JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

КАПЕЦИТАБИН И ОКСАЛИПЛАТИН В КАЧЕСТВЕ ПЕРВОЙ И ВТОРОЙ ЛИНИИ ХИМИОТЕРАПИИ ПРИ РАСПРОСТРАНЕННОМ КОЛОРЕКТАЛЬНОМ РАКЕ. РЕЗУЛЬТАТЫ ВТОРОЙ ФАЗЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

Borner M. M., Dietrich D., Stupp R. et al.
Phase II Study of Capecitabine and Oxaliplatin in First- and Second-Line Treatment of Advanced or Metastatic Colorectal Cancer J. Clin. Oncol. 2002, 20:1759-1766


Цель исследования: Оценить эффективность и побочные эффекты комбинации оксалиплатина и капецитабина при первой или второй линии химиотерапии больных распространенным колоректальным раком.

Материалы и методы: В исследование включено 43 пациента, ранее не получавших химиотерапию (1 группа) и 26 больных, которым в качестве первой линии проводилась химиотерапия с включением 5-фторурацила (2 группа) по поводу распространенного колоректального рака. Всем больным проводилась химиотерапия в режиме: оксалиплатин 130 мг/м2 в/в в 1 день + капецитабин 1250 мг/м2 2 раза в день с 1 по 14 дни внутрь каждые 3 недели. На момент начала лечения все больные находились в удовлетворительном общем состоянии (общее состояние по шкале ВОЗ 0-1).

Результаты: Частота объективного эффекта составила 49% для больных, ранее не получавших химиотерапию и 15% - для ранее леченных больных. Средняя продолжительность жизни составила 17,1 месяц в первой группе и 11,5 месяцев - во второй группе. Диарея 3-4 степени осложнила лечение 35% больных в 1 группе и 50% - во второй группе, сенсорная полинейропатия отмечена у 16% больных в обеих группах. К редукции дозы капецитабина пришлось прибегнуть у 26% больных из группы первой линии химиотерапии и у 45% больных - из группы второй линии химиотерапии.

Выводы: Комбинация оксалиплатина и капецитабина продемонстрировала высокую эффективность в качестве первой и второй линии химиотерапии у больных распространенным колоректальным раком. На основании анализа побочных эффектов комбинации мы можем рекомендовать следующий режим химиотерапии: оксалиплатин 130 мг/м2 в/в в 1 день + капецитабин 1250 мг/м2 2 раза в день с 1 по 14 дни внутрь каждые 3 недели для первичных больных и оксалиплатин 130 мг/м2 в/в в 1 день + капецитабин 1000 мг/м2 2 раза в день с 1 по 14 дни внутрь каждые 3 недели - для больных, ранее получавших химиотерапию.