JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

КОМБИНАЦИЯ ОКСАЛИПЛАТИНА, ИРИНОТЕКАНА, 5-ФТОРУРАЦИЛА И ЛЕЙКОВОРИНА ПРИ ДИССЕМИНИРОВАННОМ КОЛОРЕКТАЛЬНОМ РАКЕ.

Falcone А., Masi G., Allegrini G.et al.
Biweekly Chemotherapy With Oxaliplatin, Irinotecan, Infusional Fluorouracil, and Leucovorin: A Pilot Study in Patients With Metastatic Colorectal Cancer J. Clin. Oncol. 2002, 20: 4006-4014


Цель исследования. Изучить фармакокинетику, противоопухолевую активность, побочные эффекты комбинации оксалиплатина, иринотекана, 5-фторурацила и лейковорина при лечении метастатического колоректального рака и подобрать оптимальные дозы препаратов при двухнедельном режиме введения.

Материалы и методы. В исследование включено 42 пациента. Всем больным проводилась химиотерапия по схеме: иринотекан 175 мг/м2, оксалиплатин 100 мг/м2, лейковорин 200 мг/м2 и 5-фторурацил в суммарной дозе 3800 мг/м2 в/в 48-часовая инфузия каждые 2 недели. В начале исследования планировалось увеличение дозы кампто и/или уменьшение дозы оксалиплатина. Однако первым 39 больным была проведена химиотерапия в этом режиме без изменений доз.

Результаты. Частота объективного эффекта составила 71,4%: у пяти больных (11,9%) отмечена полная регрессия опухоли, у 25 (59,5%) - частичная регрессия. Одиннадцати больным (26%) была выполнена резекция остаточной опухоли. Среднее время до прогрессирования составило 10,4 месяцев, средняя продолжительность жизни - 26,5 месяцев. Самой распространенной токсичностью оказалась диарея и нейтропения, в т.ч. у 14% больных была отмечена фебрильная нейтропения. Фармакокинетика препаратов и их метаболитов существенно не менялась при применении сопутствующей терапии.

Выводы. Комбинация иринотекана, оксалиплатина, 5-фторурацила и лейковорина обладает значительной противоопухолевой активностью и умеренной токсичностью. Для дальнейшего изучения данной комбинации в Италии стартовало клиническое исследование (III фаза).