JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

БИОХИМИОТЕРАПИЯ ИЛИ ХИМИОТЕРАПИЯ РИ ДИССЕМИНИРОВАННОЙ МЕЛАНОМЕ. РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.

Eton O., Legha S. S., Bedikian A. Y. et al.
Sequential Biochemotherapy Versus Chemotherapy for Metastatic Melanoma: Results From a Phase III Randomized Trial J. Clin. Oncol. 2002, 20: 2045-2053


Цель исследования: Сравнить эффективность химиотерапии с включением цисплатина, винбластина и дакарбазина (CVD) и биохимиотерапии (CVD + интерлейкин-2 и интерферон альфа-2b).

Пациенты и методы: В исследование включено 190 ранее не получавших лечение больных диссеминированной меланомой, все больные были стратифицированы по прогностическим факторам. Режим CVD включал дакарбазин 800 мг/м2 в 1 и 22 дни, цисплатин 20 мг/м2 и винбластин 2 мг/м2 с 1 по 4 дни и с 22 по 25 дни. Биохимиотерапия проводилась в режиме CVD (с редукцией дозы винбластина на 25%) + 24-инфузия интерлейкина-2 в суточной дозе 9 млн МЕ/м2 (с 5 по 9 дни, с 17 по 21 дни и с 26 по 29 дни) + подкожное введение интерферона альфа-2b 5 млн. Е/м2 (с 5 по 9 дни, с 17 по 21 дни и с 26 по 30 дни). Эффективность лечения оценивалась каждые 6 недель.

Результаты: Оценить эффективность лечения удалось у 92 больных из группы химиотерапии и у 91 больного из группы биохимиотерапии. Через 52 месяца от начала лечения живы 10% больных. Частота объективного эффекта составила 25% - в группе химиотерапии и 48% - в группе биохимиотерапии. У 2 больных из первой группы и 6 больных из 2 группы была достигнута полная регрессия заболевания. Среднее время до прогрессирования составило соответственно 2,4 и 4,9 месяцев, средняя продолжительность жизни - 9,2 и 11,9 месяцев. В группе биохимиотерапии отмечена значительно большая частота возникновения побочных эффектов (миелосупрессия, гемодинамические нарушения).

Выводы: Цитокины при добавлении к химиотерапии существенно повышают ее противоопухолевую активность при лечении диссеминированной меланомы кожи. Издержки такого интенсивного лечения - значительное повышение частоты возникновения серьезных побочных эффектов.