JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

ЭПРАТУЗУМАБ (ГУМАНИЗИРОВАННЫЕ АНТИ-CD22 АНТИТЕЛА) ПРИ ЛЕЧЕНИИ ИНДОЛЕНТНОЙ ЛИМФОМЫ ХОДЖКИНА. РЕЗУЛЬТАТЫ I/II ФАЗЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

Leonard J. P., Coleman M., Ketas J.C. et al.
Phase I/II Trial of Epratuzumab (Humanized Anti-CD22 Antibody) in Indolent Non-Hodgkin’s Lymphoma
J. Clin. Oncol. 2003, 21: 3051-3059

Цель исследования. В небольшом исследовании планировалось изучить эффективность, безопасность и фармакокинетику эпратузумаба (моноклональных гуманизированных антител) у больных с рецидивом индолентной неходжкинской лимфомы (НХЛ).

Материалы и методы. В исследование включались больные индолентной НХЛ с рецидивом болезни после, по крайней мере, одного режима химиотерапии. Эпратузумаб вводился внутривенно в дозах от 120 до 1000 мг/м² от 30 до 60 минут еженедельно до 4 курсов.

Результаты. Побочные эффекты эпратузумаба оценены у 55 больных, эффективность лечения – у 51 больного. Пятьдесят процентов больных имели в анамнезе более 3 режимов химиотерапии, 49% больных имели размеры опухоли не менее 5 см. Оказалось, что эпратузумаб удовлетворительно переносится больными, случаев дозо-лимитирующей токсичности отмечено не было. Более 95% инфузий продолжались около 60 минут. Среднее время полужизни препарата составило 23 дня. У 9 больных (18%, 95% CI) отмечен объективный эффект, в том числе у 3 больных отмечена полная регрессия заболевания. Как оказалось, все больные с объективным эффектом имели фолликулярную форму НХЛ. Внутри этой группы частота объективного эффекта составила 24%, у 43% больных эффект был отмечен на дозовом уровне 360 мг/м², а у 27% при дозе - 480 мг/м². При других гистологических формах индолентной НХЛ объективных эффектов отмечено не было. Средняя продолжительность объективного эффекта составила 79,3 недели (от 11,1 до 143,3 недель), среднее время до прогрессирования составило 86,6 недель.

Выводы. Эпрастузумаб удовлетворительно переносится больными и эффективен при лечении больных индолентной НХЛ. Одна треть ответивших на лечение больных достигли полной регрессии заболевания. При дозе 360 мг/м²/неделю частота объективного эффекта в группе фолликулярной неходжкинской лимфомы составила 43%, что указывает на необходимость дальнейшего изучения препарата в этом дозовом режиме.