JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

ФУЛВЕСТРАНТ ИЛИ ТАМОКСИФЕН В КАЧЕСТВЕ ГОРМОНОТЕРАПИИ ПЕРВОЙ ЛИНИИ У БОЛЬНЫХ РАСПРОСТРАНЕННЫМ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ. РЕЗУЛЬТАТЫ МЕЖДУНАРОДНОГО ДВОЙНОГО СЛЕПОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.

Howell A., Robertson J. F.R., Abram P. et al.
Comparison of Fulvestrant Versus Tamoxifen for the Treatment of Advanced Breast Cancer in Postmenopausal Women Previously Untreated With Endocrine Therapy: A Multinational, Double-Blind, Randomized Trial
Journal of Clinical Oncology 2004, 22: 1605-1613

Цель исследования: Оценить эффективность и побочные эффекты нового антагониста рецепторов эстрогенов – фулвестранта (Фазлодекс; AstraZeneca) в сравнении с тамоксифеном при лечении распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

Материалы и методы. В многоцентровое двойное-слепое рандомизированное исследование включено 587 больных метастатическим или местно-распространенным раком молочной железы в постменопаузе, ранее не получавших лечения по поводу диссеминированной болезни. У всех больных опухоли содержали рецепторы эстрогенов или прогестерона, у части больных рецепторный статус был неизвестен. Все больные были рандомизированы на 2 группы: в первой группе 1 раз в месяц внутримышечно вводился фулвестрант в дозе 250 мг, во второй группе больные получали тамоксифен 20 мг ежедневно.

Результаты. Средний период наблюдения составил 14,5 месяцев. Частота объективного эффекта составила в первой группе 31,6%, во второй группе 33,9%; при анализе в подгруппе с позитивными рецепторами половых гормонов – соответственно 33,2% и 31,1%. Медиана времени до прогрессирования составило в первой группе 6,8 месяцев, во второй группе 8,3 месяца (р=0.088). У 78% больных с известными положительными рецепторами эстрогенов и/или прогестерона среднее время до прогрессирования составило соответственно 8,2 месяцев и 8,3 месяцев (р =0.39). Лечение удовлетворительно переносилось больными в обеих группах.

Выводы. Во всей популяции больных эффективность тамоксифена была выше, однако в группе больных с известными положительными рецепторами половых гормонов фулвестрант и тамоксифен имели равную эффективность.