МАРИМАСТАТ ПОСЛЕ ЭФФЕКТИВНОЙ ХИМИОТЕРАПИИ ПЕРВОЙ ЛИНИИ ПРИ МЕЛКОКЛЕТОЧНОМ РАКЕ ЛЕГКОГО. РЕЗУЛЬТАТЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО, ДВОЙНОГО СЛЕПОГО, ПЛАЦЕБОКОНТРОЛИРУЕМОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.
Shepherd F., Giaccone G., Seymour L. et al.
Prospective, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Marimastat After Response to First-Line Chemotherapy in Patients With Small-Cell Lung Cancer: A Trial of the National Cancer Institute of Canada-Clinical Trials Group and the European Organization for Research and Treatment of Cancer
J. Clin. Oncol. 2002, 21: 4434-4439
Цель исследования. Повышенная экспрессия метеллопротеиназ, как правило, сочетается с плохим прогнозом при мелкоклеточном раке легкого (МРЛ). Цель данного исследования - выяснить, способна ли адъювантная терапия ингибитором металлопротеиназ маримастатом улучшить выживаемость больных МРЛ после эффективной химиотерапии.
Пациенты и методы. В исследование включено 532 больных с полной или частичной регрессией МРЛ после химиотерапии. Все больные были стратифицированы по времени проведения лучевой терапии (ранняя, поздняя или не проводилась), стадии, эффекту химиотерапии (частичная или полная регрессия) и рандомизированы на 2 группы: в первой группе в течение 2 лет пациенты получали маримастат 10 мг внутрь, во второй группе - плацебо в течение этого же срока.
Результаты. Полная регрессия заболевания после индукционной химиотерапии была достигнута у 176 больных (33%), частичная регрессия - у 341 (64%), 15 пациентам (3%) удалось выполнить хирургическую резекцию. Среднее время до прогрессирования в группе маримастата составило 4,3 месяца, а в группе плацебо - 4,4 месяца. Средняя продолжительность жизни составили соответственно 9,3 и 9,7 месяцев. Основным побочным эффектом в группе маримастата были мышечные боли (3/4 степени у 18% больных), 33% (90 больных) в связи с этим пришлось изменить дозовый режим и 32% больных (87) прекратили принимать миримастат по этой причине. Качество жизни больных из группы маримастата было значительно хуже на отрезках 3 и 6 месяцев.
Выводы. Прием маримастата после индукционной химиотерапии мелкоклеточного рака легкого не улучшает выживаемость больных и существенно ухудшает их качество жизни.
