JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

КАПЕЦИТАБИН И ДОЦЕТАКСЕЛ ПРИ ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ РАСПРОСТРАНЕННЫМ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, РАНЕЕ ПОЛУЧАВШИХ АНТРАЦИКЛИНЫ. РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

O'Shaughnessy J., Miles D., Vukelja S., Moiseyenko V. et al.
Superior Survival With Capecitabine Plus Docetaxel Combination Therapy in Anthracycline-Pretreated Patients With Advanced Breast Cancer: Phase III Trial Results J. Clin. Oncol. 2002, 20: 2812-2823


Цель исследования: В предклинических исследованиях доцетаксел и капецитабин в монотерапии показали свою высокую эффективность при лечении распространенного рака молочной железы. Цель III фазы данного международного исследования - изучить эффективность и побочные эффекты комбинации капецитабина и доцетаксела в сравнении с монотерапией доцетакселом у больных, ранее получавших лечение антрациклинами.

Материалы и методы: 511 включенных в исследование больных были рандомизированы на 2 группы: в первой группе (n=255) проводилась химиотерапия доцетакселом 75 мг/м2 в/в в первый день и капецитабином 1250 мг/м2 2 раза в день внутрь с 1 по 14 день, во второй группе (n=256) проводилась монотерапия доцетакселом в дозе 100 мг/м2.

Результаты: Частота объективного эффекта в первой группе составила 42%, во второй - 30%, время до прогрессирования - соответственно - 6,1 и 4,2 месяца, продолжительность жизни - 14,5 и 11,5 месяцев. Побочные эффекты 3 степени отмечены у 71% больных в первой группе и у 49% больных во второй группе, побочные эффекты 4 степени - соответственно - у 25% и в 31%. В группе больных, получавших комбинированное лечение, чаще встречались побочные эффекты в виде "hand-foot"-синдрома, в группе доцетаксела чаще отмечались миалгии, артралгии и осложненная лихорадкой нейтропения.

Выводы: Комбинация доцетаксела и капецитабина по эффективности и частоте возникающих побочных эффектов имеет продемонстрировала достоверные преимущества перед монотерапией доцетакселом в качестве второй линии химиотерапии больных диссеминированным раком молочной железы.