JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

РАНДОМИЗИРОВАННОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ДВУХ РЕЖИМОВ ХИМИОТЕРАПИИ УФТ+ ЛЕКОВОРИН И 5-ФТОРУРАЦИЛ + ЛЕЙКОВОРИН ПРИ ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ МЕТАСТАТИЧЕСКИМ КОЛОРЕКТАЛЬНЫМ РАКОМ. РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

Carmichael J., Popiela T., Radstone D.et al.
Randomized Comparative Study of Tegafur/Uracil and Oral Leucovorin Versus Parenteral Fluorouracil and Leucovorin in Patients With Previously Untreated Metastatic Colorectal Cancer J. Clin. Oncol. 2002, 20: 3617-3627


Цель исследования. Сравнить эффективность двух режимов химиотерапии (основной изучаемый параметр - время до прогрессирования, а также изучались продолжительность жизни, частота объективного эффекта, безопасность и качество жизни больных) с включением фторпиримидинов УФТ и 5-фторурацила при лечении больных метастатическим колоректальным раком.

Материалы и методы. В исследование включено 380 больных, ранее не получавших лечения. В первой группе больные принимали внутрь УФТ 300 мг/м2 в день и лейковорин 90 мг в день в течение 28 дней 35-дневного цикла, во второй группе в/в струйно вводился 5-фторурацил в дозе 425 мг/м2 и лейковорин 20 мг/м2 в день 1-5 дни 35-дневного цикла.

Результаты. Результаты лечения оценены у 320 больных. Статистически значимых различий между группами по параметру время до прогрессирования получено не было. Среднее время до прогрессирования составило 3,4 месяца в группе УФТ + лейковорин и 3,3 месяца в группе 5-фторурацил + лейковорин. Также не получено статистически достоверной разницы по параметрам продолжительность жизни, частота объективного эффекта, продолжительность эффекта и время до получения эффекта. У больных из первой группы реже встречались побочные эффекты: стоматиты и мукозиты, миелосупрессия, фебрильная нейтропения и другие инфекционные осложнения. В группе 5-фторурацил+лейковорин чаще применялись сопутствующие препараты. После коррекции первичных побочных эффектов качество жизни больных существенно не различалось между группами.

Выводы. Пероральный режим УФТ + лейковорин не улучшил результаты лечения больных метастатическим колоректальным раком, но обладал меньшей токсичностью по сравнению с режимом 5-фторурацил + лейковорин.