JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

II ФАЗА РАНДОМИЗИРОВАННОГО МНОГОЦЕНТРОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ, СРАВНИВАЮЩЕГО КОМБИНАЦИЮ ФТОРУРАЦИЛА-ЛЕКОВОРИНА И ЧЕРЕДОВАНИЕ ИРИНОТЕКАНА-ОКСАЛИПЛАТИНА С ОКСАЛИПЛАТИНОМ И ИРИНОТЕКАНОМ У БОЛЬНЫХ МЕТАСТАТИЧЕСКИМ КОЛОРЕКТАЛЬНЫМ РАКОМ, ПОЛУЧАВШИХ РАНЕЕ 5-ФТОРУРАЦИЛ.

Becouarn Y., Gamelin E., Coudert B. et al.
Randomized Multicenter Phase II Study Comparing a Combination of Fluorouracil and Folinic Acid and Alternating Irinotecan and Oxaliplatin with Oxaliplatin and Ir-inotecan in Fluorouracil-Pretreated Metastatic Colorectal Cancer Patients.
J. Clin. Oncol. 2001 19: 4195-4201.

Цель исследования: Изучить эффективность и токсичность двух режимов химиотерапии при распространенном колоректальном раке (КРР) у резистентных к фторурацилу (5-ФУ) больных в рамках рандомизированной II фазы исследования: чередование комбинаций 5-ФУ/лейковорин (ЛВ) и иринотекан (СРТ-11)-оксалиплатин - ФС/ФО режим; комбинация оксалиплатина и СРТ-11 - ОС режим.

Пациенты и методы: 62 пациента было включено в исследование. Режим ФС/ФО предполагал введение СРТ-11 180 мг/м2 1 день, ЛВ 200 мг/м2 2-часовая инфузия с последующим 5-ФУ 400 мг/м2 в/в струйно и далее 22-часовой инфузией 600 мг/м2 - 1 и 2 дни каждые 2 недели, в котором через курс вместо СРТ-11 назначался оксалиплатин в дозе 85 мг/м2. Режим ОС включала в себя оксалиплатин 85 мг/м2 и СРТ-11 200 мг/м2, каждые 3 недели. Лечение проводилось до прогрессирования или появления неприемлемой токсичности.

Результаты: Частота объективного ответа в группах ФС/ФО и ОС составила 6% и 23%, соответственно, а медиана времени до прогрессирования и общей выживаемости - 8,2 мес. и 9,8 мес. для ФС/ФО, 8,5 мес. и 12,3 мес., соответственно, для ОС. Токсичность 3/4 степени в группах ФС/ФО и ОС была сходной: нейтропения - 53% и 47%; фебрильная нейтропения - 13% и 3%; диарея - 19% и 10%; тошнота - 6% и 13%; нейротоксичность - 3% и 3%, соответственно. Ни одни пациент не умер вследствие токсичности.

Выводы: Комбинация ОС на 3-недельной основе безопасна и эффективна у резистентных к 5-ФУ больных КРР. Меньшая активность режима ФС/ФО может быть обусловлена снижением дозовой интенсивности СРТ-11 и оксалиплатина.