JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

ИНТЕРФЕРОН-АЛЬФА И ИНТЕРЛЕЙКИН-2 В КАЧЕСТВЕ АДЪЮВАНТНОЙ ХИМИОТЕРАПИИ МЕЛАНОМЫ КОЖИ БЕЗ МЕТАСТАЗОВ В ЛИМФОУЗЛЫ

Hauschild A., Weichenthal M., Balda B-R. et al.
Prospective Randomized Trial of Interferon Alfa-2b and Interleukin-2 as Adjuvant Treatment for Resected Intermediate- and High-Risk Primary Melanoma Without Clinically Detectable Node Metastasis
J. Clin. Oncol. 2003, 21: 2883-2888

Цель исследования. Как известно, интерферон-альфа в низких дозах имеет невысокую эффективность при адъювантной химиотерапии больных меланомой кожи из группы среднего или высокого риска. Мы предположили, что комбинация интерферона-альфа и интерлейкина-2 может улучшить выживаемость больных из этих групп.

Материалы и методы. После оперативного удаления первичной опухоли в многоцентровое исследование включено 225 больных меланомой кожи без клинических признаков метастазов в лимфоузлы (pT3 - 4, N0, M0). Все больные были рандомизированы на 2 группы: в первой группе проводилось лечение интерфероном-альфа в низкой дозе (3 млн. МЕ/м²/сутки с 1 по 7 дни в 1 неделю, далее 3 раза в неделю, с 3 по 6 неделю, каждые 6 недель) и интерлейкином-2 (9 млн. МЕ/м²/сутки с 1 по 4 день 2 неделю каждого цикла) в течение 48 недель, во второй группе больные не получали противоопухолевого лечения.

Результаты. Оценить эффективность лечения удалось у 223 больных. Среднее время наблюдения составило 79 месяцев. Рецидив отмечен у 36 больных из лечебной группы (113) и у 34 больных из группы наблюдения (110). Пятилетняя безрецидивная выживаемость составили соответственно 70,1% (95% CI) и 69,9% (95% CI). Преимуществ по общей выживаемости также не отмечено ни в одной из групп (P =0.93).

Выводы. Адъювантная терапия низкими дозами интерферона-альфа и интерлейкина-2 больных меланомой кожи из группы высокого и промежуточного риска безопасна и хорошо переносится большинством больных, однако она не улучшает показатели общей и безрецидивной выживаемости.