JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

ХИМИОТЕРАПИЯ ТОПОТЕКАНОМ ПОСЛЕ ЭФФЕКТИВНОГО ОПЕРАТИВНОГО ЛЕЧЕНИЯ И ХИМИОТЕРАПИИ С ВКЛЮЧЕНИЕМ КАРБОПЛАТИНА И ПАКЛИТАКСЕЛА БОЛЬНЫХ РАКОМ ЯИЧНИКОВ. РЕЗУЛЬТАТЫ МНОГОЦЕНТРВОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Sabino De Placido, Scambia G., Giovanni Di Vagno et al.
Topotecan Compared With No Therapy After Response to Surgery and Carboplatin/Paclitaxel in Patients With Ovarian Cancer: Multicenter Italian Trials in Ovarian Cancer (MITO-1) Randomized Study
J. Clin. Oncol. 2004,13: 2635-2642

Цель исследования. Известно, что препарат топотекан эффективен в качестве второй линии химиотерапии рака яичников. Цель данного исследования – выяснить целесообразно ли применение топотекана с целью консолидации эффекта стандартной первой линии химиотерапии.

Материалы и методы. В исследование включено 273 больных с впервые диагностированным раком яичников, которым проводилась химиотерапия по схеме СР (карбоплатин AUC 5 и паклитаксел 175 мг/м²). После проведения 6 курсов химиотерапии больные, у которых был отмечен объективный эффект, были рандомизированы на 2 группы: в первой группе проводилось 4 курса химиотерапии топотеканом 1,5 мг/м² с 1 по 5 дни 3-недельного цикла, во второй группе больные оставались под наблюдением. Ожидаемое удлинение средней безрецидивной выживаемости составляло 50%. Средний возраст больных составил 56 лет. У 65% больных на момент диагноза была III стадия заболевания, у 10% больных - IV стадия; у 46% больных после оперативного лечения не было проявлений заболевания, у 20% больных была выполнена оптимальная циторедуктивная операция.

Результаты. После проведения 6 курсов химиотерапии у 87% больных была отмечена полная регрессия заболевания по клиническим данным, у 13% больных – частичная регрессия. Средняя безрецидивная продолжительность жизни в группе топотекана составила 18,2 месяцев, в контрольной группе – 28,4 (разница статистически не достоверна, P = .83; log-rank test). Нейтропения 3-4 степени отмечалась у 58% больных в группе топотекана, тромбоцитопения 3 степени – у 21% больных, 4 степени – у 3% больных.

Выводы. В данном исследовании показано, что топотекан не увеличивает безрецидивный интервал у больных распространенным раком яичников, получивших эффективную химиотерапию первой линии с включением карбоплатина и паклитаксела.