JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

КАПЕЦИТАБИН В СРАВНЕНИИ С КОМБИНАЦИЕЙ ФТОРУРАЦИЛА И ЛЕЙКОВОРИНА У БОЛЬНЫХ МЕТАСТАТИЧЕСКИМ КОЛОРЕКТАЛЬНЫМ РАКОМ: РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

Van Cutsem E.V., Twelves C., Cassidy J. et al.
Oral Capecitabine Compared with Intravenous Fluorouracil Plus Leucovorin in Patients With Metastatic Colorectal Cancer: Results of a Large Phase III Study.
J. Clin. Oncol. 2001 19: 4097-4106.

Цель исследования: Cравнить эффективность и токсичность перорального фторпиримидина капецитабина, превращающегося в 5-фторурацил преимущественно в опухолевых клетках, и комбинации 5-фторурацила с лейковорином (5-ФУ/ЛВ) в качестве первой линии терапии метастатического колоректального рака.

Пациенты и методы: В исследовании приняло участие 602 пациента, которые назначали либо капецитабин (по 1250 мг/м2 х 2 раза в день - 14 дней, каждые 3 недели), либо на режим Мейо (ЛВ 20 мг/м2 в/в струйно 1-5 дни, 5-ФУ 425 мг/м2 в/в струйно 1-5 дни, с интервалом 4 недели). Лечение проводилось до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.

Результаты: Частота объективного ответа в обеих группах была сходной - 18,9% для капецитабина и 15,0 % для режима Мейо. Среднее время до прогрессирования в группах капецитабина и режима Мейо составила 5,2 мес. и 4,7 мес. (Р = 0,65), а медиана общей выживаемости - 13,2 мес. и 12,1 мес. (Р = 0,33), соответственно. Токсичность в обоих режимах была характерной для фторпиримидов. Однако терапия капецитабином сопровождалась достоверно меньшей частотой развития стоматитов (Р < 0,00001), алопеции, фебрильной нейтропении и сепсиса. Частота диарей была одинакова (около 50%). Лишь ладонно-подошвенный синдром (Р < 0,00001) и преходящая гипербилирубинемия 3/4 степени (Р < 0,0001) чаще наблюдались при терапии капецитабином.

Выводы: Капецитабин обладает сходной эффективностью с режимом Мейо, однако обладает значительно лучше переносимостью и удобством применения.