JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

СТАНДАРТНАЯ ИЛИ ИНТЕНСИВНАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ МЕЛКЛЕТОЧНОГО РАКА ЛЕГКОГО. РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

Ardizzoni А., Tjan-Heijnen V. C.G., Postmus P. E. et al.
Standard Versus Intensified Chemotherapy With Granulocyte Colony-Stimulating Factor Support in Small-Cell Lung Cancer: A Prospective European Organization for Research and Treatment of Cancer-Lung Cancer Group Phase III Trial-08923 J. Clin. Oncol. 2002, 20: 3947-3955


Цель исследования. Оценить увеличивается ли продолжительность жизни больных мелкоклеточным раком легкого при интенсификации стандартной химиотерапии (повышении доз циклофосфана, доксорубицина и этопозида).

Материалы и методы. В исследование включено 244 больных мелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших химиотерапию. Все больные были рандомизированы на 2 группы: в первой группе проводилась стандартная химиотерапия по схеме: циклофосфан 1000 мг/м2, доксорубицин 45 мг/м2 в 1 день и этопозид 100 мг/м2 1 по 3 дни каждые 3 недели, всего 5 курсов; во второй группе больным проводилась интенсивная химиотерапия по схеме: циклофосфан 1250 мг/м2 и доксорубицин 55 мг/м2 в 1 день, этопозид 125 мг/м2 с 1 по 3 дни под прикрытием гранулоцитарного колониестимулирующего фактора 5 мг/кг в день с 4 по 13 дни каждые 2 недели, всего 4 курса.

Результаты. Средний период наблюдения составил 54 месяца. За это время умерло 216 больных. Частота объективного эффекта составила 79% в группе стандартной химиотерапии и 84% - в интенсивной группе. Средняя продолжительность жизни составила соответственно 54 и 52 недели, двухлетняя выживаемость 15% и 18%. Интенсивная химиотерапия сопровождалась большим количеством побочных эффектов, чем стандартная химиотерапия : лейкопения 4 степени встречалась соответственно в 79% и 50%, тромбоцитопения 4 степени - в 44%и 11%; также чаще в интенсивной группе встречались анорексия, тошнота и мукозиты.

Выводы. Интенсификация стандартной химиотерапии не приводит к улучшению результатов лечения больных мелкоклеточным рака легкого.