JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

УФТ И ЛЕЙКОВОРИН ИЛИ 5-ФТОРУРАЦИЛ И ЛЕЙКОВОРИН ПРИ ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ ДИССЕМИНИРОВАННЫМ КОЛОРЕКТАЛЬНЫМ РАКОМ. РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.

Douillard J.-Y., Hoff P. M., Skillings J. R. et al.
Multicenter Phase III Study of Uracil/Tegafur and Oral Leucovorin Versus Fluorouracil and Leucovorin in Patients With Previously Untreated Metastatic Colorectal Cancer J. Clin. Oncol. 2002, 20: 3605-3616


Цель исследования. Сравнение двух режимов химиотерапии при лечении метастатического колоректального рака: перорального режима УФТ + лейковорин и инфузий 5-фторурацила и лейковорина.

Материалы и методы. В исследование включено 816 больных распространенным колоректальным раком, ранее не получавших системного лечения. Все больные были рандомизированы на 2 группы: в первой группе больные принимали внутрь УФТ в дозе 300 мг/м2 в день и лейковорин 75 или 90 мг в день в течение 28 дней 35-дневного цикла, во второй группе в/в струйно вводился 5-фторурацил в дозе 425 мг/м2 и лейковорин 20 мг/м2 1-5 дни 28-дневного цикла.

Результаты. Средняя продолжительность жизни составила 12,4 месяца в первой группе и 13,4 месяцев - во второй. Частота объективного эффекта также существенно не различалась между группами и составила 11,7% в первой группе и 14,5% - во второй. Среднее время до прогрессирования составило в группе УФТ + лейковорин 3,5 месяцев, в группе 5-ФУ + лейковорин - 3,8 месяцев. В первой группе значительно реже возникали побочные эффекты: диарея, тошнота, рвота, стоматит, миелосупрессия, фебрильная нейтропения и инфекционные осложнения. Характерным побочным эффектом для группы УФТ/лейковорин было повышение билирубина (без других нарушений функции печени). В группе 5-ФУ/лейковорин чаще применялись сопутствующие препараты, такие как антибиотики, противорвотные, гемопоэтические факторы роста.

Выводы. Пероральный режим УФТ/лейковорин представляет собой более безопасный и удобный альтернативный режим химиотерапии метастатического колоректального рака.