JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

КАПЕЦИТАБИН И ПАКЛИТАКСЕЛ В КАЧЕСТВЕ ПЕРВОЙ ЛИНИИ ХИМИОТЕРАПИИ МЕТАСТАТИЧЕСКОГО РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Gradishar W. J., Meza L. A., Amin B. et al.
Capecitabine Plus Paclitaxel As Front-Line Combination Therapy for Metastatic Breast Cancer: A Multicenter Phase II Study
Journal of Clinical Oncology 2004, 22: 2321-2327

Цель исследования. Оценка эффективности и токсичности комбинации капецитабина и паклитаксела у больных диссеминированным раком молочной железы в открытом многоцентровом исследовании.

Материалы и методы. В исследование (II фаза) включено 47 больных метастатическим раком молочной железы. Всем больным проводилось лечение по схеме: капецитабин 1650 мг/м² с 1 по 14 дни + паклитаксел 175 мг/м² в 1 день с интервалом 3 недели. Лечение продолжалось до прогрессирования, возникновения тяжелой токсичности или решения больного о прекращении лечения. Общее состояние больных по шкале Карновского было не менее 90%. Сорок четыре пациентки (94%) получали химиотерапию по поводу распространенного рака молочной железы впервые.

Результаты. Частота объективного эффекта составила 51%: у 15% больных была отмечена полная регрессия заболевания и у 36% - частичная регрессия. Стабилизация заболевания в течение не менее, чем 180 дней отмечалась у 19% больных, клиническое улучшение достигнуто у 70% больных. Средняя продолжительность противоопухолевого эффекта составила 12,6 месяцев, среднее время до прогрессирования – 10,6 месяцев, а средняя общая продолжительность жизни – 29,9 месяцев. Среди побочных эффектов чаще всего встречались алопеция, ладонно-подошвенный синдром, тошнота и слабость всех степеней. Нейтропения 3-4 степени была отмечена у 15% больных, алопеция 3-4 степени – у 13% больных, ладонно-подошвенный синдром – у 11%.

Выводы. Комбинация капецитабина и паклитаксела показала высокую эффективность и удовлетворительный профиль токсичности при лечении больных диссеминированным раком молочной железы.