JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

БЕВАЦИЗУМАБ В СОЧЕТАНИИ С КАРБОПЛАТИНОМ И ПАКЛИТАКСЕЛОМ У БОЛЬНЫХ ДИССЕМИНИРОВАННЫМ ИЛИ МЕСТНО-РАСПРОСТРАНЕННЫМ НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНЫМ РАКОМ ЛЕГКОГО, РАНЕЕ НЕ ПОЛУЧАВШИХ СИСТЕМНОГО ЛЕЧЕНИЯ

Johnson D. H., Fehrenbacher L., Novotny W.F. et al.
Randomized Phase II Trial Comparing Bevacizumab Plus Carboplatin and Paclitaxel With Carboplatin and Paclitaxel Alone in Previously Untreated Locally Advanced or Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer
Journal of Clinical Oncology 2004, 22: 2184-2191

Цель исследования. Изучение эффективности и побочных эффектов бевацизумаба в сочетании с карбоплатином и паклитакселом у больных распространенным или рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого.

Материалы и методы: В исследование включено 99 больных диссеминированным немелкоклеточным раком легкого. Все больные были рандомизированы на 3 группы: в первой группе проводилось лечение по схеме: бевацизумаб 7,5 мг/кг + карбоплатин (AUC 6) + паклитаксел 200 мг/м², во второй группе по схеме: бевацизумаб 15 мг/кг + паклитаксел и карбоплатин в тех же дозах, в третьей (контрольной группе) группе – только паклитакселом и карбоплатином в тех же дозах. При прогрессировании 19 больным из контрольной группы был назначен бевацизумаб 15 мг/мг каждые 3 недели.

Результаты. Назначение бевацизумаба в дозе 7,7 мг/кг не улучшило резльтаты лечения по сравнению с контролем. Частота объективного эффекта во второй группе составила 31,5%, в контрольной группе – 18,8%, время до прогрессирования – соответственно 7,4 и 4,2 месяцев, общая продолжительность жизни – 17,7 и 14,9 месяцев. Из 19 больных из контрольной группы, которым был назначен бевацизумаб после прогрессирования, у 5 была достигнута стабилизация заболевания, одногодичная выживаемость в этой группе составила 47%. Самым значительным побочным эффектом оказалась повышенная кровоточивость, которая проявлялась как геморрагиями в кожу и слизистые, так и кровохарканьем. Чаще всего эпизоды кровохарканья отмечались у больных с плоскоклеточным раком легкого. У больных с локализаций опухоли в корневых зонах наблюдали некроз опухолевого узла и образованием полостей.

Выводы. Бевацизумаб в дозе 15 мг/кг в комбинации с карбоплатином и паклитакселом улучшает результаты лечения (объективный противоопухолевый эффект и время до прогрессирования) у больных с распространенным или рецидивирующим немелколеточным раком легкого.