JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

ДОЦЕТАКСЕЛ И ПРЕПАРАТЫ ПЛАТИНЫ В СРАВНЕНИИ С КОМБИНАЦИЕЙ ВИНОРЕЛЬБИНА И ЦИСПЛАТИНА У БОЛЬНЫХ РАСПРОСТРАНЕННЫМ НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНЫМ РАКОМ ЛЕГКОГО. РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ МЕЖДУНАРОДНОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Fossella F., Pereira J. R., Pluzanska A. et al.
Randomized, Multinational, Phase III Study of Docetaxel Plus Platinum Combinations Versus Vinorelbine Plus Cisplatin for Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer: The TAX 326 Study Group
J. Clin. Oncol. 2003, 21: 3016-3024

Цель исследования. Оценить, улучшает ли комбинация доцетаксела и препаратов платины в качестве химиотерапии первой линии показатели выживаемости и качества жизни у больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в сравнении с режимом винорельбин + цисплатин.

Материалы и методы. В исследование включено 1218 больных немелкоклеточным раком легкого (IIIB – IV стадии). Все больные были рандомизированы на 3 группы: в первой группе проводилась химиотерапия доцетакселом 75 мг/м² и цисплатином 75 мг/м² каждые 3 недели (DC); во второй группе – доцетакселом 75 мг/м² и карбоплатином (AUC ≥6) (DCb); в третьей группе – винорельбином 25 мг/м²/неделю и цисплатином 100 мг/м² каждые 4 недели (VP).

Результаты. Медиана продолжительность жизни больных в 1 группе составила 11,3 месяцев, что было достоверно лучше чем в группе VP- 10,1 мес. (р.=0.044), двухлетняя выживаемость составила 21% и 14% соответственно. Частота объективного эффекта составила соответственно 31,6% для DC и 24,5% для DCb. Частота объективного эффекта (23,9%), медиана продолжительности жизни (9,9 мес.) у больных получавших DCb, были близки к результатам VP. Частота нейтропении, тромбоцитопении, инфекционных осложнений и фебрильной нейтропении не различались существенно между группами. Анемия 3-4 степени, тошнота и рвота чаще встречались в 3 группе. Больные из 2 групп с доцетакселом отмечали лучшее качество жизни, чем больные из группы, получавшей винорельбин.

Выводы. Комбинация доцетаксела и цисплатина (DC) продемонстрировала большую эффективность, чем комбинация цисплатина с винорельбином (VP) у больных распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Оба режима с доцетакселом лучше переносились больными, чем комбинация винорельбина и цисплатина. Эти находки подтверждают, что 1 линия химиотерапии с включением доцетаксела и цисплатина является адекватной альтернативой стандартным режимам при лечении больных распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого.