JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

МАРИМАСТАТ ПОСЛЕ ЭФФЕКТИВНОЙ ХИМИОТЕРАПИИ ПЕРВОЙ ЛИНИИ ПРИ МЕЛКОКЛЕТОЧНОМ РАКЕ ЛЕГКОГО. РЕЗУЛЬТАТЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО, ДВОЙНОГО СЛЕПОГО, ПЛАЦЕБОКОНТРОЛИРУЕМОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.

Shepherd F., Giaccone G., Seymour L. et al.
Prospective, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Marimastat After Response to First-Line Chemotherapy in Patients With Small-Cell Lung Cancer: A Trial of the National Cancer Institute of Canada-Clinical Trials Group and the European Organization for Research and Treatment of Cancer J. Clin. Oncol. 2002, 21: 4434-4439


Цель исследования. Повышенная экспрессия метеллопротеиназ, как правило, сочетается с плохим прогнозом при мелкоклеточном раке легкого (МРЛ). Цель данного исследования - выяснить, способна ли адъювантная терапия ингибитором металлопротеиназ маримастатом улучшить выживаемость больных МРЛ после эффективной химиотерапии.

Пациенты и методы. В исследование включено 532 больных с полной или частичной регрессией МРЛ после химиотерапии. Все больные были стратифицированы по времени проведения лучевой терапии (ранняя, поздняя или не проводилась), стадии, эффекту химиотерапии (частичная или полная регрессия) и рандомизированы на 2 группы: в первой группе в течение 2 лет пациенты получали маримастат 10 мг внутрь, во второй группе - плацебо в течение этого же срока.

Результаты. Полная регрессия заболевания после индукционной химиотерапии была достигнута у 176 больных (33%), частичная регрессия - у 341 (64%), 15 пациентам (3%) удалось выполнить хирургическую резекцию. Среднее время до прогрессирования в группе маримастата составило 4,3 месяца, а в группе плацебо - 4,4 месяца. Средняя продолжительность жизни составили соответственно 9,3 и 9,7 месяцев. Основным побочным эффектом в группе маримастата были мышечные боли (3/4 степени у 18% больных), 33% (90 больных) в связи с этим пришлось изменить дозовый режим и 32% больных (87) прекратили принимать миримастат по этой причине. Качество жизни больных из группы маримастата было значительно хуже на отрезках 3 и 6 месяцев.

Выводы. Прием маримастата после индукционной химиотерапии мелкоклеточного рака легкого не улучшает выживаемость больных и существенно ухудшает их качество жизни.