JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

ПАКЛИТАКСЕЛ В ЕЖЕНЕДЕЛЬНОМ РЕЖИМЕ У БОЛЬНЫХ РАКОМ ЯИЧНИКОВ, НЕ ОТВЕТИВШИХ НА ХИМИОТЕРАПИЮ ПРЕПАРАТАМИ ПЛАТИНЫ И ПАКЛИТАКСЕЛОМ. РЕЗУЛЬТАТЫ II ФАЗЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

Markman M., Hall J., Spitz D.et al.
Phase II Trial of Weekly Single-Agent Paclitaxel in Platinum/Paclitaxel-Refractory Ovarian Cancer J. Clin. Oncol. 2002, 20: 2365-2369


Цель исследования: Оценить эффективность паклитаксела в еженедельном режиме в группе больных раком яичников, резистентных к стандартной химиотерапии с включением препаратов платины и паклитаксела 1 раз в 21 день.

Материалы и методы: Критерии включения во II фазу исследования были следующие: больные раком яичников или первичным раком брюшины, неэффективность первой линии химиотерапии препаратами платины и паклитакселом (прогрессирование или стабилизация заболевания, как наилучший результат лечения), или продолжительность лечебного эффекта не более 3 месяцев, измеряемые или оцениваемые проявления болезни (СА-125). Всем больным проводилась химиотерапия паклитакселом в дозе 80 мг/м2 еженедельно до прогрессирования или возникновения непреодолимой токсичности, или до отказа пациента от продолжения лечения.

Результаты: В исследование включено 53 пациентки (у 52 больных была оценена токсичность, у 51 - эффективность лечения). Всего проведено 248 курсов химиотерапии, из них при проведении 13 (1%) курсов пришлось модифицировать дозу или отложить лечение ввиду возникновения побочных эффектов. У пяти больных из-за токсичности лечение было прекращено (у четверых возникла периферическая полинейропатия, у одного пациента - болезненное отслоение ногтей). Частота объективного эффекта составила 25% (13 больных), у четырех больных - в виде снижения маркера СА-125, у 9 - уменьшения измеряемых проявлений заболевания более чем на 50%.

Выводы: Еженедельный режим введения паклитаксела удовлетворительно переносится и эффективен у больных раком яичников с резистентностью к стандартной химиотерапии с включением паклитаксела и препаратов платины 1 раз в 21 день.