JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

РЕЦИДИВНЫЙ ЭПИТЕЛИАЛЬНЫЙ РАК ЯИЧНИКОВ: III ФАЗА РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ, СРАВНИВАЮЩЕГО ЛИПОСОМАЛЬНЫЙ ДОКСОРУБИЦИН И ТОПОТЕКАН.

Gordon A.N., Fleagle J.T., Guthrie D. et al.
Recurrent Epithelial Ovarian Carcinoma: A Randomized Phase III Study of Pegylated Lyposomal Doxorubicin Versus Topotecan.
J. Clin. Oncol. 2001, 19: 3312-3322.

Цель исследования: Cравнить эффективность и переносимость липосомального доксорубицина (ЛД) и топотекана у больных эпителиальным раком яичников с рецидивом после или прогрессированием на первой линии платино-содержащей химиотерапии.

Пациенты и методы: Пациенты с измеряемыми и оцениваемыми проявлениями заболевания получали лечение ЛД (50 мг/м2 в виде 1-часовой инфузии, каждые 4 недели) или топотеканом (1,5 мг/м2 в/в 1-5 дни, каждые 3 недели).

Результаты: В исследовании приняло участие 474 больных (239 ЛД и 235 топотекан). Анализ проводился на основании всех включенных в исследование больных. Безрецидивная выживаемость была сходна в обеих группах (Р = 0,095). Частота объективного эффекта в группах ЛД и топотекана составила 19,7% и 17,0% (Р = 0,39), а медиана общей выживаемости - 60 недель и 56,7 недель, соответственно. Анализ группы платино-чувствительных больных показал достоверное превосходство ЛД над топотеканом как по длительности безрецидивной (медиана, 28,9 мес. и 23,3 мес., Р = 0,037), так и общей выживаемости (медиана, 108 недель и 71,1 неделя, Р = 0,008). У платино-рефрактерных пациентов наблюдалась тенденция к увеличению выживаемости в группе топотекана (Р = 0,455). Серьезная гематологическая токсичность наблюдалась чаще при терапии топотеканом.

Выводы: Сравнимая эффективность, лучшая переносимость и удобство в применении делают ЛД привлекательным препаратом в лечении больных рецидивным эпителиальным раком яичников.