JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

ХИМИОТЕРАПИЯ РАСПРОСТРАНЕННОГО НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНОГО РАКА ЛЕГКОГО С ВКЛЮЧЕНИЕМ ПАКЛИТАКСЕЛА, КАРБОПЛАТИНА И ГЕМЦИТАБИНА. РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.

Kosmidis P., Mylonakis N., Nicolaides C.et al.
Paclitaxel Plus Carboplatin Versus Gemcitabine Plus Paclitaxel in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: A Phase III Randomized Trial J. Clin. Oncol. 2002, 20: 3578-3585


Цель исследования. Сравнение эффективности и токсичности двух режимов химиотерапии: паклитаксел и гемцитабин (PG) и паклитаксел и карбоплатин (РС) при лечении немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).

Материалы и методы. В исследование включено 509 больных НМРЛ, ранее не получавших химиотерапию. Все больные были рандомизированы на 2 группы: в первой группе все больные получали паклитаксел 200 мг/м2 + карбоплатин (AUC x 6) в 1 день каждые 3 недели (252 пациента), во второй группе применялся паклитаксел в той же дозе + гемцитабин 1000 мг/м2 в 1 и 8 день каждые 3 недели (n=257).

Результаты. Средний период наблюдения составил 10,4 месяца для первой группы и 9,8 месяцев - для второй. Однолетняя выживаемость составила 41,7% для первой группы и 41,4% - для второй. Частота объективного эффекта составила для группы PG 28% (2% полных ремиссий и 26% частичных ремиссий), а для группы РС - 35% (5% полных ремиссий и 30% - частичных). Токсичность лечения в обеих группах была невысокой. Нейтропения, тромбоцитопения и анемия 3-4 степени составили для первой и второй групп соответственно 15% и 15%, 2% и 1%, 5% и 2%. Средняя стоимость лечения составила для первой группы 7612,65 евро, а для второй группы - 7464,77 евро.

Выводы. Комбинация PG также эффективна, как РС при распространенном немелкоклеточном раке легкого и обладает умеренной токсичностью.