JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

ДВА МЕТОДА ВВЕДЕНИЯ ИРИНОТЕКАНА У БОЛЬНЫХ РАСПРОСТРАНЕННЫМ КОЛОРЕКТАЛЬНЫМ РАКОМ, РЕЗИСТЕНТНЫХ К ФТОРПИРИМИДИНАМ И ИНГИБИТОРАМ ТИМИДИЛАТСИНТЕТАЗЫ. РЕЗУЛЬТАТЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Lal R., Dickson J., Cunningham D. et al.
A Randomized Trial Comparing Defined-Duration With Continuous Irinotecan Until Disease Progression in Fluoropyrimidine and Thymidylate Synthase Inhibitor—Resistant Advanced Colorectal Cancer
J. Clin. Oncol. 2004, 15: 3023-3031

Цель исследования. Одним из общепринятых методов лечения больных распространенным колоректальным раком, резистентных к лечению фторпиримидинами, является химиотерапия иринотеканом вплоть до прогрессирования заболевания. Цель данного исследования выяснить, эффективно ли ограниченное во времени применение иринотекана по сравнению с длительной (до прогрессирования) терапией.

Материалы и методы. В III фазу многоцентрового рандомизированного исследования включено 333 больных с прогрессированием диссеминированного колоректального рака или больных через ≥24 недель после окончания химиотерапии с включением фторпиримидинов. Всем больным проводилось 8 курсов химиотерапии иринотеканом в дозе 350 мг/м² 1 раз в 3 недели. После окончания этой химиотерапии 55 больных с частичной/полной регрессией или со стабилизацией заболевания были рандомизированы на 2 группы: в первой группе химиотерапия на этом прекращалась, а во второй группе продолжалась до прогрессирования.

Результаты. Оказалось, что продолжение лечение иринотеканом не улучшает показатели общей (P = .11) или безрецидивной (P = .999) выживаемости. Качество жизни больных в двух группах также не отличалось существенным образом. В группе, продолжавшей лечение иринотеканом, не отмечено случаев диареи и фебрильной нейтропении 3 степени.

Выводы. Для большинства больных диссеминированным колоректальным раком достаточно проведение 8 курсов химиотерапии иринотеканом. Продолжение лечения иринотеканом до прогрессирования у больных с эффектом или стабилизацией после 8 курсов не улучшает отдаленные результаты.