JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

ЦИСПЛАТИН, ИФОСФАМИД И БЛЕОМИЦИН ПРИ ПЛОСКОКЛЕТОЧНОМ РАКЕ ШЕЙКИ МАТКИ. РЕЗУЛЬТАТЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.

Bloss J. D., Blessing J. A., Behrens B. C. et al.
Randomized Trial of Cisplatin and Ifosfamide With or Without Bleomycin in Squamous Carcinoma of the Cervix: A Gynecologic Oncology Group Study J. Clin. Oncol. 2002 20:1832-1837


Цель исследования: В ранее опубликованных исследованиях было показано, что добавление блеомицина к комбинации цисплатина и ифосфамида может улучшить частоту объективного эффекта химиотерапии и возможно, продолжительность жизни больных распространенным плоскоклеточным раком шейки матки. Цель данного исследования - оценить эффективность комбинации блеомицина, ифосфамида и цисплатина при лечении больных с гистологически верифицированным распространенным плоскоклеточным раком шейки матки.

Материалы и методы: В исследование включено 303 больных, из них эффективность лечения удалось оценить у 287. Все больные были рандомизированы на 2 группы: в первой группе химиотерапия проводилась по схеме CI: цисплатин 50 мг/м2 + ифосфамид 5 г/м2 24-часовая инфузия + месна 6 г/м2 во время инфузии ифосфамида и в последующие 12 часов, во второй группе - по схеме CIB: блеомицин 30 мг 24-часовая инфузия в 1 день, цисплатин 50 мг/м2 в/в 2 день + ифосфамид 5г/м2 24-часовая инфузия и месна в том же режиме.

Результаты: Ни в одной из групп не было получено преимуществ по частоте объективного эффекта (32% и 31,2% соответственно), продолжительности безрецидивного промежутка или общей продолжительности жизни. Безрецидивная и общая выживаемость зависели от общего состояния больной на момент начала лечения: у больных и изначальным статусом ECOG 0 риск раннего рецидива и смерти был ниже, чем у больных с ECOG 2. Наиболее распространенными побочными эффектами 3-4 степени в обеих группах были лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, тошнота и рвота.

Выводы: Добавление блеомицина к комбинации цисплатина и ифосфамида не улучшает непосредственные и отдаленные результаты лечения больных распространенным плоскоклеточным раком шейки матки.