 2 день, в группе С по схеме LV5FU2 + иринотекан 180 мг/м² 2-часовая инфузия в 1 день.

Результаты. Частота объективного эффекта составила 13%, 27% и 40% для групп А, В и С соответственно. Средняя безрецидивная и общая продолжительность жизни составила 3,2 и 6,8 месяцев в группе А, 4,9 и 9,5 месяцев в группе В и 6,9 и 11,3 месяцев в группе С.

Выводы. Среди трех изученных режимов химиотерапии комбинация LV5FU2-иринотекан является наиболее перспективной для дальнейшего изучения в III фазе исследования.