JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

АДЪЮВАНТНАЯ АНТИАНДРОГЕННАЯ ГОРМОНОТЕРАПИЯ ПОСЛЕ НЕОАДЪЮВАНТНОЙ ГОРМОНОТЕРАПИИ И ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ ПРИ ЛОКАЛЬНО-РАСПРОСТРАНЕННОМ РАКЕ ПРОСТАТЫ. РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Hanks G. E., Pajak T. F., Porter A. et al.
Phase III Trial of Long-Term Adjuvant Androgen Deprivation After Neoadjuvant Hormonal Cytoreduction and Radiotherapy in Locally Advanced Carcinoma of the Prostate: The Radiation Therapy Oncology Group Protocol 92–02

Цель исследования. Цель рандомизированного исследования – сравнить эффективность длительной адъювантной гормональной андрогенной блокады после стандартной гормональной и лучевой терапии у больных местно-распространенным раком простаты.

Пациенты и методы. В исследование включено 1554 больных местно-распространенным раком простаты (T2c-4) с уровнем ПСА, не превышающем 150 нг/мл. Всем включенным в исследование больным в течение 2 месяцев до и 2 месяцев после лучевой терапии проводилась гормонотерапия гозерелином и флутамидом. Доза лучевой терапии на простату составляла 65-70 Гр, на тазовые лимфоузлы – 44-50 Гр. Далее больные рандомизировались на 2 группы: в первой группе дополнительного лечения не проводилось, во второй группе в течение 24 месяцев проводилась терапия гозерелином.

Результаты. В группе длительной адъювантной андрогенной блокады эффективность лечения была выше по всем изученным параметрам за исключением общей пятилетней выживаемости (80% и 78,5% P = .73). Отмечено, однако, что в подгруппе больных со стадией по Глисону 8-10 баллов, общая выживаемость в группе длительного адъювантного лечения значительно превышала таковую в группе стандартного лечения (81.0% v 70.7%, P = .044). Поздние постлучевые гастроинтестинальные осложнения 3, 4 и 5 степени реже встречались в контрольной группе (2.6% v 1.2%, P = .037)

Выводы. Исследование RTOG 92–02 trial продемонстрировало целесообразность дополнительного длительного назначения гозерелина больным местно-распространенным раком простаты.