JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

ТЕМОЗОЛОМИД В КОМБИНАЦИИ С ДОЦЕТАКСЕЛОМ У БОЛЬНЫХ РАСПРОСТРАНЕННОЙ МЕЛАНОМОЙ. РЕЗУЛЬТАТЫ ВТОРОЙ ФАЗЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

Bafakoukos D., Gogas H., Georgoulias V.
Temozolomide in Combination With Docetaxel in Patients With Advanced Melanoma: A Phase II Study of the Hellenic Cooperative Oncology Group
J. Clin. Oncol. 2002,20: 420 -425.

Цель исследования:Темозоламид - новый алкилирующий пероральный препарат эффективный у больных меланомой. Темозоламид способен проникать через гематоэнцефалический барьер и соответственно может применяться у больных с метастазами в головной мозг. Целью исследования было оценить эффективность и токсичность комбинации темозоламида и таксотера у больных распространенной меланомой.

Пациенты и методы: В исследование включено 65 больных диссеминированной меланомой кожи. Схема лечения предполагала введение 80 мг/м2 таксотера в первый день и пероральный прием темозоламида в дозе 150 мг/м2 с 1 по 5 дни 4-недельного цикла.

Результаты: Эффективность лечения удалось оценить у 62 больных. Частота объективного эффекта составила 27%: у 5 больных (8%) удалось добиться полной регрессии, а у 12 (19%) - частичной регрессии заболевания. Среднее время до прогрессирования в группе ответивших на лечение больных составило 11,2 месяца, а средняя продолжительность жизни - 16 месяцев. В целой группе больных среднее время до прогрессирования составило 4 месяца, а средняя продолжительность жизни - 11 месяцев. У троих (38%) из восьми больных с метастазами в головной мозг была отмечена частичная регрессия заболевания в течение 5, 6 и 12 месяцев соответственно. Из 52 больных, у которых не было метастазов в головной мозг на момент включения в исследование только у 4 (8%) в последствии были диагностированы метастазы в головной мозг (среднее время наблюдения за этой группой больных составило 14 месяцев). Наиболее распространенным побочным эффектом комбинации оказалась миелосупрессия.

ВЫВОДЫ: Комбинация темозоламида и доцетаксела продемонстрировала высокую эффективность и минимальную токсичность при лечении больных с распространенной меланомой кожи, в том числе с метастазами в головной мозг.