JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

КОМБИНАЦИЯ ДОКСОРУБИЦИНА С ПАКЛИТАКСЕЛОМ ИЛИ ЦИКЛОФОСФАНОМ В КАЧЕСТВЕ ХИМИОТЕРАПИИ 1 ЛИНИИ РАСПРОСТРАНЕННОГО РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ. РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ EORTC.

Biganzoli L., Cufer T., Bruning P.et al.
Doxorubicin and Paclitaxel Versus Doxorubicin and Cyclophosphamide as First-Line Chemotherapy in Metastatic Breast Cancer: The European Organization for Research and Treatment of Cancer 10961 Multicenter Phase III Trial J. Clin. Oncol., 14 , 2002: 3114-3121


Цель исследования: Сравнить эффективность и токсичность комбинации доксорубицина и паклитаксела со стандартной комбинацией доксорубицина и циклофосфана в качестве химиотерапии 1 линии метастатического рака молочной железы.

Материалы и методы: В исследование включено 275 больных диссеминированным раком молочной железы с измеряемыми проявлениями заболевания, ранее не получавших химиотерапию с включением антрациклинов. Все больные были рандомизированы на 2 группы: в группе АТ проводилась химиотерапия по схеме: доксорубицин 60 мг/м2 в/в болюсом + паклитаксел 175 мг/м2 в/в капельно 3 часа, в группе АС - по схеме: доксорубицин 60 мг/м2 в/в + циклофосфан 600 мг/м2 каждые 3 недели до 6 курсов. Планировалась также эскалация дозы паклитаксела до 200 мг/м2 и циклофосфана до 750 мг/м2 со второго курса химиотерапии в случае, если после первого курса не будет зафиксировано нейтропении і 3 степени.

Результаты: В среднем каждой больной в обеих группах было проведено по 6 курсов химиотерапии. Эскалация дозы паклитаксела оказалась возможной в 17% случаев, циклофосфана - в 20% случаев. Медтана времени до прогрессирования составила 6 месяцев в обеих группах. Частота объективного эффекта составила 58%, средняя продолжительность жизни - 20,6 месяцев в группе АТ, в группе АС - соответственно - 54% и 20,5 месяцев. В группе АТ значительно чаще встречались эпизоды фебрильной нейтропении, чем в группе АС - 32% и 9% соответственно.

Выводы: В исследовании не получено данных о большей эффективности одного из изученных режимов.