КОНСОЛИДАЦИЯ ДОЦЕТАКСЕЛОМ ПОСЛЕ СОЧЕТАННОЙ ХИМИОЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНОГО РАКА ЛЕГКОГО IIIB СТАДИИ. РЕЗУЛЬТАТЫ II ФАЗЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Gandara D.R., Chansky K., Albain K.S et al.
Consolidation Docetaxel After Concurrent Chemoradiotherapy in Stage IIIB Non–Small-Cell Lung Cancer: Phase II Southwest Oncology Group Study S9504
J. Clin. Oncol. 2003, 21: 2004-2010
Цель исследования. Оценить эффективность доцетаксела после сочетанной химиолучевой терапии у больных немелкоклеточным раком легкого IIIB стадии во второй фазе исследования S9504. Результаты сравнивались с результатами предыдущего аналогичного исследования S9019 с такими же критериями включения/исключения и планом лечения, за исключением консолидации доцетакселом.
Пациенты и методы. Индукционная химиотерапия проводилась цисплатином в дозе 50 мг/м2 в 1,8,29 и 36 дни и этопозидом 50 мг/м2 с1 по 5 и с 29 по 33 дни, параллельно проводилась лучевая терапия (СОД 61 Гр). Консолидирующая эффект химиотерапия доцетакселом начиналась через 4-6 недели после окончания химиолучевой терапии в дозе 75-100 мг/м2 4 курса каждые 4 недели.
Результаты. Всего в исследование был включен 31 больной (37%) с T4N0/1 стадией заболевания, 22 больных (27%) со стадией T4N2, и 30 больных (36%) со стадией T1–3N3. В целом химиолучевая терапия переносилась удовлетворительно, однако двое больных скончались во время лечения от пневмонии, возможно связанной с лучевой терапией. Во время химиотерапии доцетакселом нейтропения 4 степени (57%) чаще встречалась на дозовом уровне 100 мг/м2. Средняя безрецидивная выживаемость составила 16 месяцев, средняя продолжительность жизни – 26 месяцев, 1-,2- и 3-летняя выживаемость составили соответственно 76%, 54% и 37%. Причиной прогрессирования после лечения чаще всего были метастазы в головной мозг. В контрольном исследовании S9019 средняя продолжительность жизни составила 15 месяцев, 1-,2- и 3-летняя выживаемость составили соответственно 58%, 34% и 17%.
Выводы. Химиотерапия доцетакселом с целью консолидации эффекта химиолучевой терапии у больных немелкоклеточным раком легкого IIIB стадии удовлетворительно переносится больными и значительно улучшает результаты лечения. Тем не менее, данное исследование лишь выдвигает гипотезу о целесообразности такой консолидации. Необходимы дальнейшие исследования (III фаза) для подтверждения этой гипотезы.
