JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

ВЫСОКОДОЗНАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ КАК ЧАСТЬ ПЕРВИЧНОГО ЛЕЧЕНИЯ АГРЕССИВНОЙ ЛИМФОМЫ. РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.

Kaiser U., Uebelacker I., Abel U. et al.
Randomized Study to Evaluate the Use of High-Dose Therapy as Part of Primary Treatment for "Aggressive" Lymphoma J. Clin. Oncol. 2002, 21: 4413-4419


Цель исследования. Изучение роли высокодозной терапии (ВДТ) как части первичной химиотерапии циклофосфаном, доксорубицином, винкристином, преднизолоном (CHOP) и этопозидом с последующей лучевой терапией.

Материалы и методы. В исследование включено 312 больных агрессивной "Неходжкинской" лимфомой в возрасте не более 60 лет с повышенным уровнем лактатдегидрогеназы. Больным хотя бы с минимальным объективным эффектом после 2 курсов СНОЕР (СНОР + этопозид 3 ґ 100 мг/м2 были рандомизированы на 2 группы: в первой группе продолжалась химиотерапия СНОЕР (еще 3 курса), после чего - лучевая терапия; во второй группе проводился 1 дополнительный курс СНОЕР, после чего - пересадка аутологичных стволовых клеток и лучевая терапия.

Результаты. Из 158 больных, рандомизированных во вторую группу 103 пациента (65%) получили высокодозную химиотерапию. Средний период наблюдения составил 45,5 месяцев, 3-летняя общая выживаемость для первой группы больных составила 63%, для второй - 62%, 3-летняя безрецидивная выживаемость составила соответственно 49% и 59%. Частота полных ремиссий была в первой группе 62,9%, а во второй группе 69,9%. Рецидив заболевания во второй группе чаще сочетался с худшей выживаемостью, чем в первой группе. Рецидив болезни после высокодозной терапии появлялся рано (средний интервал - 3 месяца). У шести больных развились вторичные неоплазии (у троих - в первой группе и троих - во второй).

Выводы. По результатам рандомизированного исследования высокодозная химиотерапия с включением кармустина, этопозида, мелфалана и цитарабина не приводит к улучшению результатов стандартной химиотерапии на основе СНОР при агрессивной лимфоме.