JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

СОЧЕТАННОЕ ИЛИ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ДОКСОРУБИЦИНА И ДОЦЕТАКСЕЛА В КАЧЕСТВЕ ПЕРВОЙ ЛИНИИ ХИМИОТЕРАПИИ МЕТАСТАТИЧЕСКОГО РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ. РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ МНОГОЦЕНТРОВОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Alba E., Martin M., Ramos M. et al.
Multicenter Randomized Trial Comparing Sequential With Concomitant Administration of Doxorubicin and Docetaxel As First-Line Treatment of Metastatic Breast Cancer: A Spanish Breast Cancer Research Group (GEICAM-9903) Phase III Study
J. Clin. Oncol. 2004,13: 2587-2593

Цель исследования: выяснить уменьшает ли последовательное применение доксорубицина и доцетаксела явления гематологической токсичности в сравнении с сочетанным применением этих двух препаратов при первой линии химиотерапии метастатического рака молочной железы.

Материалы и методы. В III фазу рандомизированного исследования включено 144 больных диссеминированным раком молочной железы. Все больные были рандомизированы на 2 группы: в первой группе проводилось 3 курса химиотерапии доксорубицином 75 мг/м² и 3 курса доцетакселом 100 мг/м² 1 раз в 21 день (A→T), во второй группе проводилось 6 курсов химиотерапии комбинацией АТ: доксорубицин 50 мг/м² и доцетаксел 75 мг/м² 1 раз в 21 день. Больным, ранее получавшим антрациклины, проводилось 2 курса химиотерапии доксорубицином и 4 курса – доцетакселом или 3 курса по схеме АТ + 3 курса доцетакселом 100 мг/м² 1 раз в 21 день.

Результаты. В первой группе фебрильная нейтропения встречалась реже, чем во второй (29.3% и 47,8% больных, P = .02; 6,9% и 14,8% курсов, P = .0004 соответственно). Также чаще в группе АТ отмечались такие побочные эффекты как астения, диарея и лихорадка. Частота объективного эффекта составила в первой группе 61% и 51% - во второй группе, средняя продолжительность эффекта составила соответственно 8,7 и 7,6 месяцев; среднее время до прогрессирования – 10,5 и 9,2 месяцев; средняя продолжительность жизни – 22,3 и 21,8 месяцев.

Выводы. При последовательном применении доксорубицина и доцетаксела значительно снижается частота фебрильной нейтропении; при этом эффективность режимов примерно одинакова. Таким образом, режим A→T является ценной альтернативой комбинации АТ при лечении метастатического рака молочной железы.